ได้รับการรับรองและใช้เทคโนโลยีขั้นสูง: ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CE/ISO13485 โดยใช้เทคโนโลยีฟลูออเรสเซนซ์ที่มีความไวสูง เพื่อให้ผลการตรวจภาวะอักเสบเฉียบพลันแบบปริมาณเชิงตัวเลขอย่างรวดเร็วภายใน 15 นาที
บริการที่ยอดเยี่ยมและการประยุกต์ใช้งานที่เหมาะสม: รับประกันคุณภาพเป็นเวลา 2 ปี เป็นโซลูชันการตรวจวินิจฉัยแบบจุดให้บริการ (POCT) ที่เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานที่เตียงผู้ป่วยในสถานการณ์ฉุกเฉินรุนแรง ห้องไอซียู และการคัดกรองผู้ป่วยเด็ก
เนื้อหาแนะนำผลิตภัณฑ์ (ฉบับการตลาด)
["ตัวบ่งชี้ 'ผู้เฝ้าระวัง' สำหรับการเตือนภัยระยะแรกของภาวะอักเสบ – โซลูชันการตรวจแบบจุดให้บริการ (POCT) ที่รวดเร็วและมีความไวสูง"]
อินเทอร์ลิวคิน-6 (IL-6) เป็นหนึ่งในเครื่องหมายแรกที่ปรากฏขึ้นระหว่างการตอบสนองต่อภาวะอักเสบของร่างกาย (Guogao Biology) ชุดตรวจอินเทอร์ลิวคิน-6 (IL-6) ใช้เทคนิคการตรวจด้วยภูมิคุ้มกันโครมาโตกราฟีแบบเรืองแสง (FIA) ที่มีความไวสูงเป็นพิเศษ และออกแบบมาเฉพาะเพื่อการติดตามภาวะวิกฤตและเร่งด่วน การวินิจฉัยโรคติดเชื้อในกระแสเลือด (sepsis) ตั้งแต่ระยะแรก และการประเมินภาวะพายุไซโตไคน์
จุดแข็งหลัก
การตอบสนองอย่างรวดเร็ว ระดับ IL-6 เริ่มเพิ่มขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงหลังการติดเชื้อ ซึ่งเร็วกว่า CRP และ PCT และถือเป็น "มาตรฐานทองคำ" สำหรับการประเมินภาวะอักเสบเฉียบพลัน
การวิเคราะห์เชิงปริมาณที่มีความไวสูง: เทคโนโลยีการเรืองแสงรับประกันค่าขีดจำกัดการตรวจจับที่ต่ำมาก สามารถตรวจจับการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยของ IL-6 ในเลือดได้อย่างแม่นยำ ให้ข้อมูลการติดตามความก้าวหน้าของโรคที่เชื่อถือได้สำหรับการใช้งานทางคลินิก
คำเตือนภาวะวิกฤต ใช้กันอย่างแพร่หลายในการแจ้งเตือนระยะเริ่มต้นของภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด (sepsis) การติดตามการติดเชื้อหลังผ่าตัด และการประเมินระยะที่โรคภูมิต้านตนเองกำลังดำเนินอยู่
ความยืดหยุ่นของตัวอย่าง เข้ากันได้กับตัวอย่างเลือดทั้งหมด เซรั่ม และพลาสมา รองรับการเก็บตัวอย่างจากปลายนิ้ว ตอบสนองความต้องการเฉพาะสำหรับการตรวจแบบเร่งด่วนที่จุดให้บริการ (bedside) โดยเฉพาะในเด็กและสถานการณ์ฉุกเฉิน
การดำเนินการตามมาตรฐาน ต้องใช้ร่วมกับเครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันแบบเรืองแสงระดับสูงของประเทศ (National High Biofluorescence Immunoassay Analyzer) ซึ่งให้ผลการวิเคราะห์โดยอัตโนมัติ เพื่อขจัดข้อผิดพลาดที่เกิดจากการตีความผลด้วยตนเอง
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
| แบรนด์ | กั๋วเกา ไบโอลอจี |
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | ชุดตรวจสอบอินเทอร์ลิวคิน-6 (IL-6) |
| วิธีการตรวจ | เทคนิคการตรวจด้วยอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบฟลูออเรสเซนซ์ |
| ประเภทการทดสอบ | การตรวจสอบเชิงปริมาณ |
| การใช้ทางคลินิก | การวินิจฉัยภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด (Sepsis) แต่เนิ่นๆ การประเมินกลุ่มอาการการตอบสนองต่อการอักเสบแบบระบบ (SIRS) และการติดตามการติดเชื้อ |
| ตัวอย่าง | ซีรัม / พลาสมา / เลือดทั้งหมด |
| ช่วงเชิงเส้น | โดยทั่วไปอยู่ระหว่าง 2.0 ไพโคกรัม/มิลลิลิตร ถึง 5000.0 ไพโคกรัม/มิลลิลิตร (โปรดดูรายละเอียดเพิ่มเติมในคู่มือผลิตภัณฑ์) |
| เวลาตอบสนอง | 10 – 15 นาที |
| การเก็บรักษา | 2°C – 30°C (เก็บไว้ในที่เย็น แห้ง และห่างจากแสง) |
| อายุการเก็บรักษา | 24 เดือน |
| การบรรจุภัณฑ์ | 25 ชุดต่อแพ็ก |
| ความเข้ากันได้ | ต้องใช้เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันเรืองแสงเฉพาะทาง |
สถานที่ผลิต: |
จีน, เฮเบย์ |
ชื่อแบรนด์: |
GuoGao |
หมายเลขรุ่น: |
IL6 |
ใบรับรอง: |
CE ISO13485 |
ตลาด ชุดตรวจวินิจฉัย IL-6 แบบเชิงปริมาณ ความไวสูง รับประกันคุณภาพ 2 ปี มาตรฐาน ISO13485 ใช้เวลาปฏิกิริยาเพียง 15 นาที เหมาะสำหรับสถานการณ์ฉุกเฉินทางคลินิก เป็นโซลูชันการวินิจฉัยนอกร่างกายระดับพรีเมียมที่พัฒนาโดยบริษัท เบ่ยจิง เจี้ยวชาง จิ่วเหอ โกลบอล เทรด จำกัด ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ที่มีความสำคัญสูง ซึ่งเป็นเทคโนโลยีขั้นสูง ชุดทดสอบ IL-6 แบบปริมาณ ให้ผลการวัดระดับอินเทอร์ลิวคิน-6 (IL-6) ในซีรัม พลาสมา หรือเลือดทั้งหมดของมนุษย์ได้อย่างแม่นยำสูงภายในเวลาปฏิกิริยาเพียง 15 นาที มีการรับประกันคุณภาพนาน 2 ปี และผ่านการรับรองมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพทางการแพทย์ ISO13485 อย่างสมบูรณ์ ชุดนี้ ชุดทดสอบสำหรับสถานการณ์ฉุกเฉินทางคลินิก ทำหน้าที่เป็น ชุดตรวจความไวสูง สำหรับการคัดกรองการอักเสบในระยะแรก การติดตามการติดเชื้อ และการจัดการภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดอย่างรุนแรงในแผนกฉุกเฉินทางคลินิกสมัยใหม่
ในเวชศาสตร์ฉุกเฉินทางคลินิก การตอบสนองอย่างรวดเร็วและการวินิจฉัยที่แม่นยำสามารถช่วยชีวิตผู้ป่วยได้ ซึ่ง ชุดตรวจวินิจฉัย IL-6 แบบเชิงปริมาณ ความไวสูง รับประกันคุณภาพ 2 ปี มาตรฐาน ISO13485 ใช้เวลาปฏิกิริยาเพียง 15 นาที เหมาะสำหรับสถานการณ์ฉุกเฉินทางคลินิก ผลิตภัณฑ์นี้ตอบโจทย์ความต้องการที่สำคัญดังกล่าว โดยให้ค่าปริมาณของอินเทอร์ลิวคิน-6 อย่างแม่นยำ ซึ่งเป็นไซโตไคน์ชนิดพหุหน้าที่ที่ทำหน้าที่เป็นสัญญาณเตือนระยะแรกของกลุ่มอาการตอบสนองต่อการอักเสบแบบระบบ (SIRS) ต่างจากไบโอมาร์เกอร์แบบดั้งเดิม ผลิตภัณฑ์นี้ ชุดทดสอบ IL-6 แบบปริมาณ สามารถติดตามพัฒนาการของการอักเสบเฉียบพลันแบบเรียลไทม์ ทำให้แพทย์สามารถปรับการคัดกรองผู้ป่วยได้อย่างมีประสิทธิภาพและตัดสินใจได้ทันท่วงที มาตรฐาน ISO13485 สำหรับชุดทดสอบทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์ของเราผลิตขึ้นตามมาตรฐานสากล โดยมีเทคโนโลยีเคมีป้องกันการรบกวนระดับพรีเมียม ซึ่งช่วยลดผลกระทบจากเมทริกซ์ตัวอย่างเลือดทั้งหมดที่ใช้ในการตรวจฉุกเฉินซึ่งมีความซับซ้อนสูง จึงมั่นใจได้ถึงความน่าเชื่อถือในการวินิจฉัยอย่างยิ่ง และความโปร่งใสของข้อมูล
ระดับพรีเมียม ชุดตรวจความไวสูง มอบข้อได้เปรียบในการดำเนินงานเฉพาะด้านแก่ผู้จัดจำหน่ายทางการแพทย์และห้องปฏิบัติการทั่วโลก ได้แก่
ปฏิกิริยาภายใน 15 นาที ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อการคัดกรองผู้ป่วยในภาวะฉุกเฉิน ช่วยลดระยะเวลาการตรวจในห้องปฏิบัติการลงอย่างมาก
ความแม่นยำเชิงปริมาณ: ก้าวข้ามการตรวจจับเชิงคุณภาพพื้นฐานไปสู่การให้ค่าความเข้มข้นเชิงตัวเลขที่แม่นยำ ซึ่งจำเป็นสำหรับการติดตามความรุนแรงของโรค
รับประกันคุณภาพนาน 2 ปี: เป็นเครื่องยืนยันถึงระบบควบคุมคุณภาพในการผลิตที่เหนือชั้นของเรา ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงด้านสินค้าคงคลังสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศระยะไกล
การผลิตได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO13485: รับประกันความสม่ำเสมอของแต่ละล็อตอย่างเท่าเทียมกัน และการปฏิบัติตามข้อกำหนดระดับนานาชาติอย่างสมบูรณ์แบบ เพื่อให้การผ่านพิธีการศุลกากรทั่วโลกเป็นไปอย่างราบรื่น
ความไวสูงพิเศษ: สามารถตรวจจับการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในสารชี้วัดการอักเสบได้ ซึ่งมีประสิทธิภาพเหนือกว่าการตรวจวิเคราะห์แบบมาตรฐาน การตรวจวิเคราะห์สารชี้วัดการอักเสบ การตั้งค่า
อินเตอร์ลิวคิน-6 (IL-6) ถูกหลั่งออกมาอย่างรวดเร็วโดยเซลล์ทีและมาโครฟาจเพื่อกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันในช่วงที่เกิดการติดเชื้อ บาดเจ็บ หรือโรคเรื้อรัง เนื่องจากปริมาณ IL-6 สูงสุดก่อนหน้าโปรตีนตอบสนองต่อการอักเสบ (CRP) หรือโพรแคลซิโทนิน (PCT) อย่างมีนัยสำคัญ จึงควรใช้การตรวจวิเคราะห์เฉพาะเจาะจง ชุดทดสอบสำหรับสถานการณ์ฉุกเฉินทางคลินิก ช่วยให้แพทย์สามารถระบุภาวะพายุไซโตไคน์ได้ล่วงหน้าหลายชั่วโมงก่อนที่จะเกิดความผิดปกติทางสรีรภาพอย่างรุนแรง
ของเรา ชุดทดสอบ IL-6 แบบปริมาณ ใช้กรอบเทคโนโลยีการตรวจวินิจฉัยด้วยภูมิคุ้มกันโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสงขั้นสูง โดยผสมผสานแอนติบอดีโมโนโคลนัลที่มีความจำเพาะสูงเข้ากับสารเรืองแสงชนิดพิเศษ ซึ่งทำให้ ชุดตรวจความไวสูง ให้ช่วงการตรวจวัดเชิงเส้นกว้างและมีความไวในการวิเคราะห์สูงมาก ระดับความแม่นยำทางเทคนิคที่ลึกซึ้งนี้ช่วยป้องกันปรากฏการณ์ฮุค (hook effect) ทำให้ ชุดทดสอบวินิจฉัยเชิงปริมาณแบบเร่งด่วน เป็นทรัพย์สินในการวินิจฉัยที่เชื่อถือได้สูงในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ที่มีความกดดันสูง
| พารามิเตอร์ทางเทคนิค | รายละเอียดข้อมูลจำเพาะ |
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | ชุดทดสอบวินิจฉัยเชิงปริมาณสำหรับอินเทอร์ลิวคิน-6 (IL-6) ที่มีความไวสูง |
| สารชีวภาพเป้าหมาย | อินเทอร์ลิวคิน-6 (IL-6) — ตัวบ่งชี้การอักเสบเฉียบพลัน |
| วิธีการตรวจ | การตรวจวินิจฉัยด้วยภูมิคุ้มกันโครมาโทกราฟีแบบเรืองแสงแบบวัดเวลา (TRFIA) |
| เวลาตอบสนอง | กระบวนการปฏิกิริยาที่ใช้เวลาแน่นอน 15 นาที |
| ตัวอย่างที่ใช้ในการตรวจ | เลือดทั้งหมด ซีรัม หรือพลาสมาของมนุษย์ |
| ระยะเวลาการรับประกัน | โครงสร้างรับประกันคุณภาพ 2 ปี (เสถียรภาพในการเก็บรักษาได้นาน 24 เดือน) |
| มาตรฐานคุณภาพ | สอดคล้องกับข้อกำหนดระเบียบข้อบังคับสำหรับชุดทดสอบทางการแพทย์ตามมาตรฐาน ISO13485 และผ่านการรับรอง CE |
| ข้อกำหนดในการจัดเก็บข้อมูล | บรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทและเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ $4^\circ\text{C} - 30^\circ\text{C}$ |
| มีสินค้าพร้อมจำหน่ายส่ง | พร้อมจำหน่ายภายใต้สัญญาจัดจำหน่ายชุดทดสอบทางวินิจฉัยในเชิงพาณิชย์ (IVD Test Kits) |
ความหลากหลายในการใช้งานของผลิตภัณฑ์ชิ้นนี้ ชุดทดสอบสำหรับสถานการณ์ฉุกเฉินทางคลินิก ทำให้มีความเหมาะสมในการใช้งานภายในระบบนิเวศด้านการดูแลสุขภาพที่หลากหลาย
ห้องฉุกเฉินและหอผู้ป่วยหนัก (ICU): การตรวจคัดกรองทันทีสำหรับภาวะหายใจลำบากเฉียบพลัน บาดเจ็บรุนแรง หรือการติดเชื้อแบคทีเรียที่สงสัย เพื่อกำหนดลำดับความสำคัญในการรับผู้ป่วยเข้า ICU
การประเมินความเสี่ยงต่อภาวะสепซิส การใช้งานในระยะแรกของเครื่องมือนี้ ชุดทดสอบ IL-6 แบบปริมาณ ช่วยให้แพทย์สามารถระบุภาวะสепซิสทั่วร่างกายได้ล่วงหน้า ลดอัตราการเสียชีวิตในทางคลินิกได้อย่างมาก
การติดตามการติดเชื้อในทารกแรกเกิด การออกแบบที่มีความไวสูงต้องการปริมาตรตัวอย่างน้อยมาก จึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการติดตามสารบ่งชี้การอักเสบในเด็ก
คลินิกโรคข้อและภูมิแพ้ตนเอง ช่วยในการติดตามประสิทธิภาพของการรักษาภาวะการอักเสบเรื้อรังตลอดระยะเวลาการรักษาที่ยาวนาน
สำหรับเจ้าหน้าที่จัดซื้อเวชภัณฑ์ระหว่างประเทศ ระบบจัดซื้อของโรงพยาบาล และผู้จัดจำหน่ายที่เชี่ยวชาญด้าน ชุดทดสอบ IVD สำหรับขายส่ง , การนำเข้าสินค้าชิ้นนี้ ชุดตรวจความไวสูง จากบริษัท Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. มอบข้อได้เปรียบในการแข่งขันที่โดดเด่นยิ่ง ใบรับประกันคุณภาพแบบพรีเมียมนาน 2 ปี ช่วยลดการสูญเสียสินค้าอันเนื่องมาจากการหมดอายุ ทำให้การจัดการคลังสินค้ามีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น กระบวนการผลิตที่เรียบง่ายและมีประสิทธิภาพของเรา ช่วยให้สามารถผลิตในปริมาณที่คุ้มค่าทางต้นทุน ซึ่งทำให้เราสามารถถ่ายโอนอัตรากำไรที่สูงอย่างมีน้ำหนักไปยังผู้จัดจำหน่ายเวชภัณฑ์ระดับภูมิภาคได้ ด้วยเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ครบถ้วน ทีมงานของเราให้การสนับสนุนด้านกฎระเบียบอย่างรวดเร็วสำหรับการจดทะเบียนกับหน่วยงานสาธารณสุขในท้องถิ่น ช่วยเร่งการเข้าสู่ตลาด และสร้างกระแสรายได้ที่มั่นคงและมีความต้องการสูงให้แก่ธุรกิจเวชภัณฑ์ของท่าน มาตรฐาน ISO13485 สำหรับชุดทดสอบทางการแพทย์ q1: อะไรคือเหตุผลที่การตรวจหาสาร IL-6 มีความเหนือกว่าการตรวจ CRP แบบดั้งเดิมในเวชศาสตร์ฉุกเฉิน
Q1: อะไรคือเหตุผลที่การตรวจหาสาร IL-6 มีความเหนือกว่าการตรวจ CRP แบบดั้งเดิมในเวชศาสตร์ฉุกเฉิน
A:สารอินเทอร์ลิวคิน-6 (IL-6) จะเพิ่มขึ้นทันทีภายในเวลา 1–2 ชั่วโมงหลังการติดเชื้อหรือบาดเจ็บ ในขณะที่โปรตีน C-reactive (CRP) อาจใช้เวลาถึง 12–24 ชั่วโมงกว่าจะเพิ่มขึ้นอย่างชัดเจน ดังนั้น การใช้ชุดทดสอบที่ ชุดทดสอบสำหรับสถานการณ์ฉุกเฉินทางคลินิก มุ่งเป้าไปที่ IL-6 จึงให้ข้อได้เปรียบด้านเวลาที่สำคัญยิ่งในสถานการณ์ฉุกเฉิน
Q2: ใบรับประกันคุณภาพ 2 ปีส่งผลดีต่อผู้นำเข้า B2B ระดับโลกอย่างไร
A:การวินิจฉัยมาตรฐานหลายชนิดมีอายุการเก็บรักษาสั้นเพียง 12 เดือน ซึ่งก่อให้เกิดแรงกดดันอย่างมากในระหว่างการขนส่งทางเรือและการรอพิธีการศุลกากร ชุดตรวจความไวสูง มีการรับประกันคุณภาพที่ผ่านการยืนยันแล้วเป็นเวลา 2 ปี และมีความเสถียรในการเก็บรักษา ช่วยปกป้องการลงทุนในสต๊อกสินค้าของคุณจากการสูญเสียเนื่องจากหมดอายุ
คำถามที่ 3: ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้งานร่วมกับเครื่องอ่านแบบจุดให้บริการ (POCT) ที่ทำงานโดยอัตโนมัติได้หรือไม่
A:ใช่ ชุดนี้ ชุดทดสอบ IL-6 แบบปริมาณ ได้รับการออกแบบมาเพื่อการผสานรวมอย่างราบรื่นกับเครื่องวิเคราะห์ฟลูออเรสเซนซ์แบบจุดให้บริการ (POCT) ที่เข้ากันได้ ทำให้สามารถส่งออกข้อมูลในรูปแบบดิจิทัลและรองรับการประมวลผลในห้องปฏิบัติการที่มีปริมาณงานสูง
ได้รับการรับรองและใช้เทคโนโลยีขั้นสูง: ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CE/ISO13485 โดยใช้เทคโนโลยีฟลูออเรสเซนซ์ที่มีความไวสูง เพื่อให้ผลการตรวจภาวะอักเสบเฉียบพลันแบบปริมาณเชิงตัวเลขอย่างรวดเร็วภายใน 15 นาที
บริการที่ยอดเยี่ยมและการประยุกต์ใช้งานที่เหมาะสม: รับประกันคุณภาพเป็นเวลา 2 ปี เป็นโซลูชันการตรวจวินิจฉัยแบบจุดให้บริการ (POCT) ที่เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานที่เตียงผู้ป่วยในสถานการณ์ฉุกเฉินรุนแรง ห้องไอซียู และการคัดกรองผู้ป่วยเด็ก
EN