การรับรองตามมาตรฐาน: ผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 อย่างเคร่งครัด เพื่อให้มั่นใจในความสม่ำเสมอระดับอุปกรณ์ทางการแพทย์ การติดตามแหล่งที่มาของวัตถุดิบได้อย่างครบถ้วน และการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เชื่อถือได้สำหรับการจัดจำหน่ายทั่วโลก
เหมาะสำหรับการใช้งานที่บ้านและการตรวจด้วยตนเอง: ออกแบบด้วยกระบวนการแบบ "ขั้นตอนเดียว" ที่เรียบง่ายและไม่จำเป็นต้องมีความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง ทำให้เป็นเครื่องมือวินิจฉัยที่จำเป็นและเข้าถึงได้ง่ายสำหรับการตรวจด้วยตนเองที่บ้าน และการดูแลผู้สูงอายุ โดยให้ผลที่ชัดเจนภายในเวลาเพียง 10–15 นาที
เนื้อหาแนะนำผลิตภัณฑ์ (ฉบับการตลาด)
【ผู้เชี่ยวชาญระดับโลกด้านการปรับแต่งการวินิจฉัยแบบเร่งด่วน — คู่ค้าที่คุณไว้วางใจสำหรับบริการ OEM และการจัดจำหน่ายจำนวนมาก】
ในการคัดกรองสาธารณสุขและการดำเนินโครงการป้องกันในวงกว้าง ประสิทธิภาพด้านต้นทุนและบริการที่ปรับแต่งได้คือหัวใจสำคัญของความสำเร็จ ซีรีส์ชุดทดสอบแบบเร่งด่วนแบบ One Step (ชุดทดสอบแบบเร่งด่วนแบบ one-step) ของเราออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการเสนอราคาของหน่วยงานภาครัฐ การจัดซื้อโดยองค์กรไม่แสวงหาผลกำไร (NGOs) และผู้ค้าปลีกแบรนด์ต่างๆ
จุดแข็งหลัก
บริการ OEM/ODM ที่ยืดหยุ่น (การปรับแต่งที่ยืดหยุ่น): เราให้บริการโซลูชันการสร้างแบรนด์อย่างครบวงจร รวมถึงการฝังโลโก้แบรนด์ การปรับสีบรรจุภัณฑ์ คู่มือการใช้งานหลายภาษา (เช่น ฝรั่งเศส รัสเซีย โปรตุเกส อาหรับ เป็นต้น) และการพิมพ์ลายบนพื้นผิวของแผ่นทดสอบด้วยเทคนิคซิลค์สกรีน
ศักยภาพในการจัดจำหน่ายจำนวนมากให้กับหน่วยงานภาครัฐ: สำหรับความต้องการในการตรวจคัดกรองในวงกว้างของหน่วยงานภาครัฐ เราให้ราคาแบบขั้นบันไดที่มีความสามารถในการแข่งขันสูง พร้อมกำลังการผลิตที่เพียงพอและระบบโลจิสติกส์ที่ตอบสนองอย่างรวดเร็ว ทำให้เราเป็นผู้จัดจำหน่ายคุณภาพสูงสำหรับโครงการประกวดราคาของรัฐบาลระดับนานาชาติ
การบรรจุภัณฑ์ที่ให้การป้องกันสูงสุด: ชุดทดสอบแต่ละชุดบรรจุแยกในถุงฟอยล์อะลูมิเนียมแบบปิดสนิท โดยมีสารดูดความชื้นที่มีประสิทธิภาพสูงอยู่ภายใน เพื่อรักษาเสถียรภาพและกิจกรรมของสารเคมีให้คงที่แม้ในสภาวะการขนส่งและการเก็บรักษาที่รุนแรง (2–30°C)
การใช้งานที่เรียบง่าย เหมาะสำหรับการตรวจด้วยตนเอง: ออกแบบมาสำหรับผู้ใช้งานทั่วไปที่ไม่ใช่ผู้เชี่ยวชาญ โดยกระบวนการแบบ "ขั้นตอนเดียว" ให้ผลลัพธ์ภายใน 10–15 นาที พร้อมวิธีการอ่านผลที่เข้าใจง่ายและชัดเจน ช่วยลดต้นทุนด้านสาธารณสุขของประชาชนได้อย่างมาก
การปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพ: ปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการ (IVD) อย่างเคร่งครัด และมีระบบการรับรองคุณภาพที่ครบถ้วน ซึ่งรับประกันความสม่ำเสมอและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ทุกชุด
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
| หมวดหมู่ | การตรวจแบบเร่งด่วนขั้นตอนเดียว |
| วิธีการตรวจ | เทคนิคการตรวจด้วยการโครมาโตกราฟีแบบคอลลอยด์โกลด์ |
| การเก็บรักษา | 2°C – 30°C (36°F – 86°F) |
| เวลาอ่าน | 10 – 15 นาที |
| การบรรจุภัณฑ์ | 1 ชุดทดสอบ/ซองฟอยล์แต่ละชิ้น; มีให้เลือกทั้งแบบ 25, 40, 50 และ 100 ชุดต่อแพ็ก |
| การใช้งาน | โรงพยาบาล คลินิก การตรวจด้วยตนเองที่บ้าน การคัดกรองหมู่โดยหน่วยงานรัฐบาล |
| อายุการเก็บรักษา | 24 เดือน |
| ความสามารถในการจัดส่ง | รองรับการจัดจำหน่ายจำนวนมากและการเสนอราคาเพื่อจัดซื้อจัดจ้างจากหน่วยงานรัฐบาล |
| ตัวอย่าง | ขึ้นอยู่กับชนิดของการทดสอบ (เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / ปัสสาวะ / น้ำลาย ฯลฯ) |
ตลาด ชุดทดสอบแบบก้าวเดียวสำหรับผู้ผลิตตามแบบและออกแบบเอง (OEM/ODM) ระดับมืออาชีพ แพลตฟอร์มโดย Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. ให้บริการผลิตสัญญาแบบครบวงจรสำหรับผู้จัดจำหน่ายเวชภัณฑ์และเจ้าของแบรนด์ด้านสุขภาพทั่วโลก บริการแบบครบวงจรนี้ครอบคลุมทุกขั้นตอนของการผลิต ตั้งแต่การเลือกวัสดุเมมเบรนดิบ ไปจนถึงการบรรจุภัณฑ์ภายใต้แบรนด์ส่วนตัว ชุดตรวจวินิจฉัยแบบเร็วแบบกำหนดเอง บริการนี้ครอบคลุมทุกขั้นตอนของการผลิต ตั้งแต่การเลือกวัสดุเมมเบรนดิบ ไปจนถึงการบรรจุภัณฑ์ภายใต้แบรนด์ส่วนตัว ไม่ว่าคุณจะต้องการ แถบตรวจแบบ One Step แบบ OEM สำหรับโรคติดเชื้อ การติดตามภาวะเจริญพันธุ์ การตรวจหาสารเสพติด หรือการวัดสารชีวภาพที่เกี่ยวข้องกับโรคเรื้อรัง โรงงานของเราที่มีกำลังการผลิตสูงสามารถผลิตได้อย่างแม่นยำและมีเสถียรภาพ ชุดตรวจแบบ Lateral Flow Assay แบบ ODM แพลตฟอร์ม บริษัทเรานำเสนอการผลิตระดับการแพทย์ที่ยืดหยุ่น ซึ่งสามารถเปลี่ยนสูตรเฉพาะของคุณให้กลายเป็นชุดอุปกรณ์วินิจฉัยที่พร้อมวางจำหน่ายในตลาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ในตลาดการแพทย์ที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว การขยายไลน์ผลิตภัณฑ์สิทธิบัตรของคุณผ่านพันธมิตรที่เชื่อถือได้เป็นปัจจัยสำคัญที่ช่วยเพิ่มข้อได้เปรียบในการแข่งขัน การผลิตแบบสัญญาสำหรับชุดทดสอบแบบเร็ว (Rapid Test) พันธมิตร ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญที่ช่วยเพิ่มข้อได้เปรียบในการแข่งขัน ชุดทดสอบแบบก้าวเดียวสำหรับผู้ผลิตตามแบบและออกแบบเอง (OEM/ODM) ระดับมืออาชีพ สถาปัตยกรรมนี้ถูกออกแบบมาเพื่อรองรับบริษัทที่ต้องการเปิดตัวชุดอุปกรณ์วินิจฉัยภายใต้แบรนด์ของตนเอง โดยไม่จำเป็นต้องลงทุนสร้างโครงสร้างพื้นฐานโรงงานที่มีราคาแพง
โรงงานของเราสามารถปรับตัวเข้ากับความต้องการทางเทคนิคของคุณได้อย่างราบรื่น เมื่อพัฒนาชุดทดสอบแบบเร็ว (Rapid Test) ชุดตรวจวินิจฉัยแบบเร็วแบบกำหนดเอง ชุดทดสอบแบบเร็ว (Rapid Test) วิศวกรของเรายินดีให้ความช่วยเหลือในการปรับแต่งกระบวนการจับคู่แอนติเจน-แอนติบอดี การเลือกใช้เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และองค์ประกอบของสารละลายบัฟเฟอร์ เพื่อให้มั่นใจว่าจะได้คุณสมบัติความเสถียรสูงและอัตราการดูดซึมของสารละลายผ่านแถบทดสอบอย่างรวดเร็ว ไม่ว่าจะเป็นรูปแบบการตรวจแบบมองเห็นด้วยตาเปล่าโดยใช้ทองคำคอลลอยด์ (colloidal gold) แบบพื้นฐาน หรือระบบตรวจวัดขั้นสูงที่ใช้เครื่องอ่านสัญญาณเรืองแสง แถบตรวจแบบ One Step แบบ OEM ได้รับการปรับเทียบเพื่อความแม่นยำที่เชื่อถือได้ การร่วมมือกับเราช่วยให้คุณเข้าถึงห่วงโซ่อุปทานการผลิตแบบครบวงจร เราจัดการการจัดหาวัตถุดิบ การประกอบแคสเซ็ตแบบอัตโนมัติ การปิดผนึกด้วยสารดูดความชื้น และการบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง ซึ่งช่วยให้คุณสามารถเปิดตัว ชุดทดสอบแบบเร่งด่วนสำหรับธุรกิจต่อธุรกิจ (B2B) แบบจำนวนมาก ภายใต้ชื่อแบรนด์ของคุณเอง พร้อมรักษาความสอดคล้องตามข้อบังคับอย่างเคร่งครัด
การผลิตแบบโอเอมแบบเต็มรูปแบบ: มีอิสระอย่างสมบูรณ์ในการออกแบบภาพบนกล่องภายนอก การระบุแบรนด์บนแคสเซ็ต และคู่มือการใช้งานหลายภาษาสำหรับ ชุดอุปกรณ์วินิจฉัยแบบโอเอม .
รูปแบบการวินิจฉัยที่ยืดหยุ่น: สามารถปรับใช้ได้อย่างเต็มที่สำหรับอนุภาคนาโนทองคำคอลลอยด์ เม็ดลาเท็กซ์ หรือเทคโนโลยีการตรวจวัดแบบเรืองแสงขั้นสูง ชุดตรวจแบบ Lateral Flow Assay แบบ ODM รูปแบบต่าง ๆ
การปรับแต่งตัวอย่างได้อย่างกว้างขวาง: ออกแบบมาให้ทำงานได้อย่างสมบูรณ์แบบกับเลือดทั้งหมดจากมนุษย์ ซีรัม พลาสมา ปัสสาวะ น้ำลาย หรือสารวิเคราะห์ที่แยกได้จากตัวอย่างเช็ดผิว
กำลังการผลิตที่สามารถขยายขนาดได้: สายการผลิตอัตโนมัติแบบความเร็วสูงช่วยให้มั่นใจในความเสถียรของการจัดส่ง ชุดทดสอบแบบเร่งด่วนสำหรับธุรกิจต่อธุรกิจ (B2B) แบบจำนวนมาก ในช่วงที่ความต้องการตลาดเพิ่มขึ้นอย่างฉับพลัน
มาตรการรักษาความลับอย่างเข้มงวด การคุ้มครองสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญา (IP) อย่างครบถ้วน โดยมีข้อตกลงไม่เปิดเผยข้อมูล (NDAs) ที่มีความแข็งแกร่งและบังคับใช้ได้จริง
สินทรัพย์หลักของบริการ ชุดทดสอบแบบก้าวเดียวสำหรับผู้ผลิตตามแบบและออกแบบเอง (OEM/ODM) ระดับมืออาชีพ ของเรา คือ ความเชี่ยวชาญลึกซึ้งด้านเคมีการไหลแบบแลตเทอรัล (lateral flow chemistry) และพลศาสตร์ไมโครฟลูอิดิกส์ (microfluidic dynamics) การสร้างระบบ ชุดตรวจวินิจฉัยแบบเร็วแบบกำหนดเอง ที่มีเสถียรภาพนั้น จำเป็นต้องปรับสมดุลระหว่างความพรุนของเมมเบรน ความหนืดของตัวอย่าง และอัตราการปล่อยสารคอนจูเกต
ความท้าทายหลักประการหนึ่งคือ การพัฒนาชุดทดสอบแบบจุดให้บริการ (Point of Care Test) เราใช้อุปกรณ์ฉีดสารแบบความแม่นยำสูงในห้องปฏิบัติการเพื่อเคลือบแอนติบอดีลงบน แถบตรวจแบบ One Step แบบ OEM แมทริกซ์ ไม่ว่าจะเป็นการพ่นเส้นจับสำหรับการตรวจเชิงคุณภาพหรือการตรวจเชิงปริมาณ เรากำหนดค่าความชื้นในสิ่งแวดล้อมและรอบเวลาการอบแห้งของแถบอย่างเข้มงวด สิ่งนี้ช่วยป้องกันไม่ให้เส้นผลการทดสอบเลอะเลือน และลดสัญญาณรบกวนพื้นหลัง ส่งผลให้ได้ผลการอ่านด้วยตาที่ชัดเจนและมีคอนทราสต์ที่คมชัด
การผลิต ชุดอุปกรณ์วินิจฉัยแบบโอเอม เกี่ยวข้องกับความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบอย่างเคร่งครัด โรงงานผลิตของเราดำเนินการภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 อย่างเข้มงวด ซึ่งรับรองว่าทุก ชุดตรวจแบบ Lateral Flow Assay แบบ ODM ผลิตภัณฑ์ที่เราผลิตมีการติดตามแหล่งที่มาของวัตถุดิบอย่างครบถ้วน เราจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่สมบูรณ์เพื่อสนับสนุนกระบวนการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์และการขออนุมัติในพื้นที่ของท่าน
| องค์ประกอบที่สามารถปรับแต่งได้ | ข้อกำหนดและตัวเลือกสำหรับการผลิตแบบ OEM/ODM |
| ชื่อแพลตฟอร์มผลิตภัณฑ์ | ชุดทดสอบแบบก้าวเดียวสำหรับผู้ผลิตตามแบบและออกแบบเอง (OEM/ODM) ระดับมืออาชีพ |
| รูปแบบการทดสอบหลัก | แคสเซต แผ่นที่ยังไม่ตัด แถบจุ่ม หรือการเก็บตัวอย่างแบบกลางลำ |
| เทคโนโลยีการตรวจจับ | ทองคำคอลลอยด์ อนุภาคนาโนแลเท็กซ์ จุดเรืองแสง |
| ประเภทการตรวจวัดเป้าหมาย | โรคติดเชื้อ การเจริญพันธุ์ พิษวิทยา และเครื่องหมายหัวใจ |
| แมทริกซ์ตัวอย่างที่รองรับ | เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสมา / ปัสสาวะ / น้ำลาย / สำลีก้านเช็ด |
| พื้นที่สำหรับการกำหนดแบรนด์เอง | โลโก้แคสเซตที่แกะสลักด้วยเลเซอร์ ซองที่พิมพ์ข้อความเอง กล่องที่ออกแบบเอง |
| ประสิทธิภาพเชิงวิเคราะห์ | สามารถกำหนดเป้าหมายความไวและความจำเพาะส่วนบุคคลได้ |
| ข้อกำหนดด้านการจัดเก็บ | ความเสถียรที่อุณหภูมิห้อง (2°C – 30°C) |
| การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ | โรงงานผลิตที่สอดคล้องตามมาตรฐาน ISO 13485 |
| แหล่งที่มาของการผลิตหลัก | บริษัท เป่ยจิง เจี้ยวช่าง จิ่วเหอ โกลบอล เทรด จำกัด |
ผู้จัดจำหน่ายทางการแพทย์ระดับโลก: ขยายขอบเขตการดำเนินงานในภูมิภาคของคุณด้วยผลิตภัณฑ์เฉพาะทางที่ออกแบบมาเป็นพิเศษ ชุดทดสอบแบบเร่งด่วนสำหรับธุรกิจต่อธุรกิจ (B2B) แบบจำนวนมาก .
โครงการสาธารณสุขแห่งชาติ: จัดหาปริมาณมากของผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบเฉพาะ แถบตรวจแบบ One Step แบบ OEM ที่ปรับแต่งให้สอดคล้องกับความต้องการในการติดตามการระบาดของโรคเฉพาะด้าน
ร้านขายยาแบบจำหน่ายปลีกโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ (OTC): เปิดตัวชุดตรวจสำหรับผู้บริโภคที่ผลิตภายใต้แบรนด์ของร้าน ซึ่งมีอัตรากำไรสูง สำหรับการตรวจภาวะมีบุตรยากหรือการตรวจสุขภาพทั่วไป
ห้องปฏิบัติการด้านสัตวแพทย์และเกษตรกรรม: พัฒนาโมเดลเฉพาะทาง การพัฒนาชุดทดสอบแบบจุดให้บริการ (Point of Care Test) สำหรับการตรวจคัดกรองโรคในสัตว์เลี้ยง
การเลือกใช้ การผลิตแบบสัญญาสำหรับชุดทดสอบแบบเร็ว (Rapid Test) แพลตฟอร์มมอบประโยชน์ทางเศรษฐกิจและปฏิบัติการที่สำคัญแก่ผู้ค้าส่งด้านสาธารณสุขและแบรนด์การวินิจฉัยระดับองค์กร:
การลดต้นทุนให้น้อยที่สุด เลิกใช้จ่ายค่าก่อสร้างห้องสะอาด และค่ารักษาอุปกรณ์หลายล้านดอลลาร์ โดยใช้พื้นฐานของเรา
ระยะเวลาในการออกสู่ตลาดที่เร็วขึ้น: ใช้ประโยชน์จากการปรับปรุงล่วงหน้าของเรา ชุดตรวจแบบ Lateral Flow Assay แบบ ODM การออกแบบที่จะลดระยะเวลา R&D ของคุณเป็นเดือน
ส่งผลต่อการแข่งขันที่แข็งแกร่งขึ้น การเป็นเจ้าของ ชุดตรวจวินิจฉัยแบบเร็วแบบกำหนดเอง ป้องกันธุรกิจของคุณจากสงครามราคาท้องถิ่น ให้คุณควบคุมการคาดหวังราคาปลีกอย่างเต็มที่
สําหรับปารามิเตอร์มาตรฐานที่ใช้วัสดุของตลาดของเรา แถบตรวจแบบ One Step แบบ OEM ตัวอย่างสามารถเตรียมการประเมินภายใน 2 ถึง 4 สัปดาห์ รวมหรือใหม่ การพัฒนาชุดทดสอบแบบจุดให้บริการ (Point of Care Test) โครงการอาจใช้เวลานานขึ้นอยู่กับแหล่งที่มาของแอนติเจน
ได้ค่ะ ทีมงานผลิตตามสัญญาของเราทำงานร่วมกับวัสดุชีวภาพที่ลูกค้าจัดหาให้เป็นประจำ เราสามารถผลิตตัวอย่างในปริมาณเล็กน้อยเพื่อทดสอบวัสดุของท่านบนสายการประกอบอัตโนมัติของเรา
ปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) ขึ้นอยู่กับรูปแบบของผลิตภัณฑ์ (แผ่นดิบก่อนตัด vs. แคสเซ็ตสำเร็จรูป) และระดับความซับซ้อนของการบรรจุหีบห่อ โปรดติดต่อทีมงาน B2B ของเราที่ Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. เพื่อรับรายละเอียดที่แน่นอนตามขอบเขตโครงการของท่าน
การรับรองตามมาตรฐาน: ผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 13485 อย่างเคร่งครัด เพื่อให้มั่นใจในความสม่ำเสมอระดับอุปกรณ์ทางการแพทย์ การติดตามแหล่งที่มาของวัตถุดิบได้อย่างครบถ้วน และการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เชื่อถือได้สำหรับการจัดจำหน่ายทั่วโลก
เหมาะสำหรับการใช้งานที่บ้านและการตรวจด้วยตนเอง: ออกแบบด้วยกระบวนการแบบ "ขั้นตอนเดียว" ที่เรียบง่ายและไม่จำเป็นต้องมีความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง ทำให้เป็นเครื่องมือวินิจฉัยที่จำเป็นและเข้าถึงได้ง่ายสำหรับการตรวจด้วยตนเองที่บ้าน และการดูแลผู้สูงอายุ โดยให้ผลที่ชัดเจนภายในเวลาเพียง 10–15 นาที