Cumplimiento Certificado: Fabricado estrictamente bajo los sistemas de gestión de calidad ISO 13485, lo que garantiza uniformidad de grado médico, trazabilidad completa de las materias primas y cumplimiento fiable para la distribución global.
Adecuado para el uso doméstico y las pruebas autodirigidas: Diseñado con un proceso minimalista y no profesional de «un solo paso», convirtiéndolo en una herramienta diagnóstica esencial y accesible para pruebas autodirigidas en el hogar y para el cuidado de personas mayores, ofreciendo resultados claros en tan solo 10–15 minutos.
Copia de presentación del producto (copia comercial)
【El principal experto mundial en personalización de diagnósticos rápidos: su socio preferido para servicios OEM y suministro a granel】
En los programas de cribado de salud pública y prevención a gran escala, la relación costo-efectividad y los servicios personalizados son claves para el éxito. Nuestra serie de pruebas rápidas de un solo paso (kit de prueba rápida de un solo paso) está diseñada específicamente para licitaciones gubernamentales, adquisiciones por parte de organizaciones no gubernamentales (ONG) y cadenas de distribución con marca propia.
Fortalezas Principales
Servicios flexibles OEM/ODM (personalización flexible): Ofrecemos una solución integral de marca, que incluye la integración del logotipo de su marca, ajuste del color del empaque, instrucciones multilingües (por ejemplo, francés, ruso, portugués, árabe, etc.) y personalización mediante serigrafía de la superficie de la tarjeta.
Capacidad de suministro gubernamental a granel: Para necesidades de cribado público a gran escala, ofrecemos precios escalonados altamente competitivos, con una capacidad de producción suficiente y una respuesta logística rápida, lo que nos convierte en un proveedor de alta calidad para proyectos internacionales de licitación gubernamental.
Protección máxima del embalaje: Cada kit de prueba está sellado en una bolsa independiente de papel de aluminio, con potentes desecantes en su interior para garantizar la estabilidad y la actividad de los reactivos en condiciones extremas de transporte y almacenamiento (2-30 °C).
Operación minimalista, adecuada para autoanálisis: Diseñado para no profesionales, el proceso de «un solo paso» proporciona resultados en 10-15 minutos, con una interpretación sencilla e intuitiva, reduciendo significativamente los costos de salud pública.
Cumplimiento de Calidad: Cumplimos estrictamente con los estándares de producción de dispositivos médicos in vitro (IVD) y contamos con una certificación completa del sistema de calidad, lo que garantiza la uniformidad y fiabilidad de cada lote de productos.
Especificaciones del producto
| CATEGORÍA | Prueba rápida de un solo paso |
| Metodología | Inmunocromatografía con oro coloidal |
| Almacenamiento | 2 °C – 30 °C (36 °F – 86 °F) |
| Tiempo de lectura | 10 a 15 minutos |
| Empaque | 1 prueba/bolsa individual de aluminio; disponibles kits de 25/40/50/100 pruebas |
| Aplicación | Hospitales, clínicas, autopruebas en el hogar, cribado masivo gubernamental |
| Vida útil | 24 meses |
| Capacidad de suministro | Apoya suministro a granel y licitaciones gubernamentales de adquisición |
| Especimen | Depende del tipo de prueba (sangre total / suero / orina / saliva, etc.) |
El Kit de prueba rápida de un solo paso profesional OEM/ODM plataforma de Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. ofrece fabricación por contrato a escala completa para distribuidores médicos y propietarios de marcas sanitarias de todo el mundo. Este servicio integral Kit personalizado de diagnóstico rápido abarca todas las fases de la producción, desde la selección de la membrana cruda hasta el empaque con marca privada. Ya sea que necesite un Tira de prueba de un solo paso OEM para enfermedades infecciosas, seguimiento de la fertilidad, detección de drogas o biomarcadores crónicos, nuestra instalación de alta capacidad ofrece resultados precisos y estables Kit de ensayo de flujo lateral ODM plataformas. Ofrecemos una fabricación flexible y de grado médico que transforma eficientemente sus formulaciones especializadas en activos diagnósticos listos para el mercado.
En el acelerado mercado médico, ampliar su línea de productos propios mediante un socio fiable Fabricación por Contrato de Pruebas Rápidas es una ventaja competitiva importante. La Kit de prueba rápida de un solo paso profesional OEM/ODM arquitectura está diseñada para apoyar a las empresas que desean lanzar sus propios diagnósticos de marca sin invertir en costosa infraestructura fabril.
Nuestras instalaciones se adaptan perfectamente a sus necesidades técnicas. Al desarrollar una Kit personalizado de diagnóstico rápido prueba rápida, nuestros ingenieros ayudan a optimizar la conjugación antígeno-anticuerpo, la selección de membranas de nitrato de celulosa y la composición de los tampones. Esto garantiza una alta estabilidad y una acción de absorción rápida a lo largo de la tira. Desde formatos visuales simples con oro coloidal hasta lectores fluorescentes avanzados, cada Tira de prueba de un solo paso OEM está calibrado para ofrecer una precisión fiable. Al asociarse con nosotros, obtiene acceso a una cadena de suministro de fabricación llave en mano. Nos encargamos de la adquisición de materias primas, el ensamblaje automatizado de casetes, el sellado con desecante y el embalaje personalizado. Esto le permite lanzar al mercado Kits de pruebas rápidas a granel B2B bajo su propia marca, manteniendo al mismo tiempo un estricto cumplimiento normativo.
Etiquetado privado a escala completa: Libertad total sobre el diseño gráfico de la caja exterior, la marca del casete y las instrucciones en varios idiomas para su Kit diagnóstico con etiquetado privado .
Modalidades diagnósticas flexibles: Totalmente adaptable para nanopartículas de oro coloidal, microesferas de látex o tecnologías avanzadas basadas en fluorescencia. Kit de ensayo de flujo lateral ODM formatos.
Optimización amplia de muestras: Adaptado específicamente para funcionar perfectamente con sangre entera humana, suero, plasma, orina, saliva o analitos extraídos mediante hisopos.
Capacidad de Producción Escalable: Las líneas automatizadas de alto rendimiento garantizan una entrega estable de Kits de pruebas rápidas a granel B2B durante picos repentinos del mercado.
Protocolos estrictos de confidencialidad: Protección integral de la propiedad intelectual (PI) asegurada mediante acuerdos de confidencialidad (NDA) sólidos y ejecutables.
El activo principal de nuestro servicio de Kit de prueba rápida de un solo paso profesional OEM/ODM es nuestra profunda experiencia en química de flujo lateral y dinámica microfluídica. Crear un sistema estable de Kit personalizado de diagnóstico rápido requiere equilibrar la porosidad de la membrana, la viscosidad de la muestra y las tasas de liberación del conjugado.
Un desafío clave en Desarrollo de pruebas en el punto de atención es mantener la consistencia lote a lote. Nuestro laboratorio utiliza equipos de dispensación de alta precisión para recubrir anticuerpos sobre la Tira de prueba de un solo paso OEM matriz. Ya sea rociando líneas de captura para pruebas cualitativas o ensayos cuantitativos, controlamos rigurosamente la humedad ambiental y los ciclos de secado de las tiras. Esta atención al detalle evita el sangrado de la línea de prueba y reduce el ruido de fondo, ofreciendo lecturas visuales nítidas y un contraste limpio.
Fabricación de un Kit diagnóstico con etiquetado privado implica responsabilidades regulatorias importantes. Nuestras instalaciones de producción operan bajo estrictos sistemas de gestión de calidad ISO 13485. Esto garantiza que cada Kit de ensayo de flujo lateral ODM producto que fabricamos mantenga una trazabilidad completa de las materias primas. Proporcionamos documentación técnica completa para respaldar los procesos locales de registro y autorización del producto.
| Componente de personalización | Especificaciones y opciones disponibles OEM/ODM |
| Nombre de la plataforma de producto | Kit de prueba rápida de un solo paso profesional OEM/ODM |
| Formatos principales de prueba | Cassette, hoja sin cortar, varilla indicadora o muestra de flujo medio |
| Tecnologías de detección | Oro coloidal, nanopartículas de látex, puntos fluorescentes |
| Tipos de ensayo objetivo | Enfermedades infecciosas, fertilidad, toxicología, marcadores cardíacos |
| Matrices de muestra compatibles | Sangre total / suero / plasma / orina / saliva / hisopo |
| Áreas para marca personalizada | Logotipo grabado al láser en el cassette, fundas impresas, cajas personalizadas |
| Rendimiento analítico | Objetivos personalizados de sensibilidad y especificidad disponibles |
| Especificaciones de almacenamiento | Estabilidad a temperatura ambiente (2 °C – 30 °C) |
| Apoyo Regulatorio | Instalación de fabricación conforme a la norma ISO 13485 |
| Origen del fabricante líder | Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd |
Distribuidores médicos globales: Amplíe su presencia regional con una línea personalizada y exclusiva de Kits de pruebas rápidas a granel B2B .
Programas nacionales de salud pública: Adquirir grandes cantidades de un producto personalizado Tira de prueba de un solo paso OEM adaptado a necesidades específicas de seguimiento epidemiológico.
Farmacias minoristas sin receta (OTC): Lanzar kits de consumo de marca propia de la tienda, con altos márgenes, para pruebas de fertilidad o bienestar.
Laboratorios veterinarios y agrícolas: Crear modelos especializados Desarrollo de pruebas en el punto de atención para la detección de enfermedades en ganado.
Elegir nuestro Fabricación por Contrato de Pruebas Rápidas la plataforma brinda importantes beneficios económicos y operativos a mayoristas de productos sanitarios y marcas corporativas de diagnóstico:
Gastos de capital minimizados: Evite los costos multimillonarios de construcción de salas limpias y mantenimiento de equipos al aprovechar nuestra infraestructura ya establecida.
Tiempo de Comercialización Acelerado: Aproveche nuestros diseños previamente optimizados Kit de ensayo de flujo lateral ODM para reducir sus ciclos de I+D en varios meses.
Mayor ventaja competitiva: Tener un Kit personalizado de diagnóstico rápido proteja su negocio contra las guerras de precios locales, otorgándole un control total sobre los márgenes de precios al por mayor.
Para parámetros estándar utilizando nuestros materiales en stock, las primeras Tira de prueba de un solo paso OEM muestras pueden prepararse para evaluación en un plazo de 2 a 4 semanas. Los proyectos complejos o totalmente nuevos Desarrollo de pruebas en el punto de atención pueden requerir más tiempo, dependiendo del abastecimiento del antígeno.
Sí. Nuestro equipo de fabricación por contrato trabaja regularmente con materiales biológicos suministrados por el cliente. Podemos ejecutar pequeños lotes piloto para probar sus materiales en nuestras líneas de ensamblaje automatizadas.
Las cantidades mínimas de pedido (MOQ) varían según el formato del producto (láminas sin cortar frente a casetes terminados) y la complejidad del empaque. Póngase en contacto con nuestro equipo B2B de Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. para obtener un desglose preciso basado en el alcance de su proyecto.
Cumplimiento Certificado: Fabricado estrictamente bajo los sistemas de gestión de calidad ISO 13485, lo que garantiza uniformidad de grado médico, trazabilidad completa de las materias primas y cumplimiento fiable para la distribución global.
Adecuado para el uso doméstico y las pruebas autodirigidas: Diseñado con un proceso minimalista y no profesional de «un solo paso», convirtiéndolo en una herramienta diagnóstica esencial y accesible para pruebas autodirigidas en el hogar y para el cuidado de personas mayores, ofreciendo resultados claros en tan solo 10–15 minutos.
EN