Zertifizierte Konformität: Streng nach den ISO-13485-Qualitätsmanagementsystemen hergestellt, um medizinische Gleichmäßigkeit, vollständige Rückverfolgbarkeit aller Rohstoffe und zuverlässige Konformität für die weltweite Vertriebszulassung sicherzustellen.
Für den Heim- und Selbsttest geeignet: Mit einem minimalistischen, nicht-professionellen „Einstufen“-Verfahren entwickelt, das es zu einem unverzichtbaren und leicht zugänglichen Diagnoseinstrument für Heimtests und die Pflege älterer Menschen macht – mit klaren Ergebnissen bereits nach 10–15 Minuten.
Produktvorstellung (Marketingtext)
[Der weltweit führende Experte für maßgeschneiderte Schnelldiagnostik – Ihr bevorzugter Partner für OEM und Großlieferungen]
Bei der öffentlichen Gesundheitsüberwachung und bei groß angelegten Präventionsprogrammen sind Kosteneffizienz und maßgeschneiderte Dienstleistungen entscheidend für den Erfolg. Unsere Einschritt-Schnelltest-Serie (Einschritt-Schnelltest-Kit) wurde speziell für staatliche Ausschreibungen, Beschaffungen durch Nichtregierungsorganisationen (NGOs) sowie Markenhändler entwickelt.
Kernstärken
Flexible OEM/ODM-Dienstleistungen (flexible Individualanfertigung): Wir bieten eine umfassende Branding-Lösung, darunter das Einbringen Ihres Markenlogos, die Anpassung der Verpackungsfarbe, mehrsprachige Gebrauchsanweisungen (z. B. Französisch, Russisch, Portugiesisch, Arabisch usw.) sowie die Siebdruck-Beschriftung der Testkarte.
Fähigkeit zur Großlieferung an staatliche Stellen: Für groß angelegte öffentliche Screening-Anforderungen bieten wir äußerst wettbewerbsfähige Staffelpreise, ausreichende Produktionskapazitäten und eine schnelle Logistikreaktion – damit sind wir ein hochwertiger Lieferant für internationale Ausschreibungsprojekte von Regierungen.
Maximaler Verpackungsschutz: Jeder Testkit ist einzeln in einer Aluminiumfolien-Tasche versiegelt; leistungsstarke Trockenmittel im Inneren gewährleisten die Stabilität und Aktivität der Reagenzien auch unter extremen Transport- und Lagerbedingungen (2–30 °C).
Minimalistische Bedienung, benutzerfreundlich für Selbsttests: Für Laien konzipiert, liefert der „Einstufige“ Prozess innerhalb von 10–15 Minuten Ergebnisse mit einfacher und intuitiver Auswertung – dadurch werden die Kosten für das öffentliche Gesundheitswesen deutlich gesenkt.
Einhaltung der Qualität: Wir halten uns strikt an die IVD-Produktionsstandards und verfügen über eine vollständige Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems, um Einheitlichkeit und Zuverlässigkeit jeder Produktcharge zu gewährleisten.
Produktspezifikationen
| KATEGORIE | Einstufiger Schnelltest |
| Methodik | Kolloidales-Gold-Immunochromatographie |
| Lagerung | 2 °C – 30 °C (36 °F – 86 °F) |
| Zeit zum Lesen | 10 – 15 Minuten |
| Verpackung | 1 Test/einzelne Folienbeutel; 25/40/50/100 Tests/Kit erhältlich |
| Anwendung | Krankenhäuser, Kliniken, Selbsttests zu Hause, staatliche Massenscreenings |
| Haltbarkeit | 24 Monate |
| Lieferkapazität | Unterstützt Großlieferungen und staatliche Ausschreibungen für Beschaffung |
| Proben | Hängt vom jeweiligen Test ab (Ganzblut / Serum / Urin / Speichel usw.) |
Der Professionelles OEM/ODM-Einstufiges Schnelltest-Kit plattform der Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. bietet weltweit umfassende Vertragsfertigung für medizinische Distributoren und Gesundheitsmarkeninhaber. Diese umfassende Individueller Schnelltest-Kit dienstleistung umfasst alle Produktionsphasen – von der Auswahl der Rohmembran bis zur privaten Etikettierung und Verpackung. Egal ob Sie einen OEM-Einstufenteststreifen für Infektionskrankheiten, Fruchtbarkeitsüberwachung, Drogenscreening oder chronische Biomarker benötigen – unsere hochkapazitive Produktionsstätte liefert präzise und stabile ODM-Lateral-Flow-Assay-Kit plattformen. Wir bieten flexible, medizinisch zertifizierte Fertigung, die Ihre spezialisierten Formulierungen effizient in marktreife diagnostische Produkte umwandelt.
Auf dem dynamischen medizinischen Markt ist es ein entscheidender Wettbewerbsvorteil, Ihr eigenes proprietäres Produktportfolio durch einen zuverlässigen Vertragsherstellungs-Rapid-Test partner zu erweitern. Die Professionelles OEM/ODM-Einstufiges Schnelltest-Kit architektur ist darauf ausgelegt, Unternehmen bei der Markteinführung eigener, markengeführter Diagnostika zu unterstützen, ohne dass teure Fabrikinfrastruktur investiert werden muss.
Unsere Anlage passt sich nahtlos Ihren technischen Anforderungen an. Bei der Entwicklung eines Individueller Schnelltest-Kit , unterstützen unsere Ingenieure Sie bei der Optimierung der Antigen-Antikörper-Konjugation, der Auswahl von Nitrocellulosemembranen und der Zusammensetzung der Pufferlösungen. Dadurch wird eine hohe Stabilität sowie eine schnelle Kapillarwirkung entlang des Teststreifens gewährleistet. Von einfachen visuellen Kolloidgoldformaten bis hin zu fortschrittlichen Fluoreszenzlesern – jedes OEM-Einstufenteststreifen ist für zuverlässige Präzision kalibriert. Die Zusammenarbeit mit uns ermöglicht Ihnen den Zugang zu einer schlüsselfertigen Fertigungs- und Lieferkette. Wir übernehmen die Beschaffung der Rohstoffe, die automatisierte Kassettensmontage, die Trockenmittelversiegelung sowie die individuelle Verpackung. Dadurch können Sie hochwertige B2B-Massentestschnelltests unter Ihrem eigenen Markennamen einführen und gleichzeitig die strengen regulatorischen Anforderungen einhalten.
Komplettes White-Labeling: Vollständige Freiheit bei der Gestaltung der Außenverpackung, der Kassettenmarkierung und der mehrsprachigen Gebrauchsanweisung für Ihr White-Label-Diagnosekit .
Flexible Diagnoseverfahren: Vollständig anpassbar für kolloidale Goldnanopartikel, Latexkügelchen oder fortschrittliche fluoreszenzbasierte Technologien. ODM-Lateral-Flow-Assay-Kit prüfen.
Umfassende Optimierung für verschiedene Probenmaterialien: Speziell darauf ausgelegt, nahtlos mit menschlichem Vollblut, Serum, Plasma, Urin, Speichel oder mittels Abstrich gewonnenen Analyten zu funktionieren.
Skalierbare Produktionskapazität: Hochdurchsatz-automatisierte Produktionslinien gewährleisten eine stabile Lieferung von B2B-Massentestschnelltests bei plötzlichen Marktspitzen.
Strenge Vertraulichkeitsprotokolle: Vollständiger Schutz des geistigen Eigentums (IP) durch robuste und durchsetzbare Geheimhaltungsvereinbarungen (NDAs).
Dienstleistung ist unsere umfassende Expertise in der Chemie lateral flow-basierter Tests und in mikrofluidischen Prozessen. Die Erstellung eines stabilen Professionelles OEM/ODM-Einstufiges Schnelltest-Kit erfordert ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Membranporosität, Probenviskosität und Freisetzungsrate der Konjugate. Individueller Schnelltest-Kit erfordert ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Membranporosität, Probenviskosität und Freisetzungsrate der Konjugate.
Eine zentrale Herausforderung bei Entwicklung von Point-of-Care-Tests besteht darin, die Konsistenz von Charge zu Charge sicherzustellen. Unser Labor verwendet hochpräzise Dosiergeräte, um Antikörper auf die OEM-Einstufenteststreifen matrix aufzutragen. Ob es sich um das Aufsprühen von Capture-Linien für qualitative Schnelltests oder quantitative Assays handelt – wir kontrollieren Feuchtigkeit und Trocknungszyklen der Streifen streng. Diese Sorgfalt verhindert das Auslaufen der Testlinien und reduziert Hintergrundrauschen, wodurch klare visuelle Ergebnisse und ein deutlicher Kontrast erzielt werden.
Herstellung eines White-Label-Diagnosekit umfasst ernsthafte regulatorische Verantwortlichkeiten. Unsere Produktionsstätten arbeiten nach strengen ISO-13485-Qualitätsmanagementsystemen. Dadurch wird sichergestellt, dass jedes ODM-Lateral-Flow-Assay-Kit von uns hergestellte Produkt vollständige Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe bietet. Wir stellen umfassende technische Dokumentation zur Unterstützung Ihrer lokalen Produktregistrierungen und Zulassungsverfahren bereit.
| Anpassungskomponente | Verfügbare OEM/ODM-Spezifikationen und -Optionen |
| Name der Produktplattform | Professionelles OEM/ODM-Einstufiges Schnelltest-Kit |
| Haupttestformate | Kassette, ungeschnittenes Blatt, Peilstab oder Midstream |
| Detektionstechnologien | Kolloidales Gold, Latex-Nanopartikel, fluoreszierende Punkte |
| Ziel-Assay-Typen | Infektionskrankheiten, Fruchtbarkeit, Toxikologie, kardiale Marker |
| Unterstützte Probematrizen | Ganzes Blut / Serum / Plasma / Urin / Speichel / Abstrich |
| Bereiche für individuelles Branding | Lasergraviertes Kassettensymbol, bedruckte Beutel, individuelle Verpackungen |
| Analytische Leistung | Individuelle Sensitivitäts- und Spezifitätsziele verfügbar |
| Spezifikationen zur Lagerung | Stabilität bei Raumtemperatur (2 °C – 30 °C) |
| Regulierungsunterstützung | Herstellungseinrichtung gemäß ISO 13485 |
| Herkunftsland der Herstellung | Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd |
Globale medizinische Distributoren: Erweitern Sie Ihre regionale Präsenz mit einer maßgeschneiderten, proprietären Produktlinie von B2B-Massentestschnelltests .
Nationale öffentliche Gesundheitsprogramme: Beziehen Sie große Mengen einer maßgeschneiderten OEM-Einstufenteststreifen auf spezifische Anforderungen der Epidemieüberwachung zugeschnitten.
Apotheken im Einzelhandel (OTC): Starten Sie gewinnstarke, eigenmarkige Verbraucherkits für Fruchtbarkeits- oder Gesundheits-Screenings.
Tierärztliche und landwirtschaftliche Labore: Entwickeln Sie spezialisierte Entwicklung von Point-of-Care-Tests modelle zur Krankheitsüberwachung bei Nutztieren.
Die Auswahl unseres Vertragsherstellungs-Rapid-Test die Plattform bietet Gesundheitsgroßhändlern und markenführenden diagnostischen Unternehmen tiefgreifende wirtschaftliche und betriebliche Vorteile:
Minimierte Kapitalausgaben: Vermeiden Sie die Mehrmillionen-Dollar-Kosten für den Bau eines Reinraums und die Wartung der Ausrüstung, indem Sie unsere etablierte Infrastruktur nutzen.
Beschleunigte Markteinführung: Nutzen Sie unsere voroptimierten ODM-Lateral-Flow-Assay-Kit konstruktionen, um Ihre F&E-Zyklen um mehrere Monate zu verkürzen.
Stärkere Wettbewerbsbarriere: Einen besitzen Individueller Schnelltest-Kit schützen Sie Ihr Geschäft vor lokalen Preiswettbewerben und behalten Sie die volle Kontrolle über Ihre Großhandelspreis-Margen.
Bei Standardparametern unter Verwendung unserer Lagermaterialien können erste OEM-Einstufenteststreifen muster zur Bewertung innerhalb von 2 bis 4 Wochen hergestellt werden. Komplexe oder völlig neue Entwicklung von Point-of-Care-Tests projekte benötigen je nach Antigengewinnung möglicherweise mehr Zeit.
Ja. Unser Team für Vertragsfertigung arbeitet regelmäßig mit biologischen Materialien, die vom Kunden bereitgestellt werden. Wir können kleine Pilotchargen durchführen, um Ihre Materialien auf unseren automatisierten Montagelinien zu testen.
Die Mindestbestellmengen variieren je nach Produktformat (ungechnittene Folien vs. fertige Kassetten) und Verpackungskomplexität. Bitte wenden Sie sich an unser B2B-Team der Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd., um eine genaue Aufschlüsselung entsprechend Ihrem Projektumfang zu erhalten.
Zertifizierte Konformität: Streng nach den ISO-13485-Qualitätsmanagementsystemen hergestellt, um medizinische Gleichmäßigkeit, vollständige Rückverfolgbarkeit aller Rohstoffe und zuverlässige Konformität für die weltweite Vertriebszulassung sicherzustellen.
Für den Heim- und Selbsttest geeignet: Mit einem minimalistischen, nicht-professionellen „Einstufen“-Verfahren entwickelt, das es zu einem unverzichtbaren und leicht zugänglichen Diagnoseinstrument für Heimtests und die Pflege älterer Menschen macht – mit klaren Ergebnissen bereits nach 10–15 Minuten.
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