បច្ចេកវិទ្យាម៉ូលេគុលដែលបានទទួលការបញ្ជាក់៖ មានបច្ចេកវិទ្យាសាកសួរម៉ូលេគុលទំនើប និងបានទទួលវិញ្ញាបនប័ត្រ ISO1666 ដែលជួយបង្កើនប្រសិទ្ធភាពសរុបនៃការធ្វើតេស្តសាកសួរ និងតាមដានដោយជោគជ័យ 30%។
ការសាងសង់គុណភាពខ្ពស់ និងការគាំទ្រគោលដៅ៖ ត្រូវបានផលិតឡើងពីវត្ថុធាតុដែលមានភាពធន់ និងមិនប៉ះពាល់ដល់បរិស្ថាន កាសេតនេះមានភាពត្រឹមត្រូវខ្ពស់ ហើយផ្តល់នូវដំណាំដែលងាយស្រួលប្រើប្រាស់ ដែលសមស្របសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នៅផ្ទះឯកជន និងការថែទាំអ្នកចាស់ ដែលមានការធានាជាច្រើនឆ្នាំ និងការដំឡើងនៅទីកន្លែងដោយអ្នកជំនាញ។
ការណែនាំផលិតផល (អត្ថបទផ្សព្វផ្សាយ)
【សង្កេតឃើញជីវិតថ្មីដោយភាពច្បាស់លាស់ – ដំណោះស្រាយសាកល្បង HCG បែបបរិមាណ/គុណភាពរហ័សកម្រិតអ្នកជំនាញ】
នៅក្នុងវិស័យសុខភាពបន្តពូជ ភាពច្បាស់លាស់ និងល្បឿនគឺជាលក្ខណៈសំខាន់ៗសម្រាប់វាយតម្លៃផលិតផលធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ។ កាតសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះដំបូង HCG បែបរហ័សនេះត្រូវបានរចនាឡើងជាពិសេសសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យក្នុងបរិវេណគ្លីនិក និងការស្វែងរកបែបអ្នកជំនាញ។ ដោយការរកឃើញហរម៉ូនគូរ៉ូនីកហ្គូណាទ្រូបីន (HCG) នៅក្នុងទឹកនោម វាផ្តល់ជាដំណោះស្រាយសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះដំបូងដែលមានភាពរហ័ស និងអាចទុកចិត្តបានដល់អ្នកប្រើប្រាស់។
ចំណុចខ្លាំងផ្នែកកណ្តាល
ការវិនិច្ឆ័យរហ័សក្នុងរយៈពេល៥នាទី៖ ដោយប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យាការប៉ះទង្គិចអ៊ីមុនូក្រូមាតូក្រាហ្វី (immunochromatography) ដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ដោយប្រើសារធាតុមាសកុល៉ូអ៊ីដ (colloidal gold) លទ្ធផលអាចបកស្រាយបានក្នុងរយៈពេលគ្រាន់តែ៥នាទី ដែលជាការកើនឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ការសាកល្បងនៅក្នុងបរិវេណអ្នកជំងឺខាងក្រៅ និងការសាកល្បងផ្ទាល់ខ្លួន។
ភាពអាចរកឃើញបានខ្ពស់ និងភាពច្បាស់លាស់៖ ភាពត្រឹមត្រូវនៃការផ្ទៀងផ្ទាត់ផ្នែកគ្លិនិកលើសពី ៩៩%។ អាចជ្រើសរើសភាពប៉ាងទៅ (១០ mIU/mL ឬ ២៥ mIU/mL) ហើយគាំទ្រការរកឃើញដំណាំដំបូងក្នុងរយៈពេល ៧-១០ ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការប៉ះទង្គិច។
ការទទួលស្គាល់គុណភាពដែលមានសុពលភាព៖ វាមានវិញ្ញាបនប័ត្រ CE 0123 និង ISO 13485 សម្រាប់ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ស្តង់ដារនៃការនាំចេញ ដែលបំពេញតាមតម្រូវការចូលទីផ្សារនៅប្រទេស និងតំបន់ភាគច្រើនទូទាំងពិភពលោក។
ការរចនាប៉ោង (Slot) និងការប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ៖ ប្រៀបធៀបទៅនឹងប្រភេទស្ត្រីប (Strip-type) ប្រភេទប៉ោង (Cassette) ត្រូវបានផ្តល់ជាមួយប៉ោងប៉ាក់ (Pipette) ដែលមានប៉ោងប៉ាក់ជាក់លាក់ ដែលអាចគ្រប់គ្រងបរិមាណគំរូបានយ៉ាងច្បាស់ ហើយកាត់បន្ថយកំហុសដែលបណ្តាលមកពីមនុស្ស និងការឆ្លងគ្នាបានយ៉ាងប្រសើរ។
ការវេចខ្ចប់វិជ្ជាជីវៈដែលមានសមត្ថភាពខ្ពស់៖ គ្រប់ប្រអប់មានបរិមាណ ៥០ ដងសម្រាប់មនុស្សម្នាក់ ដែលវេចខ្ចប់ដាច់ដោយឡែកគ្នាដោយប្រើសម្ភារៈអាលុយមីញ៉ូមហ៊ីល សមស្របសម្រាប់ការទិញចំនួនច្រើនដោយស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រ អង្គការមិនមែនរដ្ឋាភិបាល (NGOs) និងការចែកចាយដោយឱសថស្ថាន។
លក្ខណសម្បត្តិផលិតផល
| គោលដៅ | ហូម៉ូនគូរ៉ូនិកមានសារធាតុមនុស្ស (hCG) |
| គោលបំណង | ការរកឃើញការមានផ្ទៃពោះដំបូង |
| Methodology | បច្ចេកទេសអ៊ីមូណូក្រូមាតូក្រាហ្វី (Immunochromatography) ដែលប្រើសារធាតុមាសគុណភាពខ្ពស់ |
| ទម្រង់ | កាសេត |
| សន្ទនាកម្ម | ២៥ mIU/mL (ស្តង់ដារ) ឬ ១០ mIU/mL (ប៉ាងទៅខ្ពស់ជាងធម្មតា) |
| ភាពត្រឹមត្រូវ | > ៩៩% |
| ឧបមាត្រ | ទឹកន័ម |
| ពេលវេលាបានលទ្ធផល | ៣–៥ នាទី (រយៈពេលអានលទ្ធផល) |
| ស្ថានភាពរក្សាទុក | ២°C – ៣០°C (ផ្ទុកក្នុងទីកន្លែងត្រជាក់ ស្ងួត និងឆ្ងាយពីពន្លឺ) |
| អាយុកាល | ២៤ ខែ |
| សញ្ញាបត្រ | CE 0123, ISO 13485, IVD |
| ការវេចខ្ចប់ | ៥០ ការធ្វើតេស្ត/កុងសេត (រួមបញ្ចូលកុងសេតសម្រាប់ធ្វើតេស្ត កែវប៉ាក់ដែលប្រើបានតែម្តង និងកាបូបអាលុយមីញ៉ូមដាក់ដាក់ជាមួយគ្នាជាមួយគ្នា) |
កុងសេតតេស្តផ្តល់ផលវិបាកនៃការមានផ្ទៃពោះប្រភេទ One Step HCG របស់ក្រុមហ៊ុន Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd គឺជាប្រព័ន្ធវាយតម្លៃគុណភាពខ្ពស់ ដែលត្រូវបានរចនាឡើងជាពិសេសសម្រាប់អ្នកចែកចាយ B2B អន្តរជាតិ និងស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រ។ កុងសេតតេស្ត HCG ប្រភេទរហ័សនេះ ដែលត្រូវបានរចនាដោយប្រើបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ មានសមត្ថភាពរកឃើញការប្រែប្រួលតិចតួចបំផុតនៃម៉ូលេគុល HCG ដែលមានតម្លៃ ២៥ mIU/mL ដែលធានាបាននូវការរកឃើញដែលអាចមើលឃើញបានយ៉ាងច្បាស់នូវម៉ូលេគុល human chorionic gonadotropin (HCG) ក្នុងទឹកនោមរបស់មនុស្ស។ ជាឧបករណ៍តេស្តផ្តល់ផលវិបាកនៃការមានផ្ទៃពោះប្រភេទមួយជំហាន កុងសេតនេះមានប៉ះកែវសម្រាប់ដាក់គំរូដាច់ដោយឡែក ដែលជួយការពារការហូរច្រើនចេញ និងការឆ្លងបាក់តេរីយ៉ារវាងគំរូ។ ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីប្រើបានយ៉ាងមានប្រសិទ្ធិភាព និងច្បាស់លាស់ កុងសេត HCG ប្រភេទរកឃើញដំណាំនេះ ផ្តល់លទ្ធផលដែលអាចមើលឃើញបានយ៉ាងច្បាស់ និងងាយស្រួលអាន ក្នុងរយៈពេល ៣ ដល់ ៥ នាទី ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាកុងសេតតេស្តផ្តល់ផលវិបាកនៃការមានផ្ទៃពោះសម្រាប់លក់ចេញជាច្រើន ដែលមានសារៈសំខាន់យ៉ាងខ្លាំងសម្រាប់ទីផ្សារថែទាំសុខភាពនៅតាមកន្លែងផ្សេងៗគ្នាទូទាំងពិភពលោក។
នៅក្នុងទីផ្សារសាកល្បងអ៊ីម្មូណូអាស៊េយ៍តាមរយៈចរន្តជាប់គ្នាដែលកំពុងរីកចម្រើនយ៉ាងឆាប់រហ័ស កាសែតសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះ HCG ប៉ះមួយដង គឺជាជម្រើសដែលមានភាពវិជ្ជាជីវៈខ្ពស់ និងមានប្រសិទ្ធិភាពខ្ពស់។ ផលិតដោយក្រុមហ៊ុន Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd កាសែតសាកល្បង HCG ប៉ះមួយដងនេះត្រូវបានផលិតនៅក្នុងរោងចក្រដែលមានគុណភាពសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងវិស័យថេរាប៉េត ដែលធានាថា គ្រប់ចំណែកទាំងអស់គឺសម្របសម្រួលទៅនឹងស្តង់ដារគុណភាពសកលដែលមានភាពតឹងរ៉ឹង។ ការរចនាកាសែតមានផ្ទះប៉ុស្តិ៍ប្លាស្ទិកដែលបានប៉ះចូល (injection-molded) ដែលគ្រប់គ្រងដោយសុវត្ថិភាពនូវខ្សែនីត្រូសេឡុយឡូស៍គ្រូមាតូក្រាហ្វិកខាងក្នុង ដែលការពារវាពីសំណើមបរិស្ថាន ធូលី និងការខូចខាតដែលកើតឡើងដោយចៃដន្យក្នុងអំឡុងពេលដឹកជញ្ជូន ឬការប្រើប្រាស់។
ដោយប្រើរចនាសម្ព័ន្ធឧបករណ៍សាកល្បងផ្តាច់ពីគ្នាមួយជំហានសម្រាប់ពិនិត្យមើលការមានផ្ទៃពោះ ផលិតផលនេះធ្វើឱ្យដំណាំរបស់អ្នកប្រើប្រាស់សាមញ្ញជាងមុន។ អ្នកជំនាញផ្នែកសុខាភិបាល ឬអ្នកប្រើប្រាស់ចុងក្រាយគ្រាន់តែបំពេញទឹកនៅក្នុងប្រអប់គំរូដែលបានកំណត់ជាមួយប៉ាយប៉េតដែលផ្តល់ជាមួយផលិតផល ដែលមានបរិមាណទឹកច្បាស់លាស់។ ដំណាំគំរូដែលមានភាពច្បាស់លាស់នេះជួយបង្កើនប្រសិទ្ធិភាពនៃការធ្វើចលនានៃសារធាតុរាវឆ្លងកាត់អណ្តាតប្រតិកម្ម ដែលជួយកាត់បន្ថយកំហុសវិភាគ។ សម្រាប់អ្នកទិញចំនួនច្រើន (B2B) អ្នកចែកចាយផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រ និងអ្នកទិញផលិតផលសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន កាសែត HCG សម្រាប់ការរកឃើញដំបូងនេះផ្តល់នូវសមតុល្យល្អបំផុតរវាងភាពត្រឹមត្រូវផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្រ សុវត្ថិភាពរចនាសម្ព័ន្ធ និងការវេចខ្ចប់ដែលមានតម្លៃសមរម្យ ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាកាសែតសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះដែលមានគុណភាពខ្ពស់បំផុតសម្រាប់ការចែកចាយក្នុងបណ្តាញរោគវិនិច្ឆ័យអន្តរជាតិ។
រចនាសម្ព័ន្ធកាសែតដែលបានរចនាឡើងជាពិសេស៖ ការគ្របដណ្តប់ដែលធ្វើពីប្លាស្ទិកការពារម៉ាទ្រីសសាកល្បង ការពារការឆ្លងពីខាងក្រៅ និងផ្តល់ផ្ទៃរាបស្មើ និងស្អាតសម្រាប់ការវាយតម្លៃដោយភ្នែកបានច្បាស់លាស់។
ប្រសិទ្ធិភាពប៉ះពាល់យ៉ាងឆាប់រហ័ស៖ មេកានិចឧបករណ៍សាកល្បងការមានផ្ទៃពោះតែមួយជំហានដែលមានភាពរលាយ ផ្តល់បន្ទាត់វិភាគច្បាស់លាស់ក្នុងរយៈពេលសាកល្បង ៣ ទៅ ៥ នាទី។
ការគ្រប់គ្រងគំរូបានបានធ្វើឱ្យបានល្អបំផុត៖ ប្រអប់សាកល្បង HCG ប្រភេទរហ័សមានរន្ធដាក់គំរូដែលបានរចនាឡើងជាពិសេស ដែលអនុញ្ញាតឱ្យគ្រប់គ្រងល្បឿនការហូរបានយ៉ាងត្រឹមត្រូវ ដែលជាការប៉ុប្រាមិចការហូរច្រើនពេកលើស្រទាប់។
គុណសម្បត្តិស្ថេរភាពល្អឥតខ្ចះខ្ចាយ៖ ប្រអប់សាកល្បង HCG ប្រភេទសាកល្បងដំបូងនេះនៅតែមានស្ថេរភាពរចនាសម្ព័ន្ធ រហូតដល់ ២៤ ខែ នៅពេលរក្សាទុកឱ្យបានត្រឹមត្រូវក្នុងចន្លោះសីតុណ្ហភាព ២°C ទៅ ៣០°C។
ជម្រើសការវេចខ្ចប់ច្រើន៖ បានរចនាឡើងជាប្រអប់សាកល្បងការមានផ្ទៃពោះប្រភេទរាយការណ៍ ដែលអាចផលិតបានច្រើន ដែលមកជាមួយនឹងសេចក្តីណែនាំច្បាស់លាស់ ប៉ាઇបេត និងកញ្ចក់ស្ងួត នៅក្នុងប្រអប់ហ្វយល់មួយៗ។
ពីទស្សនៈផ្នែកអារម្មណ៍ និងការផលិត ភាពច្បាស់លាស់នៃការវិភាគរបស់កាសេត្តសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះ HCG មួយជំហាន គឺអាស្រ័យយ៉ាងខ្លាំងលើការជ្រើសរើសអង់ទីប៉ូឌី និងការរចនាប្រព័ន្ធបញ្ជូនសារតាមរយៈប៉ូរី (capillary flow engineering)។ កាសេត្តសាកល្បង HCG បែបរហ័សនេះ ប្រើប្រាស់វិធីសាស្រ្តសាកល្បងប៉ូលីក្លូណាល់ (double-antibody sandwich method) ដែលមានប្រសិទ្ធិភាពខ្ពស់។ ផ្ទៃប៉ុះ (conjugate pad) មានអង់ទីប៉ូឌី anti-hCG ប្រភេទ monoclonal របស់កណ្តុរ ដែលត្រូវបានភ្ជាប់ជាមួយ nano-particles របស់ colloidal gold ដែលមានភាពស្អាតខ្ពស់។ នៅពេលគំរូរាវធ្វើការធ្លាក់ចុះ វានឹងភ្ជាប់ជាមួយ conjugates ទាំងនេះ។ នៅពេលសារសាកល្បងនេះឈានដល់បន្ទាត់សាកល្បង (T) វានឹងត្រូវបានចាប់យកដោយអង់ទីប៉ូឌី anti-hCG មួយទៀតដែលត្រូវបានរៀបចំឱ្យនៅស្ថិតនៅកន្លែងជាក់លាក់ ដែលបង្កើតបានជាបន្ទាត់ពណ៌ក្រហមច្បាស់លាស់។
គុណសម្បត្តិធំមួយនៃឧបករណ៍សាកល្បងការមានផ្ទៃពោះមួយជំហាននេះគឺគុណភាពចំណុចប៉ះពាល់ដែលបានកំណត់។ ការជ្រើសរើសអង់ទីប៉ូឌីមួយប្រភេទ (monoclonal antibodies) បង្កការឆ្លើយតបឆ្លងគ្នាជាមួយអរម៉ូន glycoprotein ដែលមានទំនាក់ទំនងជិតស្និត ដូចជា អរម៉ូន luteinizing របស់មនុស្ស (hLH) អរម៉ូន follicle-stimulating របស់មនុស្ស (hFSH) និងអរម៉ូន thyroid-stimulating របស់មនុស្ស (hTSH) ដែលជាញឹកញាប់បណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានខុស (false-positive results) នៅក្នុងការសាកល្បងដែលមានគុណភាពទាបជាង។ លើសពីនេះទៀត ស្បែក nitrocellulose នៅក្នុងកាសេត HCG សម្រាប់ការសាកល្បងដំបូងៗនេះត្រូវបានប៉ះពាល់ឱ្យបានល្អបំផុតដើម្បីកាត់បន្ថយឥទ្ធិពល Hook Effect ដែលធានាថា បន្ទាត់ដែលមើលឃើញបានច្បាស់លាស់ ទោះបីជាបរិមាណអរម៉ូនខ្ពស់ខុសធម្មតាក៏ដោយ។ ភាពប្រក្រតីផ្នែកបច្ចេកទេសនេះធ្វើឱ្យកាសេតសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះសម្រាប់លក់រាយនេះក្លាយជាជម្រើសដែលគេទុកចិត្តខ្ពស់សម្រាប់ការសាកល្បងនៅកន្លែងថែទាំ (point-of-care testing - POCT) ដែលមានគុណភាពសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងបរិបាការណ៍គ្លីនិក។
| ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ | ព័ត៌មានលម្អិតអំពីលក្ខណៈបច្ចេកទេស |
| ឈ្មោះផលិតផល | គ្រឿងបរិក្ខារសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះ HCG ជំហានតែមួយ |
| យន្តការសាកល្បង | ការវិភាគអ៊ីម៉ូណូអាស៊េ (Lateral Flow Immunoassay) ដែលប្រើសារធាតុមាសគុណភាពខ្ពស់ |
| សមត្ថភាពវិភាគ | 25 mIU/mL (ឬ 10 mIU/mL តាមការស្នើសុំ) |
| ប្រភេទគំរូ | គំរូទឹកន័រមនុស្ស |
| បរិមាណគំរូដែលត្រូវការ | ទឹកនោម ៣ បាញ់ (ប្រហែល ១០០ μL) |
| ពេលវេលាដើម្បីអានលទ្ធផល | ការបកស្រាយច្បាស់លាស់ក្នុងរយៈពេល ៣ ដល់ ៥ នាទី |
| ភាពច្បាស់លាស់ផ្នែកគ្លីនិក | >៩៩% នៃសារប្រក្រតីសរុបជាមួយស្តង់ដារ ELISA នៅក្នុងម្លប់ពិសោធន៍ |
| ផ្នែកពាណិជ្ជកម្ម | ការចែកចាយកាសេតសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះសម្រាប់អ្នកលក់រាយជាក់លាក់ |
ភាពរឹងមាំនៃរចនាសម្ព័ន្ធ និងភាពអាចទុកចិត្តបាននៃកាសេត HCG សម្រាប់ការស្វែងរកមុនពេលវេលានេះ អនុញ្ញាតឱ្យវាដំណាំបានល្អនៅក្នុងវិស័យវិជ្ជាជីវៈផ្សេងៗគ្នា៖
មន្ទីរពេទ្យ និងម្លប់ពិសោធន៍វេជ្ជសាស្ត្រ៖ បុគ្គលិកវេជ្ជសាស្ត្រប្រើកាសេតសាកល្បង HCG រហ័សសម្រាប់ការសាកល្បងមុនប្រតិបត្តិការ និងមុនប្រើថ្នាំក្នុងស្ថានភាពបន្ទាន់។
ប្រេស៊ី និងបណ្តាញលក់រាយ OTC៖ ទម្រង់ឧបករណ៍សាកល្បងការមានផ្ទៃពោះមួយជំហានដែលងាយស្រួលប្រើ ធ្វើឱ្យវាមានប្រជាបរិមាណខ្ពស់សម្រាប់ម៉ាកលក់រាយដែលមានទំនាក់ទំនងជាមួយអ្នកប្រើប្រាស់ និងការវ័យចំណាស់ផ្ទាល់ខ្លួន។
សុខាភិបាលសាធារណៈ និងគម្រោងអង្គការមិនមែនរដ្ឋាភិបាល (NGO)៖ អាចរកបានតាមរយៈឆានែលចែកចាយកាសេតសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះសម្រាប់អ្នកលក់រាយ ដើម្បីគាំទ្រកម្មវិធីតាមដានសុខភាពម្តាយនៅក្នុងមជ្ឈមណ្ឌលសហគមន៍ទូទាំងពិភពលោក។
សម្រាប់អ្នកនាំចូលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រដែលធ្វើការលក់រាយ អ្នកចែកចាយថ្នាំ និងអ្នកទិញ B2B ស្ថាប័ន ការនាំចូលសំណាកសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះប្រភេទ One Step HCG ពីក្រុមហ៊ុន Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. ផ្តល់នូវតម្លៃពាណិជ្ជកម្មយ៉ាងខ្លាំង។ ដោយសារឧបករណ៍សាកល្បងការមានផ្ទៃពោះប្រភេទមួយជំហាននេះមិនតម្រូវឱ្យមានឧបករណ៍អានសំណាកពិសេស វាធ្វើឱ្យការចំណាយដំឡើងដំបូងសម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់ចុងក្រាយក្នុងវិស័យគ្លីនិកមានការថយចុះ ហើយជំរុញឱ្យមានការទទួលយកផលិតផលនេះយ៉ាងឆាប់រហ័សនៅលើទីផ្សារ។
បន្ទាត់ផលិតកម្មរបស់យើងដែលមានសមត្ថភាពផលិតបានច្រើន ធានាថា ការបញ្ជាទិញសំណាកសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះបរិមាណច្រើនសម្រាប់លក់រាយ នឹងត្រូវបានបំពេញដោយរយៈពេលដឹកជញ្ជូនដែលស្ថិតស្ថេរ និងភាពស្មើគ្នានៃចំនួនសំណាកក្នុងគ្រាប់ផលិតនីមួយៗ។ ការផ្តល់ជូនសំណាកសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះប្រភេទ HCG ដែលមានតម្រូវការខ្ពស់ សម្រាប់ការរកឃើញដំបូងៗ ដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធប្រាក់ចំណេញល្អ អនុញ្ញាតឱ្យអ្នកចែកចាយពង្រីកចំណែកទីផ្សាររបស់ខ្លួននៅក្នុងវិស័យសាកល្បងនៅតំបន់ (point-of-care testing) ដែលកំពុងរីកចម្រើននៅទូទាំងពិភពលោក ហើយធានាការចុះកិច្ចសន្យាប៉ុន្មានឆ្នាំជាមួយបណ្តាអង្គការសុខាភិបាលតំបន់។
សំណួរទី១៖ តើអ្វីដែលធ្វើឱ្យសំណាកសាកល្បង HCG ប្រភេទរហ័សល្អជាងសំណាកសាកល្បងប្រភេទស្តេប?
A1: ការគ្រប់គ្រងកាសេតធ្វើឱ្យស្រទាប់នីត្រូសេលុយឡូស (nitrocellulose) ខាងក្នុងមានសុវត្ថិភាពពីសំណើម និងការឆ្លងបាក់តេរីដែលកើតឡើងពីការចាប់ផ្តើមប្រើប្រាស់ ហើយការប្រើប្រាស់ប៉ាក់ក្តារសំណាកដែលបានរចនាជាពិសេស គ្រប់គ្រងការហូរនៃសារធាតុបានយ៉ាងមានប្រសិទ្ធិភាព ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាឧបករណ៍សាកល្បងការមានផ្ទៃពោះមួយជំហាន ដែលមានភាពអាចទុកចិត្តបានខ្ពស់ និងស្អាតសម្រាប់បរិស្ថានគ្លីនិក។
Q2: តើកាសេត HCG សម្រាប់ការរកឃើញមុនពេលវេលានេះ អាចប្រើបានជាមួយសំណាកសេរ៉ូម (serum) បានឬទេ?
A2: ម៉ូដែលស្តង់ដារនេះត្រូវបានប៉ះប៉ូវសម្រាប់សំណាកទឹកន័ម (urine) ប៉ុណ្ណោះ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ ក្រុមហ៊ុន Beijing Jiachuang Jiuhe ផ្តល់ជាមួយនូវកំណែដែលបានកែប្រែ ដែលបានធ្វើការកំណត់សម្រាប់សំណាកទឹកន័ម និងសេរ៉ូម ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការប្រកួតប្រជែងសម្រាប់កាសេតសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះសម្រាប់លក់ចេញជាជើងសាកល្បង។
Q3: តើរោងចក្ររបស់អ្នកធានាភាពស្មើគ្នានៃការដឹកជញ្ជូនកាសេតសាកល្បងការមានផ្ទៃពោះជាជើងសាកល្បងដែលមានបរិមាណច្រើនយ៉ាងដូចម្តេច?
A3: យើងប្រព្រឹត្តការណ៍សាកល្បងដែលមានភាពតឹងរ៉ឹង និងស្វ័យប្រវ័ត្តិលើគ្រប់ចំណុចផលិតកម្មនៃកាសេតសាកល្បង HCG របស់យើង ដោយតាមដានភាពអាចរកឃើញ (sensitivity), ភាពជាក់លាក់ (specificity), និងកម្លាំងនៃបន្ទាត់ (line intensity) ដើម្បីធានាថា គ្រប់គ្រងបាន ១០០% តាមស្តង់ដារគុណភាពវេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ។
បច្ចេកវិទ្យាម៉ូលេគុលដែលបានទទួលការបញ្ជាក់៖ មានបច្ចេកវិទ្យាសាកសួរម៉ូលេគុលទំនើប និងបានទទួលវិញ្ញាបនប័ត្រ ISO1666 ដែលជួយបង្កើនប្រសិទ្ធភាពសរុបនៃការធ្វើតេស្តសាកសួរ និងតាមដានដោយជោគជ័យ 30%។
ការសាងសង់គុណភាពខ្ពស់ និងការគាំទ្រគោលដៅ៖ ត្រូវបានផលិតឡើងពីវត្ថុធាតុដែលមានភាពធន់ និងមិនប៉ះពាល់ដល់បរិស្ថាន កាសេតនេះមានភាពត្រឹមត្រូវខ្ពស់ ហើយផ្តល់នូវដំណាំដែលងាយស្រួលប្រើប្រាស់ ដែលសមស្របសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នៅផ្ទះឯកជន និងការថែទាំអ្នកចាស់ ដែលមានការធានាជាច្រើនឆ្នាំ និងការដំឡើងនៅទីកន្លែងដោយអ្នកជំនាញ។