សំណុំសាកល្បងអ៊ីម្មុយណូអាស៊េ

គុណភាពដែលបានផ្ទៀងផ្ទាត់ និងការធានារយៈពេល 2 ឆ្នាំ: កញ្ចប់រោគវិនិច្ឆ័យនេះមានវិញ្ញាបនបត្រ CE និង ISO 13485 ដ៏អាចទុកចិត្តបាន ធានាការគោរពតាមស្តង់ដារវេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិយ៉ាងតឹងរ៉ឹង និងមកជាមួយការធានាផលិតផលវែងឆ្នាំ 2 ឆ្នាំដ៏អាចទុកចិត្តបាន។
បច្ចេកវិទ្យាហ្វ្លូរេសង់ទំនើប: ប្រើប្រាស់បច្ចេកទេសគ្រឿងវាស់វែងដែលមានភាពអាចឆ្លើយតបបានខ្ពស់ និងមានភាពច្បាស់លាស់នៅពេលវេលា (TRFIA) ដើម្បីផ្តល់ទិន្នន័យបរិមាណដែលមានភាពត្រឹមត្រូវសម្រាប់ការវាយតម្លៃហានិភ័យប៉ះពាល់ដល់ប៉ាក់ប៉ែក ក្នុងរយៈពេល ១៥ នាទី ដោយគ្មានការអានខុសដោយភ្នែកមនុស្សទាំងស្រុង។

គុណភាពដែលបានផ្ទៀងផ្ទាត់ និងការធានារយៈពេល 2 ឆ្នាំ: កញ្ចប់ស្កេនក្រពះនេះមានវិញ្ញាបនបត្រ CE និង ISO 13485 ផ្លូវការ ដែលសម្របសម្រួលតាមស្តង់ដារវេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ និងមកជាមួយការធានាផលិតផលវែងឆ្នាំ 2 ឆ្នាំដ៏អាចទុកចិត្តបាន។
ការវាស់បរិមាណហ្វ្លូរេសង់ដោយភាពច្បាស់លាស់ខ្ពស់: ដោយប្រើប្រាស់បច្ចេកទេសអ៊ីម៉ូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីហ្វ្លូរេសង់បរិមាណទំនើប (FIA) ជំនួសវិធីសាកសួរប្រពៃណី វាវាស់កម្រិត PGI និង PGII ក្នុងពេលតែមួយក្នុងរយៈពេល 10–15 នាទី ដោយមិនត្រូវការវះកាត់ ដែលជា "ការពិនិត្យជីវគីមីឈាម" ដែលកាត់បន្ថយកំហុសការអានដោយដៃ។

គុណភាពដែលបានផ្ទៀងផ្ទាត់ និងការធានារយៈពេល 2 ឆ្នាំ: កញ្ចប់ស្កេនរកការរងរបួសខួរក្បាលនេះមានសញ្ញាបត្រវេជ្ជសាស្ត្រ CE និង ISO 13485 ផ្លូវការសម្រាប់សម្របសម្រួលតាមស្តង់ដារអន្តរជាតិ និងមកជាមួយការធានាប្រតិបត្តិការរោងចក្ររយៈពេល 2 ឆ្នាំដ៏ទូលំទូលាយដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យស្តុកស្ង់ពាណិជ្ជកម្ម។
បច្ចេកវិទ្យាហ្វ្លូរេសង់ទំនើប: ដោយប្រើប្រាស់បច្ចេកទេសអ៊ីម៉ូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីហ្វ្លូរេសង់ (FIA) ដែលមានភាពរសើបខ្ពស់ គេបានចាប់យកសញ្ញានៃការខូចខាតប្រព័ន្ធប្រសាទកណ្ដាលដ៏ស្ដើងស្ដើងរហូតដល់កម្រិត pg/mL ផ្តល់លទ្ធផលបរិមាណដោយចំនួនដ៏ច្បាស់លាស់ក្នុងរយៈពេល 15 នាទី ដើម្បីណែនាំការរៀបចំអាសន្នបានយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព និងកាត់បន្ថយការស្កេន CT ដែលមិនចាំបាច់។

គុណភាពដែលបានផ្ទៀងផ្ទាត់ និងការធានារយៈពេល 2 ឆ្នាំ: កញ្ចប់សាកល្បង NT-proBNP ប្រភេទបរិមាណនេះមានសញ្ញាបត្រ CE និង ISO 13485 ផ្លូវការ ដែលធានានូវភាពអាចទុកចិត្តបានកម្រិតវេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ និងមកជាមួយការធានារោងចក្ររយៈពេលវែង 2 ឆ្នាំដែលអាចទុកចិត្តបាន។
ការវាស់បរិមាណហ្វ្លូរេសង់ដ៏ជាក់លាក់ខ្ពស់: ដោយប្រើប្រាស់វិធីសាស្ត្រអ៊ីម៉ូណូក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីហ្វ្លូរេសង់បរិមាណ (FIA) ជំនួសវិធីសាស្ត្របរិមាណកណ្តាលប្រពៃណី វាផ្តល់លទ្ធផលដែលមានភាពត្រឹមត្រូវក្នុងរយៈពេល 10–15 នាទី។ វាផ្តល់ទិន្នន័យសំខាន់ៗដើម្បីបែងចែកយ៉ាងរហ័សរវាងបញ្ហាដង្ហើមដែលទាក់ទងនឹងបេះដូង និងសួត ក្នុងការព្យាបាលអាសន្ន និងក្នុងបរិយាកាសថែទាំបន្ទាន់។

បច្ចេកវិទ្យាទំនើប និងការបានទទួលសញ្ញាប័ត្រ៖ បានទទួលសញ្ញាប័ត្រ CE និង ISO13485 ដោយប្រើបច្ចេកវិទ្យារស្មីភ្លឺពេលវេលាបានកំណត់ (time-resolved fluorescence) ដើម្បីបានលទ្ធផលបរិមាណដែលច្បាស់លាស់ក្នុងរយៈពេល ១៥ នាទី។
សេវាកម្ម និងការអនុវត្តន៍ផ្នែកគ្លីនិក៖ ផ្តល់ការធានារយៈពេល 2 ឆ្នាំ ជាមួយនឹងការគាំទ្រតាមអនឡាញ ដែលបានបង្កើតឡើងយ៉ាងល្អសម្រាប់ការរៀបចំអាទិភាពយ៉ាងរហ័សសម្រាប់អាសន្ន កុមារពេទ្យ និង ICU។

បច្ចេកវិទ្យាដែលបានទទួលសញ្ញាប័ត្រ និងការគាំទ្រ៖ បានទទួលសញ្ញាប័ត្រ CE/ISO13485 និងមានការធានារ៉ាប់រងរយៈពេល ២ ឆ្នាំ ដោយប្រើបច្ចេកវិទ្យាការធ្វើតេស្តអ៊ីម្មុយណូក្រូមាតូក្រាហ្វី (immunochromatography) ដែលផ្អែកលើរស្មីភ្លឺ ដើម្បីបានលទ្ធផលដែលច្បាស់លាស់។
បានប៉ះបាល់សម្រាប់ការថែទាំអ្នកចាស់៖ សាកសមបំផុតសម្រាប់មជ្ឈមណ្ឌលថែទាំសហគមន៍ និងអ្នកចាស់ ដោយប្រើគំរូឈាមសរុបបរិមាណតិច និងគ្មានតម្រូវការឱ្យឈប់ញ៉ាំមុនពេលធ្វើតេស្ត។

បានផ្តល់វិញ្ញាបនប័ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យាកម្រិតខ្ពស់៖ បានទទួលសញ្ញាប័ត្រ CE និង ISO13485 ដោយប្រើបច្ចេកវិទ្យាការធ្វើតេស្តអ៊ីម្មុយណូក្រូមាតូក្រាហ្វី (immunochromatography) ដែលផ្អែកលើរស្មីភ្លឺ ដើម្បីវាយតម្លៃហានិភ័យនៃជំងឺស្ត្រុកដែលទាក់ទងនឹងប្រព័ន្ធសរសៃឈាម ដោយភាពច្បាស់លាស់ និងបានក្នុងរយៈពេល ១៥ នាទី។
សេវាកម្មដែលគួរឱ្យកត់សម្គាល់ និងការធានារ៉ាប់រង៖ មានការធានារ៉ាប់រងយូរអង្វែនរយៈពេល ២ ឆ្នាំ និងការគាំទ្រផ្នែកគ្រឿងយន្តទូទាំងពិភពលោក ដែលធ្វើឱ្យវាជាដំណោះស្រាយ POCT ប្រភេទរហ័សដែលល្អបំផុត។

បានផ្តល់វិញ្ញាបនប័ត្រ និងបច្ចេកវិទ្យាកម្រិតខ្ពស់៖ បានផ្តល់វិញ្ញាបនប័ត្រ CE/ISO13485 ហើយប្រើបច្ចេកវិទ្យាប៉ារ៉ាស៊ីត (fluorescence) ដែលមានភាពរហ័ស និងប្រក្បដោយភាពប្រាកដខ្ពស់ សម្រាប់ផ្តល់លទ្ធផលបរិមាណនៃការរលាកបន្ទាន់ក្នុងរយៈពេល ១៥ នាទី។
សេវាកម្មល្អឥតខ្ចះខ្ចាយ និងការអនុវត្ត៖ មានការធានារ៉ាប់រងរយៈពេល ២ ឆ្នាំ ហើយវាជាដំណោះស្រាយ POCT នៅជិតគ្រែដែលល្អបំផុត ដែលបានប៉ះពាល់ប៉ែតសម្រាប់ការវាយតម្លៃបន្ទាន់ នៅក្នុងបរិបទបន្ទាន់ ការថែទាំសំខាន់ (ICU) និងការវាយតម្លៃសម្រាប់កុមារ។

ការរកឃើញដំណាំដំបូងដែលបានផ្តល់វិញ្ញាបនប័ត្រ៖ បានផ្តល់វិញ្ញាបនប័ត្រ CE/ISO13485 ហើយប្រើបច្ចេកវិទ្យាអ៊ីម្មុយណូក្រូមាតូក្រាហ្វី (immunochromatography) សម្រាប់ការរកឃើញដំបូងប៉ុណ្ណោះនៃការរងរបួសដល់សាច់ដុំប៉ះពាល់ប៉ែត (myocardial injury) ក្នុងរយៈពេល ១៥ នាទី។
ការធានារ៉ាប់រង និងការប្រើប្រាស់នៅផ្ទះ៖ មានការធានារ៉ាប់រងរយៈពេល ២ ឆ្នាំ ហើយបានប៉ះពាល់ប៉ែតសម្រាប់ការវាយតម្លៃបន្ទាន់នៅក្នុងបរិបទគ្លីនិក និងការសាកល្បងដោយខ្លួនឯងនៅផ្ទះដែលមានភាពងាយស្រួល។

បច្ចេកវិទ្យាទំនើប និងភាពត្រឹមត្រូវ៖ ប្រើបច្ចេកវិទ្យាប៉ារ៉ាស៊ីត (fluorescence) អ៊ីមុនូក្រូមាតូក្រាហ្វី (immunochromatography) ដែលទំនើបបំផុត ដើម្បីសម្រេចបានភាពត្រឹមត្រូវ 99% ដែលអាចចាប់យកការប្រែប្រួលតិចតួចនៃហូម៉ូនបានក្នុងរយៈពេល 15 នាទី។
ការធានារ៉ាប់រង 2 ឆ្នាំដែលល្អបំផុត៖ មានលក្ខណៈពិសេសដែលមានគ្រឿងផ្សំរចនាសម្ព័ន្ធដែលមានស្ថេរភាពខ្ពស់ និងអាចរក្សាបាននៅសីតុណ្ហភាពបរិយាកាស ដែលមានការធានារ៉ាប់រងយូរអង្វែនរយៈពេល ២ ឆ្នាំ និងការគាំទ្រតាមអ៊ីនធឺណេតជាសកល។

បច្ចេកវិទ្យាទំនើប និងភាពត្រឹមត្រូវ៖ ប្រើបច្ចេកវិទ្យាប៉ារ៉ាស៊ីត (fluorescence) ដែលផ្អែកលើប្រតិកម្មអង់ទីប៉ូឌី (antibody) ដែលមានភាពច្បាស់លាស់ខ្ពស់ ដើម្បីផ្តល់ភាពត្រឹមត្រូវ 99% ក្នុងរយៈពេល 15 នាទី។
ការធានារ៉ាប់រង 2 ឆ្នាំ៖ មានសំណុំឧបករណ៍ធ្វើតេស្តដែលមានស្ថេរភាពខ្ពស់ និងអាចរក្សាទុកបាននៅសីតុណ្ហភាពបរិស្ថាន ដែលមានការធានារ៉ាប់រងយូរអង្វែងរយៈពេល 2 ឆ្នាំ និងការគាំទ្រសេវាកម្មតាមអ៊ីនធឺណិតដែលអាចទុកចិត្តបាន។

បច្ចេកវិទ្យាម៉ូលេគុលដែលបានទទួលការបញ្ជាក់៖ ប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យាម៉ូលេគុលគ្លីនិកទំនើប និងមានវិញ្ញាបនប័ត្រ ISO1666 ដែលជួយបង្កើនប្រសិទ្ធិភាពការសាកល្បងធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការទទួលបានលទ្ធផលបរិមាណដែលឆាប់រហ័សប៉ុណ្ណោះបាន ៣០%។
សម្ភារៈគុណភាពខ្ពស់ និងការគាំទ្រដែលមានគោលដៅច្បាស់លាស់៖ ផលិតពីសារធាតុដែលមានភាពធន់ និងមិនប៉ះពាល់ដល់បរិស្ថាន ហើយមានការធានាដែលគ្របដណ្តប់លើរយៈពេលជាច្រើនឆ្នាំ រួមជាមួយនឹងការដំឡើងនៅកន្លែងដោយអ្នកជំនាញ កុងសេបសាកល្បងស្វ័យប្រវ័ត្តនេះផ្តល់នូវដំណាំសាកល្បងដែលសាមញ្ញ ដែលសមស្របសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលអាចទុកចិត្តបាន

ភាពច្បាស់លាស់ផ្នែកបច្ចេកទេសទំនើប៖ ប្រើប្រាស់វិធីសាកល្បង Fluorescence Immunochromatography Assay (FIA) ដើម្បីទទួលបានលទ្ធផលបរិមាណដែលមានភាពរីករាយខ្ពស់ និងច្បាស់លាស់ ដោយគ្មានការឆ្លើយតបឆ្លងគ្នាទេ។
ការបញ្ជាក់គុណភាពដែលមានសុពលភាព៖ ផលិតឡើងតាមស្តង់ដារអន្តរជាតិដែលមានភាពតឹងរឹង ហើយបានឆ្លើយតបទាំងស្រុងនឹងវិញ្ញាបនប័ត្រ CE និង ISO13485។
សេវាកម្មក្រោយការលក់ និងធានាដែលមានគុណភាពខ្ពស់៖ មានធានាជាង ២ ឆ្នាំ រួមជាមួយការណែនាំអំពីការប្រើប្រាស់តាមអ៊ីនធឺណេតដែលមានជំនាញ និងការគាំទ្រដែលមានគុណភាព។