one-step-hcg-pregnancy-test-cassette, one-step-hcg-pregnancy-test-cassette, /infectious-disease-series
EN
Сертификатжуулснар молекулар технологи: Дэвшилтэт молекуляр шинжилгээний технологи болон ISO1666-ийн сертификатыг агуулж, нийт оношлогооны шинжилгээ болон хяналтын үр дүнд 30% хүртэл нэмэлт үр дүн үзүүлж байна.
Анхдагч бүтээл ба зорилгоор тааруулж дэмжих систем: Бүтэн бүтээл нь тогтвортой, орчинд нь хөнгөн нөлөө үзүүлдэг материалуудаас хиймүүлж, үнэнд үнэнхүү нарийн тааруулж дэмжих кассет нь хувийн гэрт ашиглах, өвчтөнүүдийн хараахан хүртэлх үйл ажиллагаанд тохиромуйц бөөрсөг ажиллах дараалал үзүүлж, олон жилийн гаранти болон професиональ талбарт суурилуулалттай хангагдаж байна.
Бүтээгдэхүүний танилцуулалт (бүтээгдэхүүний бүрдүүлэлт)
【Шинэ амьдралыг нарийн таньж, мэдэж – професиональ түвшний HCG-ийн хурдан тооцоолон/тодорхойлох шүүлтүүр】
Үржлийн сүүдэрт нарийн таамаглал ба хурд бүтээгдэхүүний оношлогооны үндэсний шалгуур юм. Энэ HCG жирэмсний үе шатын өмнөх хурдан шүүлтүүр карт нь клиник оношлогоо ба професиональ шүүлтүүрт зориудан бүтээгдсэн. Шингэнд бүтээгдэхүүний хорион гонадотропин (HCG) ийг илрүүлж, хэрэглэгчдэд хурдан ба надёжны жирэмсний үе шатын өмнөх шүүлтүүр үйлчилгээ үзүүлдэг.
Гол давуу тал
5 минутын хурдан оношлогоо: Үр дүнтэй коллоид зүүд иммунохроматографи технологийг ашиглан үр дүнг зүгцэр 5 минутын дотор тайлбарлаж, үйлчилгээний газар ба хувийн шүүлтүүрт хурдыг ихэд нэмэгдүүлдэг.
Өндөр майдал ба нарийн таамаглал: Клиник дээрх баталгаажуулалтын нарийн төвөгтэй бүрдүүлэлт 99%-аас илүү. Маягт хүчтэршүүлэлтийн түвшин сонгож болох (10 мЕД/мЛ эсвэл 25 мЕД/мЛ), ажиглалт овуляционаас 7-10 хоногийн дараа үүрдүүлж болох.
Бүрэн хүчтэршүүлсэн чанарын баталгаа: CE 0123 ба ISO 13485 анагаахын бүрэлдэхүүн хэрэгсэлд зориулан чанар удирдлагын системийн сертификатыг хүлээж авч, экспорт стандартын шаардлагад нийцмүүр, дэлхийн олон улс ба бүс нутагт зах зээлд оролт хийх шаардлагад нийцмүүр.
Хавтгай хайрцагийн дизайн, стандартизован үйлдэл: Зурваган төрлийн реагентсүүдтэй харьцуулж, хавтгай хайрцаг (Кассет) тусгай пипеткаар хангисан, түүн дээр туршилтын дуусгамжийн хэмжээг нарийн төвөгтэй бүрдүүлж, хүний үйлдлийн алдаа ба гуурсан дүүрэлтийг үр дүнтэй бууруулж болох.
Том багтаамжит професиональ баглаажилт: Нэг хайрцагт 50 хүний тун хувьд тусдаа алюминий фольготой баглаажилт, анагаахын бүрэлдэхүүн хэрэгсэл, үл засварлагч бүлгүүд (ҮЗБ) ба аптекуудын дистрибуцид том масштабт худалдан авч ашиглахад тохиромжтой.
Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт
| Хичээл | Хүний хорионик гонадотропин (hCG) |
| Зорилго | Уртхан жирэмснүүдийн тодорхойлолт |
| Боловсролын дүрэм | Коллоид зүүн иммунохроматографи |
| Формат | Кассет |
| Сэрэмжтэй | 25 мЕД/мЛ (стандарт) эсвэл 10 мЕД/мЛ (ултрасүүрдүү) |
| Зөвхөн зөөврийн хэмжээ | > 99% |
| Шинжилгээний материал | Хоолой |
| Үр дүн гарах хугацаа | 3 – 5 минут (уншиж бүүрдүүлэх цаг) |
| Хадгалалтын нөхцөл | 2°C – 30°C (Гэрэлтүүр, хуурай, хөхрүүр газар хадгалах) |
| Хадгалах хугацаа | 24 сар |
| Гэрчилгээ | CE 0123, ISO 13485, IVD |
| Баглаажуулалт | 50 шт/сав (тестийн кассет, нэг удаагийн дроппер, тус тусын фольцоны савууд орно) |
Пекиний «Цзяочан Цзюхэ Глобал Трейд Ко., Лтд»-ийн нэг алхамт ХЧГ-ийн жирэмсний шинжилгээний кассет нь олон улсын B2B түгээлтүүд болон анагаахын байгууллагуудад зориулж үндэсний түвшинд хийн төлөвлөгдсөн орчин үеийн диагностикалын шийдэл юм. Энэ нарийн бүтэцтэй хурдан ХЧГ-ийн шинжилгээний кассет нь 25 мЕД/мЛ-ийн үл хамаарах мэдрэлтүүдийн тавьшныг хангаж, хүний шингэнд хүний хорионик гонадотропин (ХЧГ) гормоныг визуал хүлээн авахын тулд итгэлтүүдийн үүрдүүдийн тодорхойлолтыг хабдултат хангаж буй. Нэг алхамт жирэмсний шинжилгээний төхөөрөмж гэж нэрлэдэг төхөөрөмж нь шингэн дүүрч, хооронд хагарч, холимогдож, дутуу шинжилгээ хийх аюулд үл оршит. Үр дүнтүүдийн тод, уншиж хялбар, 3–5 минутын дотор үр дүнтүүдийн тодорхойлолтыг хангаж, үр дүнтүүдийн үл хамаарах чанарыг хангаж, олон улсын анхдагч тусламжийн зах зээлд шинжилгээний кассетийн номиналь худалдаа хийхүүдийн хүртээмүүр хэрэгсэл юм.
Хурдан өсжин буй латерал урсгалын иммуноассайт зах зээлд «One Step HCG Pregnancy Test Cassette» нь үлэмж професиональ ба үр дүнтэй сонголт юм. Бэйжин Цзяочуан Жиухэ Глобал Трейд Ко., Лтд. компани түүнийг хийн бүтээд, медицин хангацт тохирох үйлдвэрт хийн бүтээд, бүх нийлүүлэлт нь дэлхийн хатуу чанарын хяналтын стандартад хүрдэг. Касетын дизайн нь дотоод хроматографийн нитроцеллюлозын шүүлтүүрт хамгаалалт үүсгэд, түүнийг орчинд бүүрхүүл, нүүрс, аюулгүй бүүрхүүл, түүнийг хувилж, хөөрхийн үед физик гэмтлийн үр дүнд үл ордог.
Стандарт нэг алхамт хүүрнэлтийн шинжилгээний төхөөрөмжийн зураглалыг ашиглан, үүн дээрх бүтээд хэрэглэгчдийн ажиллах дарааллыг хялбаршгүй. Эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд эсвэл үүнийг үйлдэгчид өгөгдсөн ньисгүүр хоолойг ашиглан тодорхой хэмжээтний шингэн (шинжилгээний сорьц) -ийг тааруулж, тодорхойлогдсон сорьцын цонхонд урина. Түүн дээрх нарийн тодорхойлж, тодорхой хэмжээтний сорьц авах процессын тусламжтайгаар шингэний хөдөлгөөн реакцийн мембран дагуу илүү сайн явагдаж, аналитик алдаануудыг бүүр багасгаж байна. B2B том дүннүүд, медицин худалдааны дистрибьюторууд, корпоратив худалдааны агентуудын хувьд үүн дээрх үеийн хүүрнэлтийн HCG кассет нь шинжилгээний үндсэн нарийн тодорхойлолт, бүтцэн хамгаалалт, хямд хайрцаглах хүрээлэн бүүр төгс тааруулж, олон улсын диагностикаль дистрибьюци хүрээлэнд хамгийн өндөр түвшний хүүрнэлтийн шинжилгээний кассет гэж тооцогдож байна.
Төхөөрөмжийн кассетийн зураглал: Пластик хайрцаг тестийн матрицаа хамгаалж, гадны бохирдлоос саатуулж, тун чинь тод харахуйц талбайг үүсгэж байна.
Хурдан хариу хугацаа: Урьдчилан хялбаршуулсан нэг алхамт жирэмсний шүүлтүүр төхөөрөмжийн механизм 3–5 минутын шүүлтүүр хугацаанд тодорхой ойртогшооны шугамуудыг үүсгэнэ.
Дарагдаж буй сорьц удирдлага: Хурдан HCG шүүлтүүр кассет дээрх тусгай сорьц хүлээн авах цонх нь хэмжээтүүр урсгалын удирдлагыг хангаж, мембран дээрх сорьцын хэт их урсгалын рискаа арилгана.
Гайхалтай тогтвортой чанар: Энэ үеийн жирэмсний HCG кассет 2°C–30°C температурт зөв хадгалах үед 24 сар хүртэл бүтцийн тогтвортой байдлыг хадгалан үлдэнэ.
Том дуслын хайрцаглах сонголтууд: Өргөн масштабт худалдаалагдаж буй жирэмсний шүүлтүүр кассет хэлбэрт бүтээд, бүх хувийн цаасан хайрцагт тодорхой зааврууд, пипеткууд ба хуурайшуулагч хайрцагууд багтаж ирдэ.
Иммунологийн болон үйлдвэрлэлийн үүднээс харахад, One Step HCG Жирэмсний шинжилгээний кассет-ийн аналитик нарийн төвөгтэй бүтэц нь сааралгүйдүүр сонголт ба капилляр урсгалын инженерчлэлд их тулгуурладаг. Энэ хурдан HCG шинжилгээний кассет нь дөрвөлжин хоёр сааралгүйдүүр аргыг ашиглаж буй. Конъюгатын цавчка нь үндсэн чанартай коллоид зүснүүр наночастичкад холбогдсон мышь моноклональ анти-hCG сааралгүйдүүрүүдийг агуулж буй. Шингэн түрүүн хөдөлж буй үед тэр нь конъюгатуудтай холбогдож буй. Хэзээдүүр комплекс тест шугам (T) дээр хүрч буй үед тэр нь өөр нэг immobilized анти-hCG сааралгүйдүүрүүдийн тусламжтайгаар барьж буй, ялгаатай улаан шугам үүсгүүр.
Энэ нэг алхамт хүүрдүүлэлтийн шинжилгээний төхөөрөмжийн гол давуу тал нь түүний тохируулсан тодорхойлолт юм. Моно клонантибөдисүүдийн сонголт нь хүний лютеинизирующий гормон (hLH), фолликулстимулирующий гормон (hFSH) ба тиреоидстимулирующий гормон (hTSH) гэх мэт ойрхон бүтэцтэй гликопротеин гормонуудтайд холбоо үүсгэхүүнээс саатуулж, доорын чанарын шинжилгээнүүдэд ихэвчлэн сөрөг бүтэцтэй үр дүнд хүргэдэг худал эерэг үр дүнүүдийг саатуулж буй. Түүнчлэн, энэ үл амжилттай хүүрдүүлэлтийн HCG кассет-д ашиглагдаж буй нитроцеллюлозын мембран нь хоок эффектыг хамгийн бага зэрэгт хүртгэхүүнээс оптимизацийн дүнд хүртгэж, гормонуудын тун өндөр түвшинд ч тод харагдах шугамуудыг хангаж буй. Энэ техник хүчинтүүн нь клиник түвшний анхдагч тусламжийн шинжилгээ (POCT) хүртгэхүүнээс худалдан авах хүүрдүүлэлтийн кассет-д итгэлтүүн сонголт болгож буй.
| Параметр | Техникийн тодорхойлолт |
| Бүтээдийн нэр | Нэг алхамд ХцГ жирэмснүүдийн шинжилгээний кассет |
| Шинжилгээний механизм | Коллоид зүрхнүүр хөндлөн урсгалын иммуноассай |
| Анализийн мэдрэмж | 25 мЕД/мЛ (эсвэл хүсэлтүүн тохиолдолд 10 мЕД/мЛ) |
| Сорилтын төрөл | Хүний шингэн |
| Шаардлагатай дааврын дундаж хэмжээ | шингэнээс 3 цуцал (ойролцоогоор 100 мкЛ) |
| Үр дүнг уншиж авах хугацаа | Тодорхой тайлбар 3–5 минутын дотор |
| Клиник нарийвчлал | лабораторийн ELISA стандартуудтайд нь 99%-с илүү нийт хармони |
| Бизнес сегмент | Төрөх үед хэрэглэдэг шургуулан туршилтын кассетуудын тусгай оптовая түгээл |
Энэ үеийн ХЧГ кассетын бүтцэн бүтэн байдал ба надёжность нь түүнийг олон төрлийн мэргэжлийн салбарт гайхамшгийн ажиллах боломжийг олгоно:
Нэмэлт тусламж үзүүлэх газар ба клиник лабораториуд: Медицин ажилтнууд яаралтай тусламж үзүүлэх нөхцөлд хурдан ХЧГ шургуулан туршилтын кассетыг үйлдлийн өмнө ба эмчилгээний өмнөх шургуулан туршилтанд ашиглана.
Эмнэлгийн дэлгүүрүүд ба ОТС худалдааны сүлжээ: Хэрэглэгчдийн үүрэгт худалдааны брэндүүд болон хувийн шүүлтүүдийн хайрцаглалтад хамгийн их тааламж олж буй, ашиглахад хялбар нэг алхамд хийгдэх жирэмсний шинжилгээний төхөөрөмж.
Нийгмийн сүүлд зүйн ба ХБЯ-н инициативууд: Дэлхийн нийгмийн төвүүдэд материн сүүлд зүйн хяналтын программуудыг дэмжих үүрэгт жирэмсний шинжилгээний кассетын улсын доторх худалдааны каналуудаар хүртээмүүр.
Улсын доторх анагаахын импортерүүд, фармацевтическ распределюторүүд болон байгууллагын Бизнес-бизнес худалдагчдад Пекиний Жяочуан Жиухэ Глобал Трейд Ко., Лтд.-н нэг алхамд хийгдэх HCG жирэмсний шинжилгээний кассетыг импортоор авах нь ач холбогдолтой коммерцийн үнэ цэнэ олгож буй. Учир нь энэ нэг алхамд хийгдэх жирэмсний шинжилгээний төхөөрөмж нь онцгой уншигч төхөөрөмж шаарддагүй тул клиник хүртээмүүрүүдийн суурьлуулалтын зардлыг хамгийн бага бүрдүүлж, зах зүйн хурдан хүлээн зөвшөөрөлт олгож буй.
Бидний өндөр хүчин чадалтай үйлдвэрлэлийн шугамууд нь жижиг төвөгтүүн хүүрнүүр шинжилгээний кассетийн том дүүрэн нийлүүлэлтийн захиалгыг тогтвортой хүргэлтийн хугацаа болон тогтвортой нийлүүлэлтийн нэгдүгээр бүлгүүдтэй хангаж буй. Өндөр хүртэмцүүрт хүүрнүүр илрүүлэх HCG кассетийг санхүүгийн үзүүлэлт нь сайн бүтэцтэй офферлох нь дистрибьюторуудад глобал зүүр-хүртэмцүүр шинжилгээний салбарын өсөж буй зах зүйлд өөрсдийн зах зүйлийн хувьд нэмж, бүснүүдийн сүлжээний архитектурт урт хугацааны гэрчилгээний гэрээдүүр бүтээх боломж олгоно.
Асуулт 1: Хурдан HCG шинжилгээний кассет нь стандарт шинжилгээний зурвасаас юунд илүү?
Хариулт 1: Кассетийн хайрцаг нь дотоод нитроцеллюлозын зурвасыг чийгнээс болон гартай хандланаас хамгаалж, тодорхой тодорхой түүвэрт хавтгай нь шингэннүүдийн урсгалыг хянах тул клиник орчинд хүртэмцүүр, надёжный, нэг алхамт хүүрнүүр шинжилгээний төхөөрөмж юм.
Асуулт 2: Энэ үлэг хүүрнүүр илрүүлэх HCG кассетийг цусын сывороткаар ашиглаж болой?
A2: Энэ стандарт загвар нь шингэн шингэнд хүчтэй. Гэтгүй, Пекин Жиачуан Жиухэ компани нь тодорхой улсын үйлдвэрлэлд зориулан шингэн шингэнд ба цусын сывороткад хүчтэй бүтээдгүй хувилбаруудыг санал болгож буй.
А3: Бид бүх нийлүүлэлтийн партийн хурдан ХСГ шинжилгээний кассетүүдийн автоматжуулсан бүх төрлийн шинжилгээг хийдгүй, мөн магнитизм, тодорхойлолт, мөн шугамын интенсивностьгүй хяналт тавидгүй, хөрш газрын орчинд хүндэтгэлт медицин чанарын стандартуудад 100% хүндэтгэлт бүхнүүдийн хангахын тулд.
Q3: Танай үйлдвэр нь томоохон хэмжээний жирэмсний шинжилгээний кассетүүдийн нийлүүлэлтийн тогтвортой байдлыг яаж хангаж буй?
Сертификатжуулснар молекулар технологи: Дэвшилтэт молекуляр шинжилгээний технологи болон ISO1666-ийн сертификатыг агуулж, нийт оношлогооны шинжилгээ болон хяналтын үр дүнд 30% хүртэл нэмэлт үр дүн үзүүлж байна.
Анхдагч бүтээл ба зорилгоор тааруулж дэмжих систем: Бүтэн бүтээл нь тогтвортой, орчинд нь хөнгөн нөлөө үзүүлдэг материалуудаас хиймүүлж, үнэнд үнэнхүү нарийн тааруулж дэмжих кассет нь хувийн гэрт ашиглах, өвчтөнүүдийн хараахан хүртэлх үйл ажиллагаанд тохиромуйц бөөрсөг ажиллах дараалал үзүүлж, олон жилийн гаранти болон професиональ талбарт суурилуулалттай хангагдаж байна.