סקירת המוצר
ה אספקת מפעל מקצועי ללא שרשרת קירור: קיט בדיקה מהירה (POCT) ל-PLAC – Lipoprotein Associated Phospholipase A2 (Lp-PLA2) הוא פתרון חדשני באבחון חוץ גופני (IVD) שנועד לאבחון מהיר ומדויק של סיכון קרדיווסקולרי. תוך שימוש בטכנולוגיה מתקדמת מבחן אבחוני נקודת טיפול (POCT) לפוספוליפאז A2 המשויכת לליופרוטאין למדידת כמות, ערכת המבחנים הזו עוזרת לרופאים לחזות מכות לב איסכמיות ומחלות לב וכלי דם. בזכות טכנולוגיית היבוש הקפוא המהפכנית שלה, ערכת המבחנים הזו מבחן אבחוני ללא שרשרת קרה מבטל לחלוטין את הצורך בהובלה ובעריכת קירור. כמפעל מוביל אספקת מבחן Lp-PLA2 , חברת Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd מספקת כלים אבחנתיים בעלי רגישות גבוהה, עלות נמוכה ועמידות למשתנים האקלימיים ברחבי העולם.
תיאור מפורט והערכה מקצועית
ליפופרוטאין-אנזים פוספוליפאז A2 (Lp-PLA₂), הידוע גם בשם אצטילהיידרולאז של גורם אקטיבציה של טסיות (PAF-AH), הוא אנזים המיוצר בתאי דלקת והוא ספציפי במיוחד לדלקת כלי דם. בניגוד לסוגי סימנים ביולוגיים מסורתיים כגון hs-CRP, שיכולים לעלות בעקבות זיהומים גופניים כלליים, Lp-PLA₂ משקף באופן ספציפי את החשיפה לדלקת ואת הפגיעות של פלאקות עורקיים הנוטים להתפוצץ. עובדה זו הופכת את ערכת המבחן המהיר ל-Lp-PLA2 לכלי חיוני להערכה מתקדמת של הערכה נקודתית של סיכון לבבי-גידי (POCT) סינון.
תכונות עיקריות של המוצר
-
יציבות בטמפרטורת סביבה: True מבחן אבחוני ללא שרשרת קרה שהיא עמידה בשינויי טמפרטורה בטווח הטמפרטורות הסביבתיות, מה שמפחית את עלויות ההובלה והאחסון.
-
זמן תגובה מהיר (TAT): מספק תוצאות כמותיות או סמי-כמותיות מדויקות תוך 10–15 דקות, מה שחיוני למחלקות חירום ולמרפאות צוות חוץ.
-
נפח דגימה מינימלי: דורש רק דגימה קטנה מאוד מדגימת אצבע או דם שלם/סروم/פלזמה ורידי, כדי למקסם את הנוחות של המטופל.
-
פעולה ידידותית למשתמש: פרוטוקול פשוט שדורש עיבוד מינימלי של הדגימות, מה שהופך אותו לאידיאלי לשימוש במרפאות נבדלות מבחן אבחוני נקודת טיפול (POCT) לפוספוליפאז A2 המשויכת לליופרוטאין סינון.
מאפיינים טכניים ופרמטרים
| פרמטר |
תובנות טכניות |
| שם המוצר |
אספקת מפעל מקצועי ללא שרשרת קירור: קיט בדיקה מהירה (POCT) ל-PLAC – Lipoprotein Associated Phospholipase A2 (Lp-PLA2) |
| עקרון בדיקה |
בדיקה אימונוכרומטוגרפית זורמת צדדית / פלואורסצנציה עם זמן התגובה |
| סוג דגימה |
דם מלא/סروم/פלזמה |
| זמן זיהוי |
10–15 דקות |
| חיי מדף |
24 חודשים |
| גדלים אריזה |
25 בדיקות/ערכת, 50 בדיקות/ערכת (אפשרי ייצור מותאם אישית לפי חוזה) |
היתרונות הטכניים
היתרון המרכזי של הבדיקה ל-Lp-PLA2 מיובשת נמצא בנוסחה הביוכימית שלו. מבחני המהירות הסטנדרטיים מתדרדרים במהרה כאשר הם מוגבים לחום וללחות. צוות המחקר והפיתוח שלנו משתמש במיצבים מתקדמים של מטריצה שמאפשרים הגנה על הנוגדנים החד-מונוקלוניים המוצמדים למסנן ניטרוצלולוזה.
יישומים קליניים ושדה
-
מחלקות קרדיאולוגיה ומراكז שבץ: משמש למתן הערכה נקודתית של סיכון לבבי-גידי (POCT) למיון חולים המופיעים עם כאב בחזה אטיפי או התקפי אי-ספיקה דם עצבנית זמנית (TIA).
-
מרכזי בריאות קהילתיים ומרפאות: מאפשר ביצוע סקירה רוטינית במהלך בדיקות הבריאות השנתיות ללא צורך בתשתיות מעבדה מסיביות.
-
מתקנים רפואיים מרוחקים ואיזורים טרופיים: מותאם במיוחד לאזורים באפריקה, דרום מזרח אסיה ואמריקה הלטינית, שם אין אפשרות לשמור על שרשרת קירור מתמדת או שהיא יקרה מדי.
-
מרכזי בדיקות גופניות: מציע סמן בדיקה פרמיום בעל ערך מוסף לצד לוחות שומן סטנדרטיים (LDL, HDL, טריגליצרידים).
ערך מסחרי לייבואנים B2B
שיתוף פעולה עם יצרן מהימן אספקת מבחן Lp-PLA2 כמו חברת Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. מציע יתרונות תחרوتيים ברורים:
-
הפחתת עלויות דרסטית: חסכו עד 60% בהוצאות הלוגיסטיות הבינלאומיות על ידי מעבר מכוליות מקררות למשלוח סטנדרטי של מטענים.
-
אפס בזבוז מוצר: תקופת המגורים של 24 חודשים בטמפרטורת החדר מפחיתה את הסיכונים הפיננסיים של מלאי פג תוקף עבור המפיצים.
-
תמיכה גמישה ב-OEM/ODM: אנחנו מציעים אריזה מותאמת אישית, סימון פרטי וסכמי ייחוס אזוריים למפיצי רפואה בעלי נפח מכירות גבוה ואשר עומדים בדרישות.
שאלה נפוצות
שאלה 1: האם אתם תומכים בהזמנות גדולות ובסוגיות מותג OEM מותאמות אישית?
תשובה 1: כן. כיצרן מוביל אספקת מבחן Lp-PLA2 , אנו מספקים שירותים מקיפים של OEM, כולל עיצוב אריזות מותאם אישית, הדפסת שם המותג על האריזה החיצונית והנחיות בשפות רבות כדי להתאים לתקנים המקומיים שלכם בתחום הרגולציה.