Tổng quan về Sản phẩm
Bộ xét nghiệm nhanh GI cho mèo (ba mục tiêu) là một bộ dạng cassette dùng để sàng lọc trực quan, dành riêng cho mẫu phân mèo đã được chuẩn bị. Thiết bị có ba vùng kết quả riêng biệt, được ghi nhãn lần lượt cho FPV, FCoV và kháng nguyên Giardia. Bộ xét nghiệm này được thiết kế cho các quy trình làm việc yêu cầu đánh giá đồng thời ba mục tiêu nêu trên từ mẫu phân mèo.
Băng thử nghiệm sử dụng kỹ thuật miễn dịch sắc ký keo vàng và được đọc kết quả bằng mắt thường. Mẫu đã chuẩn bị được nhỏ vào thiết bị, sau đó các vùng kết quả được đánh nhãn sẽ được kiểm tra trong khoảng thời gian đọc kết quả quy định. Để vận hành đúng cách, việc chuẩn bị mẫu, thao tác xét nghiệm và diễn giải kết quả phải tuân theo hướng dẫn đi kèm bộ kit.
Cấu hình sản phẩm
Sản phẩm này kết hợp ba kháng nguyên mục tiêu được liệt kê vào một băng thử nghiệm duy nhất. Mỗi kháng nguyên có vùng đánh nhãn riêng, giúp người dùng xác định phần đang được kiểm tra trong quá trình xét nghiệm. Thông tin sản phẩm nhằm mô tả cấu hình băng thử nghiệm và các điều kiện vận hành được nêu rõ, không đưa ra bất kỳ khẳng định chẩn đoán hoặc hiệu năng chưa được xác minh nào.
- Các vùng đánh nhãn riêng biệt cho kháng nguyên FPV, kháng nguyên FCoV và kháng nguyên Giardia
- Mẫu phân mèo đã chuẩn bị theo loại mẫu được quy định
- Đọc kết quả bằng mắt thường từ băng thử nghiệm
- Kỹ thuật miễn dịch sắc ký keo vàng là phương pháp xét nghiệm được quy định
- khoảng thời gian đọc kết quả được quy định là 2–15 phút
Bộ dụng cụ nên được sử dụng như một phần của quy trình chẩn đoán có tổ chức. Bản thân băng cassette không thay thế cho hướng dẫn vận hành. Người dùng cần đọc kỹ quy trình đi kèm trước khi chuẩn bị mẫu hoặc diễn giải các vùng kết quả hiển thị.
Quy trình kiểm tra
- Thu thập mẫu phân mèo cho quy trình kiểm tra dự định.
- Chuẩn bị mẫu bằng dung dịch đệm đi kèm theo quy trình sản phẩm.
- Nhỏ mẫu đã chuẩn bị lên que xét nghiệm.
- Để thiết bị phát triển trong khoảng thời gian đọc được nêu rõ là từ 2 đến 15 phút.
- Xem xét từng vùng kết quả được ghi nhãn theo đúng hướng dẫn đi kèm.
Thực hiện các bước theo đúng trình tự giúp việc chuẩn bị mẫu và đánh giá kết quả được tổ chức khoa học. Thiết bị được thiết kế để đọc bằng mắt thường, do đó các vùng được ghi nhãn cần được kiểm tra theo quy trình sản phẩm. Không dựa vào những giả định không được mô tả trong hướng dẫn đi kèm.
Thông số kỹ thuật sản phẩm
| Mục |
Chi tiết |
| Loại sản phẩm |
Băng cassette xét nghiệm nhanh ba tác nhân đường tiêu hóa ở mèo |
| Các mục tiêu phát hiện |
Kháng nguyên FPV, FCoV và Giardia |
| Mẫu thử |
Phân mèo |
| Phương pháp thử nghiệm |
Miễn dịch sắc ký vàng keo |
| Phương pháp đọc |
Đọc kết quả bằng mắt |
| Thời gian đọc |
2–15 phút |
| Dải lưu trữ |
2°C–30°C |
| Hạn sử dụng |
24 tháng |
| Kích thước Gói |
10 xét nghiệm/hộp hoặc 25 xét nghiệm/hộp |
Thông tin bảo quản và đóng gói
Dải nhiệt độ bảo quản được nêu cho sản phẩm này là 2°C–30°C. Thời hạn sử dụng được nêu là 24 tháng. Bảo quản bộ kit theo đúng hướng dẫn đi kèm và kiểm tra thông tin trên bao bì trước khi sử dụng.
Các kích cỡ đóng gói sẵn có gồm: 10 xét nghiệm mỗi hộp và 25 xét nghiệm mỗi hộp. Người mua có thể so sánh số lượng hộp được liệt kê với nhu cầu xét nghiệm dự kiến và kế hoạch mua hàng của mình. Xác nhận số lượng cần thiết, lựa chọn bao bì và tình trạng sẵn có hiện tại trước khi đặt hàng.
Thông tin sản phẩm nêu trên mô tả dải nhiệt độ bảo quản, thời hạn sử dụng và các tùy chọn đóng gói được nêu rõ. Những thông tin này không hàm ý bất kỳ điều kiện nào bổ sung liên quan đến vận chuyển, quản lý tồn kho hoặc bổ sung hàng tồn kho mà không được cung cấp trong thông tin sản phẩm.
Các môi trường phù hợp
Bộ kit này có thể được xem xét sử dụng tại các phòng khám thú y, trại nuôi mèo và trung tâm cứu hộ, nơi sử dụng mẫu phân mèo trong quy trình chẩn đoán của họ. Tại phòng khám thú y, bộ thử nghiệm dạng cassette có thể được tích hợp vào quy trình chuẩn bị mẫu phân mèo và đánh giá các vùng kháng nguyên được liệt kê. Tại trại nuôi mèo và trung tâm cứu hộ, bộ kit này có thể được xem xét khi đội ngũ nhân viên cần tổ chức việc xử lý mẫu và đánh giá trực quan kết quả.
Môi trường sử dụng dự kiến phải có quy trình phù hợp cho việc thu thập mẫu, chuẩn bị mẫu, vận hành bộ thử nghiệm dạng cassette và diễn giải kết quả. Người dùng cần tuân thủ hướng dẫn đi kèm và áp dụng quy trình chẩn đoán phù hợp của riêng mình khi đánh giá kết quả từ bộ thử nghiệm dạng cassette.
Ghi chú sử dụng
- Sử dụng mẫu phân mèo đã được chuẩn bị theo hướng dẫn dành riêng cho sản phẩm này.
- Chuẩn bị mẫu bằng dung dịch đệm đi kèm theo đúng chỉ dẫn.
- Nhỏ mẫu đã chuẩn bị lên bộ thử nghiệm dạng cassette theo đúng quy trình.
- Đọc các vùng kết quả được ghi nhãn trong khoảng thời gian từ 2 đến 15 phút như đã nêu.
- Bảo quản bộ kit trong khoảng nhiệt độ từ 2°C đến 30°C như đã nêu.
- Kiểm tra hạn sử dụng và số lượng sản phẩm trong bao bì trước khi sử dụng hoặc đặt mua.
Các ghi chú này tóm tắt thông tin sản phẩm hiện có. Chúng không đưa ra bất kỳ khẳng định nào về độ chính xác, chẩn đoán, điều trị, chứng nhận hoặc hiệu suất vượt quá thông tin đã nêu cho bộ xét nghiệm.
Các câu hỏi thường gặp
Loại mẫu nào được sử dụng với bộ xét nghiệm này?
Loại mẫu được nêu là phân mèo. Mẫu được xử lý bằng dung dịch đệm đi kèm trước khi nhỏ lên dải thử.
Dải thử bao gồm những mục tiêu nào?
Dải thử có các vùng kết quả riêng biệt, được ghi nhãn lần lượt cho kháng nguyên FPV, FCoV và Giardia.
Phương pháp xét nghiệm được nêu cho sản phẩm này là gì?
Phương pháp xét nghiệm được nêu là miễn dịch sắc ký vàng keo.
Kết quả được đọc như thế nào?
Kết quả được đọc trực quan từ các vùng đã ghi nhãn trên dải thử. Không có thiết bị nào được nêu là bắt buộc để đọc kết quả bằng mắt.
Khi nào nên đọc băng thử nghiệm?
Khoảng thời gian đọc kết quả được nêu là từ 2 đến 15 phút. Hãy tuân theo quy trình được cung cấp khi đánh giá các vùng kết quả.
Điều kiện bảo quản được liệt kê là gì?
Dải nhiệt độ bảo quản được nêu là từ 2°C đến 30°C, và hạn sử dụng được nêu là 24 tháng.
Các kích cỡ bao bì nào có sẵn?
Các kích cỡ bao bì được liệt kê là 10 xét nghiệm mỗi hộp và 25 xét nghiệm mỗi hộp.
Băng thử nghiệm này có thể được xem xét sử dụng ở đâu?
Có thể xem xét sử dụng tại các phòng khám thú y, trại nuôi mèo và trung tâm cứu hộ có sử dụng mẫu phân mèo trong quy trình chẩn đoán của họ.
Tóm tắt thông tin sản phẩm
Bộ xét nghiệm nhanh bộ ba Feline GI là dạng cassette trực quan dành cho mẫu phân mèo đã được chuẩn bị. Bộ xét nghiệm có các vùng riêng biệt, được ghi nhãn rõ ràng để phát hiện kháng nguyên FPV, FCoV và Giardia. Phương pháp được nêu là miễn dịch sắc ký vàng keo, và thời gian đọc kết quả được nêu là 2–15 phút. Sản phẩm có sẵn ở dạng hộp 10 xét nghiệm và hộp 25 xét nghiệm, với khoảng nhiệt độ bảo quản được nêu là 2°C–30°C và hạn sử dụng được nêu là 24 tháng. Để vận hành và diễn giải kết quả, vui lòng tuân theo hướng dẫn đi kèm.
EN
