製品概要

フェリーンGIトライプル迅速検査キットは、前処理済みの猫糞便検体を対象とした視覚的スクリーニング用カセットです。FPV、FCoV、ジアルディアの各抗原に対応する3つの独立した結果表示領域が設けられています。これらの標的項目について猫糞便検体から迅速に確認する必要がある検査フローに適しています。

このカセットはコロイド金免疫クロマトグラフィー法を用いて、目視で結果を判定します。あらかじめ調製した検体を装置に添加し、所定の判定時間内にラベル付きの結果表示領域を確認します。正しく検査を行うためには、検体の調製、検査操作、および結果の解釈について、キットに同封されている取扱説明書に従ってください。

製品構成

本製品は、3種類の抗原標的（FPV抗原、FCoV抗原、ジアルジア抗原）を1つのカセット形式に統合したものです。各標的にはそれぞれ専用のラベル付き判定領域が設けられており、検査中にどの領域を確認しているかをユーザーが容易に識別できるようになっています。本製品に関する情報は、カセットの構成および記載された使用条件を説明するものであり、検証されていない診断効果や性能に関する主張を含むものではありません。

• FPV抗原、FCoV抗原、ジアルジア抗原それぞれに対応した個別のラベル付き判定領域
• 指定された検体種別：猫の糞便検体（あらかじめ調製済み）
• カセットによる目視での結果判定
• 指定された検査方法：コロイド金免疫クロマトグラフィー法
• 指定された判定時間：2～15分

本キットは、体系的な診断ワークフローの一部として使用してください。カセット単体では取扱説明書の代わりにはなりません。検体の調製や表示される結果領域の解釈を行う前に、付属の手順書を必ずお読みください。

試験のワークフロー

1. 対象の検査ワークフローに応じて、猫の糞便検体を採取してください。
2. 付属の緩衝液を用いて、製品の手順に従って検体を調製してください。
3. 前処理した検体をカセットに滴下します。
4. デバイスの反応（発色）は、指定された2～15分の判定時間内に完了させます。
5. 付属の手順書に従い、各ラベル付き結果領域を確認してください。

手順を順に実施することで、検体の調製および結果の確認が整理されやすくなります。本デバイスは目視による判定を前提として設計されていますので、ラベル付きの各領域は製品の手順に従って確認してください。付属の手順書に記載されていない推測や判断は行わないでください。

製品仕様

保存方法および包装情報

本製品の保管温度範囲は2°C～30°C、有効期限は24か月です。付属の取扱説明書に従ってキットを保管し、使用前に包装記載事項をご確認ください。

販売単位は、1箱あたり10検体用と25検体用の2種類です。購入者は、掲載されている箱単位数量と自社の検査需要および調達計画を照らし合わせてご検討いただけます。注文前に、必要な数量、希望する包装形態、および現在の在庫状況を必ずご確認ください。

上記の製品情報には、保管温度範囲、有効期限、包装仕様が記載されていますが、製品情報に明記されていない輸送・在庫管理・補充に関する条件は一切含意されません。

適用可能な検査環境

本キットは、診断業務において猫の糞便検体を用いる獣医療機関、ブリーダー施設、保護施設などでの使用を検討できます。獣医療機関では、猫の糞便検体の前処理および記載された抗原領域の確認作業に本カセットを組み込むことができます。ブリーダー施設や保護施設では、検体の取り扱いと目視による結果判定をチームで効率的に実施する必要がある場合にご検討ください。

本キットを使用する場所には、検体の採取・前処理・カセット操作・結果判読に適した手順が確立されている必要があります。ユーザーは、付属の取扱説明書に従い、自施設の診断業務フローに基づいてカセットからの結果を評価してください。

ご使用上の注意

• 本製品の使用方法に従い、前処理済みの猫糞便検体をご使用ください。
• 付属の緩衝液を指示通りに用いて検体を前処理してください。
• 前処理済みの検体を、手順に従ってカセットに添加してください。
• 指定された2～15分の時間内に、ラベル付きの結果表示領域を読み取ってください。
• キットは、2℃～30℃の範囲で保存してください。
• 使用または調達の前に、記載されている保存期間および包装数量を確認してください。

本注意書きは、入手可能な製品情報の要約を示すものであり、キットについて明記された情報以上の正確性、診断、治療、認証、性能に関する主張を含むものではありません。

よくあるご質問

このキットで使用する検体の種類は何ですか？

記載されている検体は猫の糞便です。検体は付属の緩衝液で前処理した後、カセットに添加します。

カセットにはどのような検出対象が含まれていますか？

カセットには、FPV、FCoV、ジアルジア抗原それぞれに対応した、別々にラベル付けされた判定領域が設けられています。

この製品の検出方法として記載されているのは何ですか？

記載されている検出方法は、コロイド金免疫クロマトグラフィー法です。

結果はどのように読み取りますか？

結果はカセット上のラベル付き領域から目視で読み取ります。目視判定に特別な機器は必要とされません。

カセットの読み取りはいつ行えばよいですか？

推奨される読み取り時間は2～15分です。結果表示部を確認する際は、付属の手順に従ってください。

記載されている保存条件は何ですか？

保存温度範囲は2℃～30℃、有効期限は24か月とされています。

どのパックサイズが用意されていますか？

販売されているパックサイズは、1箱あたり10検体用と25検体用です。

このカセットは、どこで使用を検討できますか？

猫の糞便検体を診断業務に用いる獣医療機関、キャッテリー、保護施設などでご検討いただけます。

製品情報概要

フェリーンGIトライプル迅速検査キットは、猫の糞便検体を用いる視覚的カセット型検査キットです。FPV（猫パルボウイルス）、FCoV（猫コロナウイルス）、ジアルジア抗原の各検出領域が明確にラベル表示されています。検出原理はコロイダルゴールド免疫クロマトグラフィー法で、判定時間は2～15分とされています。製品は10回分および25回分の箱入りで販売されており、保存温度範囲は2℃～30℃、有効期限は24か月です。使用方法および結果の読み取りについては、付属の取扱説明書に従ってください。