モザンビークの研究所がこのプロジェクトを無事に実施しました。

モザンビーク検査室が本格稼働：体外診断用試薬メニューが日常検査へ移行

モザンビークの診断検査室が、新たに納入された迅速検査用試薬メニューを日常業務に導入しました。心臓・集中治療・感染症・胃がんスクリーニング・不妊検査の各領域にわたり、9種類の検査項目をカバーする7つの検査構成が、単一の卓上型ワークフローで実施可能です。

モザンビーク発――2026年9月――貨物の通関が完了し、段ボール箱が開封され、検査が開始されました。マプトおよび周辺地域を対象に診断サービスを提供するベンナルド社は、最新の試薬注文を無事に受領し、全メニューを日常検査用の作業台に導入したと確認しています。上記の写真は、検査室のスタッフが使用開始初週に撮影したものです。

ひと目でわかる比較

この市場において、検査メニューの幅が決定的要因となる理由

モザンビークでは診断能力の集約化が進んでおり、少数のプラットフォームでより多くの検査を提供できる検査施設への方向性が強まっています。保健省と共同で実施された全国検査施設ネットワーク地図化調査では、511の検査施設を評価し、ネットワークにおける重要な課題を特定するとともに、今後の能力整備の優先順位を明確化しました（ASLM、2026年3月）

そのような環境にある検査室にとって、実践的な問いは「どの単一の検査を実施できるか」ではなく、「1台の検査装置で、どれだけ多くの臨床的判断を支援できるか」です。別々の機器、別々の試薬ライン、あるいは別々のトレーニングが必要となる追加の検出物質（アナライト）が増えるほど、能力は向上せず、コストのみが増加します。検査項目を統合したメニューは、検査装置自体の経済性を根本から変えます。

納入内容

顧客が実際に撮影した写真で確認された検査項目は、5つの臨床領域にまたがり、7種類の検査構成と9種類の検出物質をカバーしています：

心血管・血栓症リスク — Lp-PLA2、MPO、D-ダイマー：血管炎症、プラーク不安定性、および血栓形成／溶解を評価。

脳損傷および集中治療 — S100-B。

感染症・敗血症 — PCT／CRP併用構成：1つのカートリッジ上で、細菌感染に特異的なマーカーと迅速な炎症反応マーカーを組み合わせた検査。

胃癌スクリーニング — PG I／PG II：血清ペプシンogenの標準的な組み合わせ。

生殖機能・卵巣予備能 — AMH。

すべての検査項目は、同一の卓上型カートリッジ式ワークフローで実施され、結果は2～15分で得られます。外部からの検体依頼を扱う検査室にとって、この点は二つの観点から重要です。すなわち、追加の機器を導入することなく、より幅広い臨床検査項目を同一装置でカバーできる一方で、新たな検査項目の追加は、新たなプロジェクト立ち上げではなく、ごくわずかな拡張で済むということです。

納品から日常運用へ

納品された装置が、実際に検査室の業務に組み込まれ、信頼されるようになるには、現場の検査技師がその検査結果を信頼することが不可欠です。今回の納品に伴う導入手順は、標準プロトコルに従って進められました。

到着検証 — カートリッジの受領、ロット番号の記録、および梱包書類との照合による保存条件・有効期限の確認。

現場での性能確認 — 患者検体の検査を開始する前に、納品されたロットを用いたコントロール検査を実施。

操作者教育 — 検査技師に対し、カートリッジの取扱い、検体の投入方法、結果の解釈、および消耗品の交換サイクルについて実地指導を行いました。

定期リリース — メニューが通常の日常運用に移行したことを、研究所の写真が確認しています。

出荷されるすべてのロットには、個別の品質管理（QC）リリース記録およびトレーサブルなロット番号が付与されており、製造工程はGMP認証工場基準に準拠しています。調達担当チームにとって重要なのは、認証そのものではなく、それが後工程で実現するものです。すなわち、ロット間での挙動の一貫性、監督当局からの要求に応じた監査対応の容易さ、および新規試薬ラインについて研究所が承認を下す際の根拠となる文書化された記録です。

流通業者および検査機関グループへのメッセージ

このような注文は、単一の取引というより、サプライチェーン全体の意思表示です。流通業者および複数拠点を持つ検査機関グループにおいて、以下の3点を検討することが重要です。

単一供給元からの充実したメニュー構成。臨床分野5領域を1社から調達できることで、4～5社のベンダーを統合・調整する手間が解消されます。納期は1つ、提出書類は1セット、責任の所在も1か所です。

一過性の価格設定ではなく、継続性を重視します。試薬事業は、2回目、5回目、20回目の出荷が初回と一致するかどうかにかかっています。ロット単位でのバッチ追跡性および品質保証（QC）による出荷承認こそが、この再現性を実現する鍵です。

自社ブランド構築の余地があり、単なる再販にとどまりません。プライベートラベルおよびOEM供給により、流通業者は自社名を製品ラインナップに掲載しつつ、製造パートナーは単一企業で統一できます。また、輸入先市場における規制申請に必要な書類サポートも提供いたします。

迅速検査メニューの拡充

迅速検査向け製品ポートフォリオ（心疾患、炎症、敗血症、胃がんスクリーニング、不妊検査など）を新規構築または既存のものを拡充される場合、当社チームがお客様の臨床ニーズおよび取扱量に応じて最適な構成を提案し、供給能力、納期、および対象市場向けOEM対応の可否を確認いたします。現在、当社の機器は38種類の検査項目に対応しています。

私たちのチームに連絡ください →https://global.jiuhekit.com/

北京嘉創久和国際貿易有限公司について

北京嘉創久和は、グローバルな研究所、診療所、流通業者向けに、医療分野関連製品の製造・供給をワンストップで提供しています。当社の製品ラインナップには、心血管、炎症、感染症、がんスクリーニング、不妊検査を対象とした蛍光免疫測定およびポイント・オブ・ケア（POC）検査メニューが含まれており、GMP認証工場による製造、ロット単位での品質管理（QC）出荷承認、OEM／プライベートラベル供給に対応しています。