تەکنۆلۆژیای پەرەسەندە و دروستی: بەکارهێنانی تەکنۆلۆژیای فلۆریسەنسی مۆلەکولی ئانتیبۆدی بەهێز بۆ دەستکەوتنی دروستییەکی ٩٩٪ لە ماوەیەکی خێرای ١٥ خولەکی.
گارانتییەکی دوو ساڵەی درێژخایەن: کیتەکانی ئازموونگەی قورس و بەهێز کە لە دەمەوەی گەرمیی شوێنەکەدا پایەبەندە، و گارانتییەکی دوو ساڵەی درێژخایەنی نایاب و پاڵپشتی خزمەتگوزاری سەرلاینی بەباشی هەیە.
بەڵگەنامەی دەربارەی بەرهەم (بەڵگەنامەی بازرگانی)
["پشکنینی خێرایی 'ستانداردی زێرین' بۆ لابردنی تەسکەکان - شێوازی فلۆریسەنسی خێرایی بۆ پشکنینی خێرایی ناوچەیی (POCT)"]
D-dimer نیشانەیەکی سەرەکییە کە چالاکیی فیبرینۆلیتیکی لە جەستەدا دەریدەکات. (بایۆلۆژی گوۆگائۆ) کۆمەڵەی ئەزموونی D-dimer بە کارخستنی شێوازی فلۆریسەنسی ئیمونۆکرۆماتۆگرافی (FIA) بە بەهایەکی زۆر بەهایە و بە تایبەتی بۆ سیستەمی پشکنینی خێرایی ناوچەیی (POCT) دروستکراوە بۆ قۆناغەکانی ئەورەنجی، قۆناغەکانی نەشتەرییەکانی سەرەکی و قۆناغەکانی سەرچەشماوە. دەتوانێت بە خێرایی و دەقەقەیی ئەنجامی ئەزموونی کەمی بۆ بەکارهێنانی کلینیکی بەرھەم بھێنێت.
توانا سەرەکییەکان
لابراندنی خێرایی تەسکەکانی خوێن: بە شێوەیەکی سەرەکی بۆ دیاریکردنی نەگەڕانەوەی دیاگنۆزی تەسکەکانی وەرگیراوی دەریاکانی قۆناغی سەرەوە (DVT) و تەسکەکانی بەلگەکانی سینە (PE) بەکاردێت، کە بەهای پێشبینیکردنی نەگەڕانەوەی زۆر بەرزە، کە بەشێوەیەکی سەرەکی پشکنینی ئەورەنجی سادە دەکات.
پشکنینی کەمی: Ji testên klasîk ên kîfî yên cuda ye, çîrokê ya floresansê li ser encamên hejmarî yên rast dixebitê, ku kontrolkirina klinîkî ya derbarê koxîna xwînê ya parçeyî (DIC) û karîgeriya çareseriyên antikoagulantê hewce dike.
Talîyekî bihêz a li dijî têkçûnê: Bi karanîna rêbaza du-antîkorpî sandwich û têkiliya bi floresansê ya taybet, bi awayekî karkirî têkçûnên paşîn di nimûneyên xwînê de radigire, ku encamên bi kêfxweşî ya tekrarbarî pêk tîne.
Guhêrbar e bi xwînê ya tam û plasma: Dikare plasma ya antikoagulant kirî bi sodium citrate û jî nimûneyên xwînê ya tam têne şîroveyî, ku dema amadekirina pêşîn a nimûneyê bi awayekî karkirî kurt dike.
Rêvebirina dîjîtal: Divê bi analîzera floresansê ya îmmûnoassay a biyolojîkî ya Neteweyî ya Guogao were bikar anîn. Encamên testê dikarin bixweber li ser sistemê ya LIS bêne barkirin, ku rêvebirina bêkâğız pêk tîne.
NÎŞANÊ PRODUKTÊ
| Brand | گوۆگائۆ بایۆلۆجی |
| ناوی بار | Paketê ya Testê ya D-Dimer |
| ڕێگەی تاقیکردنەوە | ئیمونۆکرۆماتۆگرافی فلۆرێسەنس |
| Type Test | دیاریکردنی کمی |
| بەکارهێنانی کلینیکی | پاشخەستکردنی ترومبۆز (VTE، DVT، PE)، مۆنیتۆرکردنی DIC، مۆنیتۆرکردنی تەرخانکردنی ترومبۆلیتیک |
| نمونە | پلازما / خوێنی تەواو |
| ڕەوی خۆڕەوی | بە شێوەیەکی تیپیکی ٠٫١ مگ/ل – ١٠٫٠ مگ/ل FEU (بۆ زانیاری زیاتر بە بەڵگەنامەی پاکەتە سەیر بکە) |
| کاتی ڕیاکسیۆن | ١٠ – ١٥ خولەک |
| گەڕان | ٢°س – ٣٠°س (لە شوێنێکی سەردوو، خوێش و لە ڕۆژگەرەوە دەپارێزرێت) |
| Shelf Life | 24 مانگ |
| Paketkirin | ٢٥ پشکنین/کۆمەڵە |
| هەماهنگبوون | پێویستی بە ئامێرێکی تایبەتی پشکنینی ئیمونۆئەفلۆریسەنس هەیە بۆ خوێندنەوەی ئەنجامەکان |
Cihê jêhatî: |
چین، هەبەی |
Navê Brand: |
گوۆگائۆ |
Hejmara Modelê: |
دی-دیمەر |
Sererastkirin: |
سی ئێ ھەبووەریتی سەرپەرشتی کوالێتی ١٣٤٨٥ |
Di نەوەی نوێی دی-دایمەر بۆ دیاریکردنی پۆسەت لەلایەن کۆمپانیای بەیجینگ جیاچوانگ جیوهۆ گلۆبەل ترەید کۆ.، لتد. پێشکەشکراوە کە نەوەی داهاتووی دیاریکردنی خۆشەویستەکانی تەندروستییە. کیتی دی-دایمەری خێرای پۆسەت بە بەهاڵی زۆر باشە ئامێری دیاریکردنی دی-دایمەری پۆسەت بۆ ئەنجامدانی خێرایی و ژمارەیی بەهای بەرھەمەکانی دەستکەوتەکانی فیبرینی ڕەقکراو لە سێرومی مرۆڤ و پلازما. بەرھەمھێنانی بەھایەکی زۆر باش تاقیکردنەوەی دی-دایمەر بە دەقەی ٩٩٪ لە ماوەیەکی بەربەست ماوەی خوێندنی ١٥ خولەک , ئەمە 25 پشکنینی سەتەل بۆ جیهانی تاقیگەی کلینیکی بەرز-ئەنجام و شوێنەکانی ئەورەنجی لە نزیکی نەخۆشەکە بەکار دێت. وەک یەکێک لە پەرەوەری بەرھەمەکانی تەختەی تەقینەوەی کلینیکی بۆ کەسەکان , ئێمە ئەم پشکنینە پێشکەوتووە پشکنینی کەمیی D-Dimer دەدەین بۆ هاوسەنگکردنی کارەکانی دەستەبەرکردنی کاریگەری، کە وا دەکات پەیمانگەکانی تەندروستی بە باشی بتوانن دەستەبەرکردنی تەواوی تەشەنەی دەریایی (DVT) و بەربەستبوونی دەریا (PE) بە ئاسانی بکەن.
لە پزیشکی ئەورەنجی و تەندروستی کلینیکی قورسدا، کات بەشێوەیەکی ڕاستەوخۆ لەگەڵ ئەنجامەکانی نەخۆشەکە ڕابەرە. ئەم کیتی نوێی دیاریکردنی D-Dimer بۆ POCT، بۆ سێروم و پلازما، بە بەهایەکی ٩٩٪ باش، کیتێکی تاقیکردنەوە بۆ ٢٥ جار، ماوەی خواندنی ١٥ خولەک، کیتی تاقیکردنەوەی خێرا پشکنینە کەمیی D-Dimer
Ev پشکنینی کەمیی D-Dimer وەک یەکەم ڕیز کاردەکات کیتی پشکنینی ترومبۆز بە بەکارهێنانی کۆنتڕۆلکردنی کۆنچێنتراسیۆنی D-Dimer، کە گرنگترین بیۆمارکەرە کە تیمە پزیشکییەکان پشکنینیان دەکەن کاتێک شکۆیەکی ترومبۆئیمبۆلیک دەربارەی مەرجەکە دەکەن. کاتێک قەڵاومەندێک دروست دەبێت و لە سیستەمی گەردەری مرۆڤ دەشکێت، لەو کاتەدا ئاستی D-Dimer زۆر دەبەرزە.
کارایییەکی زێرین-ستاندارد: پێشکەشکردنی ڕاستەقینەیەک تاقیکردنەوەی دی-دایمەر بە دەقەی ٩٩٪ کە بە ڕێکەوتێکی بەرەوپێشەوە لەگەڵ ئەنالایزەرە باشەکانی نەخۆشخانە کە قەبارەیان گەورە و نرخیان باشە.
ماوەی خێرایی بەردەوام: ڕاستەقینەیەکی دەستەبەسەرکراو ماوەی خوێندنی ١٥ خولەک ئەمە ڕێگە بە یەکەکانی تەندروستییە گرنگەکان دەدات تا بەخێرایی بەشکردنی نەخۆشەکان بکەن بەبێ هەڵوەشانەوەی دیاگنۆستیک.
بەستنەوەی B2B: Di 25 پشکنینی سەتەل ئەم شێوازەی دیاریکردنە بەشێوەیەکی ئایدیاڵە بۆ بەڕێوەبردنی سەرچاوەکانی تەندروستی، کەمکردنەوەی خەسارەت، و ڕێکخستنی تەسکەرەکانی شێلف.
گونجاوی نمونەی دووگیانە: ئەم تایبەتمەندییە تایبەتە کیتی دی-دایمەری خێرای پۆسەت پێداویستی نمونەی خوێنی مرۆڤ و پلازما دەپەذیرێت، کە گونجێنەری کلینیکی باشە.
لە جیهانی کیمیایی کلینیکی، ئەنجامدانی بەرزترین پێوانەی پشکنینی کەمیی D-Dimer پێویستە هەڵوەشانەوەی تەکنیکی کەم بکاتەوە. ئەم نەوەی نوێی دی-دایمەر بۆ دیاریکردنی پۆسەت ئەنتیبۆدی مۆنۆکلۆنالی زۆر تایبەت بەکاردێت کە لەسەر ئەپیتۆپەکانی شێوەیەکی تایبەتی پارچەکەی D-Dimer هەڵبژێردرابێت. ئەم ئەندازیاری مۆلەکولی پێشکەوتووە، کە ڕێگە لە کارلێککردنی ناکۆتا لەگەڵ فیبرینۆگێنی سەرەوە یان ئەو پارچانەی تری فیبرینەوە دەدات، بۆ ئەوەی ئەنجامێکی بەتەواوی تاقیکردنەوەی دی-دایمەر بە دەقەی ٩٩٪ بەدەست بهێنرێت.
بەشتر، کاتێک ئەم ئامێری دیاریکردنی دی-دایمەری پۆسەت , میکانیزمەکانی کالیبرەکردنی ناوەوە بە خۆکاری بۆ هیماتۆکریت و گۆڕانی جوانەکانی لیپێمیک دەستکاری دەکەن کە بە شێوەیەکی تایبەت لە نموونەکانی خوێنی نەخۆشەکانی ئەورەنجی هەیە. لە جیاتی ستریپەکانی جووتەکەی کەیفی، ئەم پشکنینی کەمیی D-Dimer دەتوانێت بەهایەکی ژمارەیی بەرھەم بھێنێت، کە پێویستە بۆ ھەژمارکردنی سکۆرەکانی ئەحتمالی پێش-تاقیکردنەوەی کلینیکی (وەک سکۆری وێڵز بۆ DVT/PE). بە بەکارھێنانی ئەم کیتی پشکنینی ترومبۆز , نەهەنگەکانی خزمەتگوزاری تەندروستی ئامرازێکی بەنرخ بەدەست دەھێنن بۆ دەستنیشانکردنی زودەوە و مۆنیتۆرکردنی جارانەی دیسێمینەتید ئینترافاسکولەر کاگولەیشن (DIC).
| پارامێتری ژمارەلێکی | ماتریکسی پێداویستییەکان |
| ناسنامەی پرۆدەکت | نەوەی نوێی دی-دایمەر بۆ دیاریکردنی پۆسەت |
| ڕێگەی تاقیکردنەوە | ئیمونۆکرۆماتۆگرافی فلۆرێسەنس |
| پۆلێنکردنی ئامرازی دیاگنۆستیک | ژمارەیی ئامێری دیاریکردنی دی-دایمەری پۆسەت |
| مەتریکی بەھای سەرەکی | تاقیکردنەوەی دی-دایمەر بە دەقەی ٩٩٪ پرۆفایل |
| ڕێکخستنی ئەوزانی کیت | 25 پشکنینی سەتەل لە هەر باکسێک |
| خێرایی پرۆسەکردنی تاقیکراو | بەدڵنیایەتی ماوەی خوێندنی ١٥ خولەک Dersa |
| جۆرەکانی نموونەی قبوڵکراو | نمونەکانی خوێنی مرۆڤ و پلازما |
| بناغەی پاشەکەوتکردنی پێویست | ٤° سی تا ٣٠° سی (جۆرەکانی دەوروبەری جیاواز) |
| پارامەتری ماددەی هەدەف | پرۆدەکتەکانی لەناوچوونی فیبرین (دی-دیمەر) |
بەکاردێنەری جیهانی ئەم نوێکارییە کیتی دی-دایمەری خێرای پۆسەت ئەمە بەشێوەیەکی زۆر گونجاو دەکاتەوە لەسەر چەندین سیستەمی پزیشکی:
ئۆتۆری ئەمرەنجی و ICU: وەک ئامرازێکی خێرای بەکارهێنراو بۆ دیاریکردنی خێرایی ترومبۆسی وەرەوەی دەریاکان و ئەمبۆلیزمی پولمۆنەری تازە کاردەکات.
کاردیۆلۆجی و کلینیکەکانی ڤاسکولەر: وەک یەکێک لە کارەکانی رۆژانە بەکارهێنراوە کیتی پشکنینی ترومبۆز بۆ پشکنینی دراوەکانی چارەسەری ئانتیکۆئاگولانت و پڕۆفیلی گەڕانەوەی نەخۆش.
پەخشکردنی B2B و فرۆشی گەورە: گەشەسەندنی زنجیرەیەکی مەزن بۆ کالاکان بۆ پەرەوەری بەرھەمەکانی تەختەی تەقینەوەی کلینیکی بۆ کەسەکان بۆ شەبەکەی تایبەتی ئازموونگە، کۆمپانیاکانی نەخۆشخانە و پێداویستییەکانی دەزگای پزیشکی حکومی.
بۆ ئەمڕۆژەکانی بەڕێوەبردنی کڕینی تەندروستی و گەورەکانی گەورەکانی پزیشکی، هاوکاربوون لەگەڵ بەیجینگ جیاچوانگ جیوه بۆ بەدەستهێنانی ئەم نەوەی نوێی دی-دایمەر بۆ دیاریکردنی پۆسەت ئەنجامی سوودی تجاری زۆر باش دەبێت. وەکوو پەرەوەری بەرھەمەکانی تەختەی تەقینەوەی کلینیکی بۆ کەسەکان , ئێمە دەزانین کە بودجەکانی ئازموونگە بەردەوام لەسەر ئەستووخە دەبن. ئەم 25 پشکنینی سەتەل بەرەوپێشبردنی دیاگنۆستیکی زیاتر دەکات و هەمەجواری خەرجی گشتی کارکردن کەم دەکاتەوە.
ئاستەنگی باشە لە دەرەوە (٤°C بۆ ٣٠° C) لە ئامێری دیاریکردنی دی-دایمەری پۆسەت هەڵوەشاندنەوەی خەرجی باڵا لە بەکارهێنانی سیستەمی بەرەوپێشبردنی سەرمایە بەکارهێناوە، کە خەرجی بەرھەمەکانی نێودەوڵەتی زۆر کەم دەکاتەوە. زیاتر لەوەش، چونکە ئەم کیتی دی-دایمەری خێرای پۆسەت ئەنجامی تاقیکردنەوەی دی-دایمەر بە دەقەی ٩٩٪ ستاندارد دەدات، گەورەکان کەمترین ڕەگەزەکانی بەرگەری یان هەڵەی دیاگنۆستیکیان هەیە. بەرەوپێشبردنێکی بەربەست، سوددار و دیاگنۆستیکی دەستبەسەر بکە کە پێویستییەکانی ڕێکەوتەکانی نێودەوڵەتی سەختترین دەستورەکانی تەندروستی دەبەخشێت.
پرسیاری ١: ئەم ئامێرەی پشکنینی D-Dimer لە جیھانی نزیکەی ناوچەی بەرگرییەوە چییە کە زیاتر باشە لە روشەکانی ئازموونی سەربەخۆ؟
وەڵامی ١: ئێمە نەوەی نوێی دی-دایمەر بۆ دیاریکردنی پۆسەت ئامێرێکی خێرا دەبەخشین ماوەی خوێندنی ١٥ خولەک بەشێوەیەکی ڕاستەوخۆ لە شوێنی بەرگرییەوە، لەگەڵ پاراستنی تاقیکردنەوەی دی-دایمەر بە دەقەی ٩٩٪ بنچینە. ئەمە دەورەی ١ تا ٢ کاتژمێری ناردنی نمونەکان بۆ ئازموونگە سەربەخۆیەکانی کیمیا لەناو برینەوە دەکات.
پرسیاری ٢: ئایا ئەم جەنجەلەی ٢٥ ئازموونە پێویستی بە ئامێری تایبەتە بۆ خواندنی دەرئەنجامەکانی دەربارەی ژمارەیەکی کەمە؟
وەڵامی ٢: بەڵێ، بۆ بەدەستهێنانی سودی تەواوی ئەم پشکنینی کەمیی D-Dimer , جەنجەلەکانی ئازموون لەسەر ئامێرەکانی ئیمونۆئەسەی کەمەیی بەکارهێنراوەی POCT-ی هاوسەنگی ئێمە دەکرێت بەکاربێنرێن. بۆ بەستنەوە بە ئێمە وەک سەرچاوەی سەرەکی پەرەوەری بەرھەمەکانی تەختەی تەقینەوەی کلینیکی بۆ کەسەکان بۆ هەبوونی هەڵبژاردەکانی ئامێرەکانی بەشداریکراو.
تەکنۆلۆژیای پەرەسەندە و دروستی: بەکارهێنانی تەکنۆلۆژیای فلۆریسەنسی مۆلەکولی ئانتیبۆدی بەهێز بۆ دەستکەوتنی دروستییەکی ٩٩٪ لە ماوەیەکی خێرای ١٥ خولەکی.
گارانتییەکی دوو ساڵەی درێژخایەن: کیتەکانی ئازموونگەی قورس و بەهێز کە لە دەمەوەی گەرمیی شوێنەکەدا پایەبەندە، و گارانتییەکی دوو ساڵەی درێژخایەنی نایاب و پاڵپشتی خزمەتگوزاری سەرلاینی بەباشی هەیە.
EN