clinic-poct-15-mins-blood-diabetes-management-glycated-hemoglobin-hba1c-quantitative-test-kit, clinic-poct-15-mins-blood-diabetes-management-glycated-hemoglobin-hba1c-quantitative-test-kit, /internal-secretion
EN
تەکنەلۆژیای بەڵگەنامەدراو و پشتگیری: بەڵگەنامەی CE/ISO13485 لەدەست دا، گارانتییەکی دوو ساڵە هەیە، بەکارهێنانی فلۆریسەنسی ئیمونۆکروماتۆگرافی پێشخۆڕاوا بۆ ئەنجامە بەهاوەرەکان.
بەکارهێنانی بەرەوپێشبردن بۆ مامەڵەکردن لەگەڵ تەمەنی بەرز: باشترین شێواز بۆ نەخۆشخانەکانی کۆمەڵگا و نەخۆشەکانی تەمەنی بەرز کە نموونەی خوێنی تەواوی بە کەمترین قەبارەیەک دەست دەکەوێت و پێویست نیە بۆ خواردنەوەی نەخواردن.
بەڵگەنامەی دەربارەی بەرهەم (بەڵگەنامەی بازرگانی)
["ئەنجامی خێرای کەمیتری 'ستانداردی زێرین' بۆ بەڕێوەبردنی دەرمانی دیابێت لە ماوەی درێژ - بەهێز، ئاسان، لە کاتی راستەقینەدا"]
هێموگلۆبینی گلیکۆسیلەتکراو (HbA1c) نیشانەیەکی بەرەوپێشخوازی کراوە بۆ پێواندنی سەرەتایی شەکری خوێن لە ماوەی ٢-٣ مانگی ڕابردوودا. (گوۆگائۆ بایۆتێک) کیتی تاقیکردنی هێموگلۆبینی گلیکۆسیلەتکراو (HbA1c) بەکارهێنانی تەکنەلۆجیای پێشکەوتووی فلۆریسەنسی ئیمونۆکروماتۆگرافی (FIA) دەکات و بەشێوەیەکی تایبەت بۆ سیستەمی تاقیکردنی ناوچەیی (POCT) دروستکراوە بۆ بەکارهێنان لە کلینیکەکانی بەرەوپێشخوازی، کلینیکەکانی کۆمەڵگا و مەکەزەکانی بەڕێوەبردنی نەخۆشییەکانی درێژخایەن.
توانا سەرەکییەکان
بەهێزی کلینیکی: تاقیکردنی فلۆریسەنسی ئیمونۆئاسای دەتوانێت ئەنجامی کەمیتری بەهێزتر بەدەستبهێنێت وەک لە روشە سادەی قەورەی کۆلۆیدی. ئەنجامەکان دەتوانرێن بەپێی ستانداردەکانی NGSP/IFCC بەردەوام بن و زۆر لەگەڵ ڕوشی HPLC کە لە مەکەزەکانی ناوەندی بەکارهێنراوە هاوتا بن.
پێویست نییە بۆ نەخۆشەکە بەرەوپێشخوازی بکات، تاقیکردنەکە هەرکاتێک دەکرێت: پێکهاتەی HbA1c لەسەر خواردنی دوایی یان گۆڕانکارییەکان کار ناکات. هەڵبژاردەی نمونە بە شێوەیەکی سەربەخۆیە، کە بەشێکی زۆر گەورەی هاوکارییەکانی نەخۆشەکان لە ماوەی پاشهاتەدا دەبەزێنێت.
دروستکردنی ئەنجام بە خێرایی: ئەنجامی دروستی پێکهاتەی سەدەمەیی لە ماوەی ٥–١٥ خولەکدا دەست دەکەوێت، کە یارمەتیدەری چاکسازی بەردەوامی دەرمان یان پلانی خواردنی نەخۆشەکان دەبێت.
گونجاوی خوێنی تەواو: پشتگیری لە خوێنی تەواوی دەرەکی (خوێنی لە قۆڵەوە) و خوێنی تەواوی وەنۆسی دەکات. ئەمڕۆکەی نمونە تەنها لە سەرەتای مایکرۆیە، کە بەتایبەتی بۆ منداڵان و پیرەکان گونجاوە.
ڕۆشنبیری زیرەکانە: پێویستە لەگەڵ ئەنالیزەرەکانی فلۆریسەنسی ئیمنۆئاسەی لە سەریەکی گوۆ گائۆ بەکاربھێنرێت. سیستەم بەخۆی ڕۆشنبیری دەکات و ڕاپۆرتەکانی ئەلیکترۆنی دەتوانێت بەرێک بخرێن، کە لەگەڵ ڕۆشەی ئەلکترۆنیکی کردنی پزیشکی دەگونجێت.
NÎŞANÊ PRODUKTÊ
| Brand | گوۆھائۆ بایۆتێک |
| ناوی بار | کیتی جێگیرکردنی هیمۆگلۆبین A1c (HbA1c) |
| ڕێگەی تاقیکردنەوە | ئیمونۆکرۆماتۆگرافی فلۆرێسەنس |
| Type Test | دیاریکردنی کمی |
| ڕەوی خۆڕەوی | ٤٫٠٪ – ١٤٫٥٪ (یان ٢٠ ممۆل/مۆل – ١٣٥ ممۆل/مۆل) |
| نمونە | خوێنی تەواو (کاپیلاری / وینۆس) |
| قەبارەی نمونە | تەقڕیبەن ٥ میکرۆلیتر – ١٠ میکرۆلیتر |
| کاتی ڕیاکسیۆن | ١٠ – ١٥ خولەک |
| گەڕان | ٢°س – ٣٠°س (لە شوێنێکی سەردوو، خوێش و لە ڕۆژگەرەوە دەپارێزرێت) |
| Shelf Life | 24 مانگ |
| Paketkirin | ٢٥ پشکنین/کۆمەڵە |
| هەماهنگبوون | پێویستە بە ئەنالیزەری فلۆرێسەنسی ئیمونۆئاسەی گوۆگائۆ بایۆتێک |
Cihê jêhatî: |
چین، هەبەی |
Navê Brand: |
گوۆگائۆ |
Hejmara Modelê: |
ھبئە١سی |
Sererastkirin: |
سی ئێ ھەبووەریتی سەرپەرشتی کوالێتی ١٣٤٨٥ |

Di کتێبی تاقیکردنەوەی خێرای کلینیکی بۆ کۆنتڕۆڵکردنی شەکرە لە خوێن، تاقیکردنەوەی کمیایی HbA1c بۆ ڕێکخستنی شەکرە لە خوێن، ١٥ خولەک ئامێرێکی پشکنینی پەیمانگەیییە کە لەلایەن کۆمپانیای بەیجینگ جیاۆچانگ جیوھە گلۆبڵ ترەید کۆ.، لتد. دروستکراوە. بۆ ئەوەی بەخێرایی بڕیاری کلینیکی بدەن، ئەم ئامێرە پێشکەوتووە کیتی قەبارەی HbA1c ئەنجامی بەهەمەرەکانی ئازموونەکەی سەربەخۆیەتییە لە ماوەی $15$ خولەکدا دەدات لەشوێنی بەکارهێنان. بە بەکارهێنانی کەمترین نموونەی خوێنی تەواو، ئازموونی هەموگلۆبینی گلیسیلەتکراو پشکنینی خەڵکی ئاسان دەکات و بەردەوام بەڕێوەبردنی دیابێت . بە ئامێرەکانی مایکرۆفلۆیدیکی ئامێری پشکنینی خێرای HbA1c ئەم ئازموونی خێرای خوێنی HbA1c ئەمەش یەکێکە لە شتە گرنگەکان سەتەی کۆنتڕۆڵکردنی دیابێتیس بۆ پارێزەرانی پزیشکی جیهانی، نەخۆشخانەکان و کلینیکەکانی کۆمەڵگە بۆ بەدەستهێنانی کارایی دیاگنۆستیکی بەرز و بەردەوام.
لە بەڕێوەبردنی خۆشەویستی تەندروستی جیهانی، مۆنیتۆرکردنی مێژووی گلوکۆزی خوێن بە ئەنجامێکی زوو و راستەقینە کەمەڵەیە. ئەم کتێبی تاقیکردنەوەی خێرای کلینیکی بۆ کۆنتڕۆڵکردنی شەکرە لە خوێن، تاقیکردنەوەی کمیایی HbA1c بۆ ڕێکخستنی شەکرە لە خوێن، ١٥ خولەک پزیشکانی پیشەیی دەربارەی ئامرازێکی بەهێز دەبەخشێت بۆ ئەوەی کۆنتڕۆڵی گلوکۆزی خوێن لە ماوەی ١٢٠ ڕۆژی پێشوازی بپشکنێن. لە جیاتی سەرچاوەکانی گلوکۆزی خوێنی سەرەتایی کە بە هەموو شێوەیەکی جیاواز دەکرێت، ئەم ئازموونی هەموگلۆبینی گلیسیلەتکراو بەشێوەیەکی گشتی لە گۆڕانی خواردنەوەی ڕۆژانە، تەنیشە و گۆڕانی ڕۆژانەی ژیان ناکەوێتە ناو، و بنچینەیەکی بەهێز و بەردەوام بۆ دیاگنۆستیک پێشکەش دەکات.
کۆمپانیای جیاچوانگ جیوهی گلۆبەل ترید کۆ.، لتد. لە بەیجین ئەم سەتەی کۆنتڕۆڵکردنی دیابێتیس بەکاردێنێت بۆ یارمەتیدانی فڕۆشەرەکانی پزیشکی کە بەهۆی زۆری نەخۆشەکانەوە بەرەوپێش دەچن. بە پەیوەستبوونی بەهێز بە ئامێرەکانی ئامێری پشکنینی خێرای HbA1c ئامێرەکانی سەرەتایی، ئەم سەتە دەتوانێت بەشێوەیەکی بەردەوام گۆڕانی دراوا بەکاربێنێت لە ماوەی یەک سەیرکردنی نەخۆش. ئازموونی خێرای خوێنی HbA1c بەشێوەیەکی بەهێز ماوەی چەند رۆژەی چاوەڕوانی کە لابۆراتوارەکانی ناوەندی سەنتەری سەرەکی پێویستە دەسکاری دەکات، کە ئەمەش هەڵوەشاندنەوەی نەگونجاوی نەخۆشەکان دەکەسێنێت، کارەکانی کلینیکی تەندروستی سەرەکی زووتر دەکات و کارایی دیاگنۆستیکی ئەم کلینیکانە باشتر دەکات.
ماوەی ١٥ خولەکی بەردەوامی: کارەکانی دیاگنۆستیکی زووتر دەکات، کە وا دەکات دکتۆرەکان بتوانن ئەنجامەکان بەکاربهێنن و دەرمان بنوسن لە یەک کاتژمێر.
پێویستی بە نمونەیەکی بچووک: تەنها پێویستە بە نمونەیەکی بچووکی خوێنی دەست یان خوێنی سەرەوە، کە ئەمەش ترس و ناخۆشی نەخۆشەکان دەکەمێنێت.
ڕاستییەکەی تاقیکراوە: بە تەواوی ستاندارد و کالیبرەکراوە لەسەر کریتێریاکانی NGSP (پڕۆگرامی ستانداردکردنی گلیکۆهیمۆگلۆبینی نەتەوەیی) و IFCC.
سوکەی درێژخایەنی ریئاگەنت: بۆ مەودای درێژخایەنی بەکارهێنانی بەباشی دیزاینکراوە، کە ئەمەش بەڕێوەبردنی ئەنبار بە شێوەیەکی زۆر کاریگەر بۆ بەربەرەی B2B دەکات.
کارەبایی بەکارهێنانی ئەم سیستەمە: پێویستە بە فێربوونی کەم بۆ پەیمانگرانی کلینیکی، کە ئەمەش دەبێتە هۆی کەمبوونەوەی خاڵی هەڵەی مرۆڤی لە جیھانی کلینیکی زۆر خێرا.
بەرزی تەکنیکی ئەم کیتی قەبارەی HbA1c بەهۆی دیزاینی بایۆکیمیایی بەدەست دەهێنرێت. ئەمە بەکارهێنانی ئەنتیبۆدی مۆنۆکلۆنالی بە بەهای زۆر گەورەی تایبەتمەندی دەکات بۆ ئەوەی تەواوی ڕەچەکەکانی HbA1c بەشێوەیەکی ناکۆک بەجێ بهێڵێت، پڕۆتینەکانی کاربامیلەتید، یان تایبەتمەندییەکانی هێموگلۆبینی نادیار (وەکو HbS، HbC، و HbE).
زیاتر لەوە، تەستی کلینیکی POCT HbA1c ئەم شێرەفەرە بەردەوامی تەرمۆکۆمپینسەیشنی تێدایە. ئەمەش دەبێتە هۆی ئەوەی کە ئەگەر تەستەکە لە جیاوازی دەرەجەی گەرما لە کلینیکەکاندا ئەنجامدرابێت، هێندەی بەرەوپێشبردنی بەندەکانی ساختەکە هەڵگیراوە، و بەم شێوەیە بەهای دیاگنۆستیکی لە هەموو ناوچەکانی کەش و هەوا بەهەمان شێوە مەودای لاپەڕەی لابراتوار دەگرێتەوە. ئازموونی خێرای خوێنی HbA1c تەستەکە
| Parameter | پێرستی تایبەتمەندییەکان و بەهایەکان |
| ناوی بار | کتێبی تاقیکردنەوەی خێرای کلینیکی بۆ کۆنتڕۆڵکردنی شەکرە لە خوێن، تاقیکردنەوەی کمیایی HbA1c بۆ ڕێکخستنی شەکرە لە خوێن، ١٥ خولەک |
| ڕێگەی تاقیکردنەوە | ئیمۆنۆتۆربیدیمەتری بە کۆلۆیدی لاتێکس یان فۆتۆمەتری بە پەڵەوەری |
| جۆری نمونە | خوێنی دەرەکی یان خوێنی سەرەکی |
| گەرەنتییەکانی نێودەوڵەتی | نیشانی سی ئێی، تایبەتکراو بە NGSP، بەستراوە بە IFCC |
ئەم پیشەگەرە سەتەی کۆنتڕۆڵکردنی دیابێتیس بۆ کاربەکاری جیاواز لە سەرەتایی تا پێشکەوتوو دروستکراوە:
بەشی ئێندۆکرینۆلۆجی: بۆ پاڵپشتکردنی ڕوتینی و بەهێزی گرووپەکانی نەخۆشەکانی دیابێتی جۆری ١ و ٢.
پەیمانگاکانی سەرپەرشتی سەرەتایی و کۆمەڵگا: بەرھەمھێنانی دەستگەیشتنی بەخێرایی ئازموونی هەموگلۆبینی گلیسیلەتکراو لە کاتی پشکنینی ساڵانەی جەستە.
یەکەکانی تەندروستی دوور و جولەکە: هەبوونی ئامرازی دیاگنۆستی بەباشی لەو شوێنانەدا کە دەستگەیشتن بە پەیمانگای ناوەندییەکی زانستی لە ڕێگەی لۆجستیکییەوە قورسترە.
ئۆتاقەکانی ئەورەنجەنسی: بەرھەمھێنانی زانیارییەکی بەخێرایی لەسەر مەتابۆلیزمی نەخۆشەکان بۆ پاراستن لە بەرەوپێشچوونی قورسترین کۆمپلیکەسیۆنەکانی دیابێتیک کێتۆئاسیدۆسیس (DKA).
پەیوەندیکردن لەگەڵ کۆمپانیای بەیجینگ جیاچوانگ جیوه گلۆبەل ترەید کۆ.، لتد. بۆ کۆمەڵەی فرۆشتنی بەکۆمەڵی HbA1c فایدەیەکی مالی و ئەمپێری گەورە بۆ کڕیارەکانی B2Bی نێودەوڵەتی دەبەخشێت:
گەڕانی زۆری سەرچاوەکان: لەبەرئەوەی دیابێتیس بەشێکە لە پەراوێزەکانی جیهانییە، داواکاری کلینیکی بۆ ئامرازەکانی تاقیکردنەوەی رۆژانە هەمیشە بەرزە، کە فرۆشتنی دووبارەکان دەگرێتەوە.
ڕێکخستنی بەبێ قەڵەوی گەڕەکی: پەیڕەوکردنی یاسا و ستانداردەکانی ئەورووپا و جیهانییەکان دەبێتە هۆی کەمبوونەوەی ڕێگەگرتن لە هاتنەوە، کە ڕێگەی بەرەوپێشبردنی زنجیرەی تامینەکەت دەگرێتەوە.
جێگەی بەرەوپێشبردنی بازاڕی: پێشکەشکردنی بەهایەکی بەهێز، کەمەخەرج و خێرای ئامێری پشکنینی خێرای HbA1c ئامرازەکانی تاقیکردنەوە دەتوانێت هەژماری بازاڕەکەت لە نێوان ئەو بەشە بەرز بکاتەوە کە بەرەو کەمکردنەوەی خەرجی ئامرازەکانی لابراتوارەکان دەکەن.
پرسیار: ئایا ئەم کیتەی تاقیکردنەوەی HbA1cی کۆمەڵەیی لە سەرتاسەری جیهاندا ستانداردە؟
وەڵام: بەڵێ، ئەم ئازموونی هەموگلۆبینی گلیسیلەتکراو بە تەواوی لە ڕێگەی ستانداردەکانی NGSP و IFCC دەرەنجام دەگیرێت، کە بەڵێنی هاوسەنگی داتای کلینیکی جیهانی دەدەت.
پ: ئایا ئەم تاقیکردنەوەی خێرايەی HbA1c بۆ خوێن دەتوانرێت لەسەر ئەنالیزەرەکانی سێیەمین پارچە بەکاربھێنرێت؟
و.: ئەم قوتابییە بۆ سیستەمەکانی براندی ئێمە باشترینە. ئامێری پشکنینی خێرای HbA1c تکایە پەیوەندی بە تیمی تەکنیکییەکەمان بەستن بۆ پشتڕاستکردنەوەی پارامەترەکانی هاوکێشەی سیستەمی داخراو.
پ: کەمترین کۆمەڵەی سەرجەم (MOQ) بۆ ناردن بۆ دەرەوە چەندە؟
و.: وەکو کارگوزارێکی جیهانی بەناوبانگ لە بەرگری، ئێمە تایبەتمەندییەکانی کەمترین کۆمەڵەی سەرجەم (MOQ) بە شێوەیەکی گونجاو بەپێی داواکارییەکانی بازاڕی ناوچەیی وڵاتەکەتان پێشکەش دەکەین. بۆ وەرگرتنی بەڵگەنامەیەکی دەقیق پەیوەندی بە دەسکەی فرۆشتنی ئێمە بەستن.
تەکنەلۆژیای بەڵگەنامەدراو و پشتگیری: بەڵگەنامەی CE/ISO13485 لەدەست دا، گارانتییەکی دوو ساڵە هەیە، بەکارهێنانی فلۆریسەنسی ئیمونۆکروماتۆگرافی پێشخۆڕاوا بۆ ئەنجامە بەهاوەرەکان.
بەکارهێنانی بەرەوپێشبردن بۆ مامەڵەکردن لەگەڵ تەمەنی بەرز: باشترین شێواز بۆ نەخۆشخانەکانی کۆمەڵگا و نەخۆشەکانی تەمەنی بەرز کە نموونەی خوێنی تەواوی بە کەمترین قەبارەیەک دەست دەکەوێت و پێویست نیە بۆ خواردنەوەی نەخواردن.