טכנולוגיות מתקדמות ואישורים: מאושר על ידי CE ועל פי תקן ISO13485, ומשתמש בטכניקת פלואורסצנציה עם זמן התגובה המודרך (time-resolved fluorescence) לקבלת תוצאות כמותיות מדויקות תוך 15 דקות.
שירות ויישום קליני: מציע אחריות של שנתיים עם תמיכה מקוונת, מותאם באופן מושלם לטריאג מהיר במצבים חירום, פדיאטריים ובחדרי טיפול נמרץ.
טקסט 소개 למוצר (טקסט שיווקי)
"מדגם אחד – שני תשובות: 'הדו-איחוד הזהב' שמסייע באבחון של זיהומים בקטריאליים"
בסettings קליניים של חירום, פדייטריה ויחידת טיפול נמרץ (ICU), ההבחנה בין זיהומים בקטריאליים לזיהומים ויראליים, וכן הערכה של חומרת הזיהום, היא הצעד הראשון והחשוב ביותר בטיפול. (גואוגאו ביולוגיה) ערכת הזיהוי הכפולה של פרוקאלציטונין/פרוטאין ריאקטיבי-C (PCT/CRP) משתמשת בטכניקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית רגישה מאוד (FIA) כדי למדוד בו זמנית שני מדדים מרכזיים לזיהום על כרטיס בדיקה יחיד.
העוצמה היסודית
זיהוי בו-זמני, יעיל ומדויק: עם הוספת דגימה אחת בלבד, ניתן לקבל תוך 15 דקות שני תוצאות כמותיות של PCT ו-CRP בו-זמנית. PCT משמש להערכת זיהומים בקטריאליים חדים וספסיס, בעוד ש-CRP משקף את מצב הדלקת הכללי. הקישור בין שני המבחנים משפר באופן משמעותי את הספציפיות של האבחנה.
קפיצה טכנולוגית בשיטת הפלואורסצנציה: באמצעות קריאות עוצמת הפלואורסצנציה, לעומת שיטת הזהב הקולואידי הרגילה, גבול ההבחנה נמוך יותר (PCT יכול להגיע לרמה של 0.1 ננוגרם למיליליטר), הטווח הליניארי רחב יותר והתוצאות מועילות יותר כבסיס להתייחסות קלינית.
הנחיות לשימוש רציונלי באנטיביוטיקה: התוצאות המשולבות של המבחנים יכולים לשרת ישירות כבסיס קליני להפעלת, התאמה או הפסקת טיפול אנטיביוטי, ובכך לתמוך באופן יעיל בתוכנית ניהול האנטיביוטיקה (ASP).
תומך בכל סוגי הדגימות, מומלץ במיוחד לבדיקות נקודת טיפול (POCT): תומך בדם שלם פריפרי, דם שלם ורידי, סרום ופלזמה. מבוצע ליד המיטה ללא טיפול מעבדתי מורכב מראש, מה שהופך אותו לבחירה אידיאלית לתחום הבריאות הנייד ולמרפאות חירום.
מאפייני המוצר
| מותג | Guogao Biology |
| שם המוצר | ערכת ניתוח משולבת לפרוקלקיטונין (PCT) ופרוטאין ריאקטיבי-C (CRP) |
| שיטה | אימונוכרומטוגרפיה נורית |
| סוג בדיקה | מדידה כמותית |
| שימוש קליני | אבחון ספסיס, הערכת זיהום בקטריאלי חמור, ניהול נבזר אנטיביוטי, ניטור דלקת |
| מדגם | דם מלא/סروم/פלזמה |
| טווח מדידה (PCT) | לרוב 0.1 ננוגרם למיליליטר – 50.0 ננוגרם למיליליטר (יש להתייחס למידע על המכשיר לקבלת פרטים נוספים) |
| טווח מדידה (CRP) | לרוב 0.5 מיליגרם לליטר – 200.0 מיליגרם לליטר (מכסה גם את טווחי CRP הסטנדרטי והרגיש-גבוה) |
| זמן תגובה | 10–15 דקות |
| אחסון | 2°מ עד 30°מ (לאחסן במקום קריר ויבש, מחוץ לאור) |
| חיי מדף | 24 חודשים |
| אריזה | 25 בדיקות/ארגז |
| התאמה | דורש מדגם פלואורסצנטי ייחודי לבדיקת הנתונים |
מקום המוצא: |
סין, חבוי |
שם המותג: |
GuoGao |
מספר מודל: |
PCT CRP |
תעודה: |
CE ISO13485 |
ה ערכת זיהוי כפולה של PCT/CRP בדרגת דיוק גבוהה לרמה רפואית של חברת Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd היא ערכת אבחון מתקדמת לשימוש בנקודת הטיפול אימונוכרומטוגרפית עם תקופת זמן מוגדרת המעוצבת לתחום הטיפול הקריטי המודרני. קבוצת האבחון החיצונית המתקדמת הזו מספקת הערכה מהירה וكمית של פרוקלקיטונין (PCT) ופרוטאין C-ריאקטיבי (CRP) בו זמנית. עם זמן עיבוד מהיר ואמין של אנליזה אימונולוגית כמותית תוך 15 דקות הערכה הזו, ערכת זיהוי כפולה של PCT ו-CRP מאפשרת למקצוענים רפואיים להבדיל באופן יעיל בין זיהומים ויראליים לזיהומים בקטריאליים, ולשפר את זרימות העבודה בבתי חולים ואת השימוש האחראי באנטיביוטיקה. ערכה נוחה של 25 מבחנים לאגף, והיא מהווה את הסטנדרט הזהב לבחינה כמותית מדויקת של PCT ו-CRP בסביבות בריאותיות דינמיות ומהירות.
באבחון קליני מקצועי, זיהוי דלקת סיסטמית מערכית ומעקב אחר הופעת הספסיס דורשים מהירות ודיוק קיצוניים. ה מבחן PCT CRP עם דיוק גבוה משמש ככלי חיוני על ידי שילוב שני סמנים ביולוגיים משלימים לתוך מסלול בדיקה אחד. בעוד שפרוטאין ה-C-Reactive (CRP) פועל כסמן רגיש מאוד, לא ספציפי, של הפאזה החדה שעולה במהירות רבה בשלב המוקדם של הדלקת, פרוקאלציטונין (PCT) מספק ספציפיות גבוהה לזיהום בקטריאלי חמור וסיכונים של ספסיס.
באמצעות הטכנולוגיה המתקדמת שלנו ערכת זיהוי כפולה של PCT ו-CRP , מעבדות משחררות את הצורך בביצוע שני בדיקות נפרדות על מכונות נפרדות. שילוב זה אימונוכרומטוגרפית עם תקופת זמן מוגדרת משתמש באנטיגנים מונוקלונליים בעלי אפיניות גבוהה, שהוצמדו למתכת ניטרוצלולוזה עמידה. כאשר דגימת החולה מוכנסת למערכת, האנליזים המטרה נקשרים לקונגטטים מסומנים בלומינסצנציה ומתרחפים לאורך מסלול הזרימה הצידית. עוצמת האות המדויקת נקלטת באמצעות מד-POCT מתואם, הממיר נתונים ביוכימיים גולמיים לתובנות כמותיות מדויקות.
סינרגיה דו-סימנית: בודק באופן סימולטני את רמות PCT ו-CRP על סרט אחד, ומספק סקירה קלינית מקיפה מתוך אינטראקציה אחת עם המטופל.
פלט כמותי של 15 דקות: מאופיין ב- אנליזה אימונולוגית כמותית תוך 15 דקות זמן קריאה מוגדר, המאפשר סינון מהיר במצבים חירום חיים-איומים.
רגישות אבחנתית יוצאת דופן: פותח באמצעות חומרים גולמיים ברמה רפואית גבוהה כדי להבטיח גבולות זיהוי ברמה של עקבה לזיהוי מוקדם של חיידקים.
טעינה מינימלית של דגימה: דורש נפח מיקרוסקופי של סרום, פלזמה או דם שלם, מה שמשפר את הנוחות של המטופל ומצמצם את הצעדים הפעליים.
| פרמטר פריט | פרטי المواصفות |
| שם המוצר | ערכת זיהוי כפולה של PCT/CRP בדרגת דיוק גבוהה לרמה רפואית |
| שיטות הבדיקה | פלורסצנציה אימונוכרומטוגרפית עם תקופת זמן מוגדרת |
| לוחות ביומארקרים | פרוקלקיטונין (PCT) וחלבון ריאקטיבי C (CRP) |
| זמן מחזור | בדיוק אנליזה אימונולוגית כמותית תוך 15 דקות חלון קריאה |
| צורת אריזה | 25 מבחנים לקופסת קיט |
| דגימות תואמות | דם שלם, סרום או פלזמה אנושיים |
| שימוש מיועד | לשימוש מקצועי באינ ויטרו מבחן PCT CRP עם דיוק גבוה |
מבחני זרימה צדדית מבוססי זהב קולואידי מסורתיים סובלים לעתים קרובות מטווח דינמי מוגבל ומנגנוני קריאה ויזואליים סובייקטיביים. הטכנולוגיה המיוחדת שלנו ערכת זיהוי כפולה של PCT ו-CRP עוקפת לחלוטין את הצווארים הדרומיים הללו באמצעות שילוב טכנולוגיית פלואורסצנציה עם פער זמן. על ידי מדידת האות לאחר הדעיכה של אור ההפעלה, היא מסננת את הפלואורסצנציה האוטומטית הסטנדרטית של הדגימה. בכך היא מקסימה את יחס האות לרעש, ונותנת מקדם וריאציה נמוך ביותר ($CV \le 5\%$) המתאים למערכות כימילומינסצנציה אוטומטיות של מעבדות מרכזיים.
מנקודת מבט קלינית, עקיבה אחר ההבדלים הקינטיים בין שני הסמנים הללו באמצעות ערכת PCT ו-CRP מהירה לבדיקה בנקודה-של-הטיפול (POCT) מונעת את השימוש הלא תקין באנטיביוטיקה רחבה הספקטרום. ערכי ה-CRP עולים תוך 4–6 שעות לאחר פגיעה מבנית ברקמות, בעוד אנדוטוקסינים בקטריאליים ספציפיים מפעילים עליה חדה של PCT תוך 3 שעות. מעקב אחר המגמות הקינטיות המתרחשות בו זמנית מאפשר לרופאים להבחין בין זיהומים בקטריאליים חמורים לבין דלקות ויראליות שמתחלקות מעצמן, ולעקוב אחר התגובה האמיתית בזמן אמת של המטופל לטיפולים ממוקדים עם דיוק קליני מושלם.
מרפאות חירום ויחידות טיפול נמרץ: מאפשר הערכה מיידית של הסיכון לסינדרום התגובה הדלקתית השYSTEMית (SIRS) ולשוקר הסепטי הפוטנציאלי.
Wards פדיאטריות ולבני נוער: אידיאלי למטופלים צעירים, שם נפח דגימה מזערי ומהירות אבחון מאיצה הן קריטיות לתוצאות הטיפול.
מרפאות צוות כלליות וקליניקות רפואה כללית: מעניק לרופאי קווים ראשונים את היכולת לקבל החלטות בטוחות, מבוססות נתונים, בנוגע להנחיית אנטיביוטיקה במהלך ייעוץ רגיל לדלקות נשימתיות.
אספקת מעבדות מסחרית (B2B) בכמויות גדולות: פועלת כאופציה אמינה במיוחד לתחנת עבודה מבוזרת לצד מסגרות ציוד מעבדתי מרכזי מסיביות.
הבטחת שרשרת האספקה עם ה ערכת זיהוי כפולה של PCT ו-CRP של חברת Beijing Jiachuang Jiuhe Global Trade Co., Ltd. מספקת יתרונות מסחריים מיידיים:
ביקוש B2B ברווח גבוה: להשתלב בטrend העולמי בתחום הבריאות, שמתמקד באופן מוגבר בבניית תשתיות לבדיקות נקודתיות (POCT) מדויקות.
עקבות משלוחים אופטימליות: שילוב של שני מסלולי אבחון לתוך קיט סטנדרטי של 25 בדיקות מקטין את נפח אחסון המזון במלאי, מוריד את עלויות המשלוח ומצמצם את שכבות המכס הבינלאומי.
שחרור הזמנות חוזרות ברת-קיימא: הגשת מוצר מוכח ואמינית ביותר מבחן דלקתי ברמה רפואית בונה אמון מוסדי מעמיק, המבטיח הזמנות חוזרות וקבועות של כמויות גדולות של חומרים נצרכים.
א: לא, זהו מבחן כמותי מאוד מבחן PCT CRP עם דיוק גבוה . הוא דורש מדד אימונואסאי פלואורסצנטי תואם כדי לקרוא ולחשב באופן מדויק את הערכים המספריים לשני הסמנים.
א: החברה שלנו ערכת זיהוי כפולה של PCT ו-CRP יציב מאוד בעת אחסון בטמפרטורה בין 4° ל-30° צלזיוס. עובדה זו מאפשרת סידורים סטנדרטיים למשלוח במחסום סביבתי, ובכך מתחמקים מחיובים יקרים של לוגיסטיקה קרה מתמדת.
טכנולוגיות מתקדמות ואישורים: מאושר על ידי CE ועל פי תקן ISO13485, ומשתמש בטכניקת פלואורסצנציה עם זמן התגובה המודרך (time-resolved fluorescence) לקבלת תוצאות כמותיות מדויקות תוך 15 דקות.
שירות ויישום קליני: מציע אחריות של שנתיים עם תמיכה מקוונת, מותאם באופן מושלם לטריאג מהיר במצבים חירום, פדיאטריים ובחדרי טיפול נמרץ.
EN